클라리신정500mg(클래리트로마이신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

○

유효균종

적응증황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라

개념 임상 23 · 연결 23

원문 표현	표준 이름
‘황색포도구균’	황색포도알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴연쇄구균’	폐렴 사슬알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성)’ → 스트렙토콕쿠스 피오게네스	고름사슬알균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리스테리아 모노사이토제니스’	리스테리아모노사이토게네스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B)’ → 스트렙토콕쿠스 아갈락티에	Group B streptococcus	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘스트렙토콕쿠스 비리단스’	비리단스군 스트렙토코쿠스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자균’	인플루엔자균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘파라인플루엔자균’	헤모필루스 파라인플루엔자	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모락셀라 카타랄리스’	모락셀라 카타랄리스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레기오넬라 뉴모필라’	Legionella pneumophila	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘보르데텔라 백일해’	보르데텔라 백일해	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공장캄필로박터’	캄필로박터 제주니	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘헬리코박터 파이로리’	위나선균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임균’	나이세리아 임균	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동물 파스퇴렐라증 병원균’	파스퇴렐라속	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴 미코플라스마’	마이코플라즈마 뉴모니아이	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클라미디아 트라코마티스’	클라미디아 트라코마티스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클로스트리듐 퍼프린젠스’	클로스트리듐 퍼프린젠스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘펩토코커스 나이거’	Peptococcus niger	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로피오니박테륨 아크네’	Cutibacterium acnes	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘박테로이데스 멜라니노제니쿠스’	Prevotella melaninogenica	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미코박테륨 아비움’	마이코박테륨 아비움	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미코박테륨 인트라셀룰라’	Mycobacterium intracellulare	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 황색포도구균 상태 · 질환
- 폐렴연쇄구균 상태 · 질환
- 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성) 상태 · 질환
- 리스테리아 모노사이토제니스 상태 · 질환
- 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B) 상태 · 질환
- 스트렙토콕쿠스 비리단스 상태 · 질환
- 인플루엔자균 상태 · 질환
- 파라인플루엔자균 상태 · 질환
- 모락셀라 카타랄리스 상태 · 질환
- 레기오넬라 뉴모필라 상태 · 질환
- 보르데텔라 백일해 상태 · 질환
- 공장캄필로박터 상태 · 질환
- 헬리코박터 파이로리 상태 · 질환
- 임균 상태 · 질환
- 동물 파스퇴렐라증 병원균 상태 · 질환
- 폐렴 미코플라스마 상태 · 질환
- 클라미디아 트라코마티스 상태 · 질환
- 클로스트리듐 퍼프린젠스 상태 · 질환
- 펩토코커스 나이거 상태 · 질환
- 프로피오니박테륨 아크네 상태 · 질환
- 박테로이데스 멜라니노제니쿠스 상태 · 질환
- 미코박테륨 아비움 상태 · 질환
- 미코박테륨 인트라셀룰라 상태 · 질환

○

적응증

적응증하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘하기도감염증’	하기도 감염	KCD J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “:”
- 하기도감염증 상태 · 질환
- 기관지염 상태 · 질환
- 폐렴 상태 · 질환

적응증상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도감염증’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상기도감염증 상태 · 질환
- 인두염 상태 · 질환
- 부비동염 상태 · 질환

적응증피부 및 피부조직 감염증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부’ → 피부 감염증	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부조직’ → 피부조직 감염증	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 피부 상태 · 질환
  - 피부조직 상태 · 질환
- 감염증 상태 · 질환

적응증미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코박테륨 아비움’	마이코박테륨 아비움		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘미코박테륨 인트라셀룰라’	Mycobacterium intracellulare		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘미코박테리아 감염증’	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

미코박테리아 감염증 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 미코박테륨 아비움 상태 · 질환
    - 미코박테륨 인트라셀룰라 상태 · 질환

적응증십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘십이지장궤양 환자’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘헬리코박터 파일로리 박멸’ → 헬리코박터 파일로리	위나선균		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

헬리코박터 파일로리 박멸 행위

누구에게

십이지장궤양 환자 환자군

작용기전

클래리스로마이신

마크로라이드계 항생제

Macrolide Antimicrobial

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첨가제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

첨가제에 과민반응 상태 · 질환

금기클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372480009` \|마크로라이드계 항생제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `372694001` \|에리트로마이신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387487009` \|클래리트로마이신\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 클래리트로마이신 약
  - 에리스로마이신 약
  - 마크로라이드계 항생물질 약
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기일어남 · 보고됨테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조)

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물의 간대사’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시사프리드’	시사프리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피모짓’	피모짓		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아스테미졸’	아스테미졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘돔페리돈을 투여 받고’ → 돔페리돈	돔페리돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘) 에리스로마이신과 병용투여’ → 에리스로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실세동’	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 테르페나딘 약
- 시사프리드 약
- 피모짓 약
- 아스테미졸 약
- 돔페리돈을 투여 받고 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- OR 하나라도 “및”
  클래리트로마이신 약
  ) 에리스로마이신과 병용투여 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  QT 연장 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  심부정맥 사건
  심실성 빈맥 사건
  심실세동 사건
  Torsades de pointes 사건
  이유
  농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
  무엇이
  AND 모두 “및”
  클래리트로마이신 약
  에리스로마이신 약
  무슨 일
  이들 약물의 간대사 검사
근거
- 외국의 시판 후 조사결과 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “(‘5.상호작용’참조)”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

치명적인 사례 사건

금기QT 연장병력 또는 심실성 심부정맥병력(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `111975006` \|QT 연장\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)’ → 심실성 심부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44103008` \|심실성 부정맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - QT 연장 상태 · 질환
  - 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함) 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

금기중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

금기크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 신장애 환자(서방정에 한함.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서방정’	방출조절정		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 30mL/min “30mL/min 이하”
  - 크레아티닌청소율 검사
- 신장애 상태 · 질환

단서금기제목에서 물려받음

무엇을

서방정 약

금기맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥각알칼로이드’	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자’ → 디히드로에르고타민	다이하이드로어고타민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘맥각 독성’	맥각중독	KCD T48.0 자궁수축제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 맥각알칼로이드 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 그 유도체 약
  - 에르고타민 약
  - 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 맥각 독성 사건

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기중추신경계 감염환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 감염’	중추 신경계 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중추신경계 감염 상태 · 질환

10)

금기미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미졸라스틴’	미졸라스틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베프리딜을 투여’ → 베프리딜	베프리딜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 미졸라스틴 약
- 베프리딜을 투여 약

11)

금기로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 로바스타틴 약
  - 심바스타틴 약
- 투여 받고 있는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

12)

금기티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘티카그렐로(ticagrelor)를 투여’ → 티카그렐로	티카그렐로		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

티카그렐로(ticagrelor)를 투여 상태 · 질환

13)

금기콜키신(colchicine)을 투여받고 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜키신(colchicine)을 투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

콜키신(colchicine)을 투여 상태 · 질환

14)

금기저칼륨혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

저칼륨혈증 상태 · 질환

15)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 금기(유당함유 제제에 한함)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당함유 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

유당함유 제제 약

DUR 멈춤

병용금기 · Dronedarone 노출량 증가 / Finerenone 혈중농도의 현저한 증가가 예상됨 / Ibrutinib의 혈중 농도 증가 / Lurasidone의 노출을 증가시킬 수 있음 / QT 간격 연장을 유발할 수 있음 / QT간격 연장 위험 증가 / Ranolazine의 혈장 농도 증가 / pimozide의 혈중농도 상승, QT연장 / 근병증, 횡문근융해의 위험증가 / 근육병증의 위험 증가 가능 / 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) / 실로도신의 혈중농도 증가 / 심실부정맥(Torsade de pointes) / 이바브라딘의 혈중농도 증가 / 콜키신에 대한 노출 증가 가능 / 톨밥탄의 혈중농도 증가 / 티카그렐러의 혈중농도 증가 / 팔보시클립의 혈장 농도 증가임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

○

용법용법성인: 클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여하며, 중증 감염증의 경우에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여한다. 용법투여기간은 보통 7~14일이다. 해야 할 일크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여 용량

누구에게

성인 환자군

용법문장에서

무엇을

1회 500mg(역가) 1일 2회 투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

중증 감염증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 절반 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 30mL/min “30mL/min이하”
  - 크레아티닌청소율 검사
- 신부전 상태 · 질환

용법즉 1일 1회 250mg(역가), 중증 감염증의 경우에는 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여한다. 용량 · 기간 한도이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

단서용법문장에서

어떤 경우

중증 감염증 상태 · 질환

○

용법미코박테리아 감염증 : 이 약으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 투여한다. 해야 할 일이 경우 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항미코박테리아제와 병용투여 하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코박테리아 감염증’	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

미코박테리아 감염증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에탐부톨’	에탐부톨	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로파지민’	클로파지민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜핀’	리팜피신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 항미코박테리아제’ → 항미코박테리아제	항마이코박테리아제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 항미코박테리아제 약
- 에탐부톨 약
- 클로파지민 약
- 리팜핀 약

○

용법십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸 : 14일간 이 약으로서 500mg(역가) 1일 3회와 오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여하고, 연속하여 14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여한다. 용법용법즉, 클래리트로마이신은 1회 500mg(역가) 1일 3회 14일간(1~14일)투여하고, 오메프라졸을 1일 1회 40mg을 28일간(1~28일)투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘십이지장궤양 환자’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘헬리코박터 파일로리 박멸’ → 헬리코박터 파일로리	위나선균		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 헬리코박터 파일로리 박멸 행위
- 오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여 행위

누구에게

십이지장궤양 환자 환자군

그다음용법문장에서

무엇을

14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클래리트로마이신 약

기간 · 한도

14일간 기간

용법문장에서

무엇을

오메프라졸 약

기간 · 한도

28일간 기간

○

용법용법12세 이상의 소아는 성인과 동일, 12세 미만 소아는 클래리스로마이신 건조시럽을 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인과 동일’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리스로마이신 건조시럽’ → 클래리스로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

성인과 동일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
- 소아 환자군

용법문장에서

무엇을

클래리스로마이신 건조시럽 약

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의간장애 환자(주로 간을 통해 배설된다.)

신중 · 주의중등도에서 중증의 신부전 환자(혈중농도가 상승할 수 있음.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신부전 환자’ → 중증의 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “에서”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증의 신부전 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도 검사

신중 · 주의심질환 환자[QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함)을 일으킬 수 있음.]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심질환 환자’ → 심질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실성 부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  QT 연장 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  심실성 부정맥 사건
  Torsades de pointes 사건

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의다른 항생물질(마크로라이드계, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜 등)를 투여 받고 있는 환자(교차내성에 주의한다.)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항생물질’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계’	마크롤라이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘린코마이신’	린코마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클린다마이신’	클린다마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클로람페니콜’	클로람페니콜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘교차내성’	교차내성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 항생물질 약
- 마크로라이드계 약
- 린코마이신 약
- 클린다마이신 약
- 클로람페니콜 약

이유

교차내성 상태 · 질환

신중 · 주의브로모크립틴, 카베골린, 페르골리드, 에바스틴, 타크로리무스, 톨터로딘, 할로판트린을 투여 받고 있는 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘브로모크립틴’	브로모크립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘카베골린’	카버골린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페르골리드’	페르골리드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에바스틴’	에바스틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스’	타크로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘톨터로딘’	톨터로딘	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘할로판트린’	할로판트린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 브로모크립틴 약
- 카베골린 약
- 페르골리드 약
- 에바스틴 약
- 타크로리무스 약
- 톨터로딘 약
- 할로판트린 약

신중 · 주의약물에 대한 알레르기가 있는 환자에 투여 시(특히 이 약의 성분과 유사한 구조를 가진 약물 투여 시)에는 신중하게 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분과 유사한 구조를 가진 약물 투여 시’ → 구조	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물에 대한 알레르기가 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 약물에 대한 알레르기가 있는 환자 상태 · 질환
- 성분과 유사한 구조를 가진 약물 투여 시 약

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, SunsetYellow FCF)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, SunsetYellow FCF)’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, SunsetYellow FCF) 첨가제

상호작용 주의

상호작용

금기금기기타 내이독성이 있는 약물, 특히 아미노글리코사이드와는 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 내이독성이 있는 약물’ → 내이독성	귀독성	KCD H93.8 귀의 기타 명시된 장애 · H91.0 귀독성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노글리코사이드’ → 아미노글리코사이드와	아미노 당화물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 기타 내이독성이 있는 약물 약
- 아미노글리코사이드 약

관찰 · 검사해야 할 일해도 됨테오필린 또는 카르바마제핀과 병용 투여하는 경우에는 이들 약물의 혈청농도가 증가한다는 보고가 있으므로 고용량의 테오필린을 투여하거나 테오필린 기저 농도가 상위 치료농도범위인 경우 테오필린의 혈중 농도 모니터링을 고려해야 하며 카르바마제핀과 병용투여 시 혈중농도 모니터링을 고려할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜테오필린서방정 6.5mg/Kg 또는 12mg/Kg과 12시간마다 이 약 250mg 또는 500mg을 병용투여한 임상시험에서 테오필린의 항정상태 Cmax, Cmin과 혈중곡선하면적(AUC)이 약 20%증가했다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘테오필린의 혈중 농도 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테오필린’	테오필린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청농도’	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고용량의 테오필린을 투여’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘테오필린 기저 농도가 상위 치료농도범위’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀과 병용투여’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도 모니터링’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

테오필린의 혈중 농도 모니터링 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 고용량의 테오필린을 투여 용량
- 테오필린 기저 농도가 상위 치료농도범위 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  테오필린 약
  카르바마제핀 약
무슨 일
- 혈청농도 검사

해도 됨문장에서

무엇을

혈중농도 모니터링 시술

어떤 경우

카르바마제핀과 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 9 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘6.5mg/Kg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘12mg/Kg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘250mg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘500mg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중곡선하면적(AUC)’ → 혈중곡선하면적	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린서방정’	테오필린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테오필린의 항정상태’ → 테오필린	테오필린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 테오필린서방정 약
  - OR 하나라도
    - 6.5mg/Kg 약
    - 12mg/Kg 약
- SHARE 공유 성분
  - 12시간마다 이 약 약
  - OR 하나라도
    - 250mg 약
    - 500mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 20% “20%증가”
- SHARE 공유 성분
  - 테오필린의 항정상태 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - Cmin 검사
    - 혈중곡선하면적(AUC) 검사

근거

임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜① 시토크롬 P450계로 대사되는 약물(와파린, 맥각알칼로이드, 트리아졸람, 미다졸람, 로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴, 디소피라미드, 페니토인, 사이클로스포린, 헥소바르비탈, 알펜타닐, 브로모크립틴, 발프로에이트, 메칠프레드니솔론, 실데나필, 빈블라스틴, 알프라졸람, 아스테미졸, 카르바마제핀, 실로스타졸, 시사프리드, 오메프라졸, 피모짓, 퀴니딘, 리파부틴, 타크로리무스, 테르페나딘, 돔페리돈)과 병용 투여하는 경우에는 다른 마크로라이드계 항생물질과 같이 이들 약물의 혈청농도를 상승시킬 수 있다.

개념 임상 31 · 연결 31

원문 표현	표준 이름	코드
‘① 시토크롬 P450계로 대사되는 약물’ → 시토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘맥각알칼로이드’	맥각알칼로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리아졸람’	트리아졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디소피라미드’	디소피라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘헥소바르비탈’	헥소바르비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알펜타닐’	알펜타닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘브로모크립틴’	브로모크립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발프로에이트’	발프로에이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메칠프레드니솔론’	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘빈블라스틴’	빈블라스틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알프라졸람’	알프라졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스테미졸’	아스테미졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘실로스타졸’	실로스타졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시사프리드’	시사프리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피모짓’	피모짓		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스’	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돔페리돈’	돔페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이들 약물의 혈청농도’ → 혈청농도	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- ① 시토크롬 P450계로 대사되는 약물 약
- 와파린 약
- 맥각알칼로이드 약
- 트리아졸람 약
- 미다졸람 약
- 로바스타틴 약
- 심바스타틴 약
- 아토르바스타틴 약
- 디소피라미드 약
- 페니토인 약
- 사이클로스포린 약
- 헥소바르비탈 약
- 알펜타닐 약
- 브로모크립틴 약
- 발프로에이트 약
- 메칠프레드니솔론 약
- 실데나필 약
- 빈블라스틴 약
- 알프라졸람 약
- 아스테미졸 약
- 카르바마제핀 약
- 실로스타졸 약
- 시사프리드 약
- 오메프라졸 약
- 피모짓 약
- 퀴니딘 약
- 리파부틴 약
- 타크로리무스 약
- 테르페나딘 약
- 돔페리돈 약

무슨 일

이들 약물의 혈청농도 검사

②

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈, 네비라핀, 리팜피신, 리파부틴 및 리파펜틴과 같은 시토크롬 P450 대사계의 강력한 유도제들은 클래리트로마이신의 대사를 촉진하여 클래리트로마이신의 혈장 농도를 낮추는 반면, 미생물학적으로 활성이 있는 대사체인 14-OH-clarithromycin의 혈장 농도를 상승시킨다. 일어날 수 있음클래리트로마이신과 14-OH-clarithromycin의 미생물학적 활성은 다른 세균에 대해 다르게 나타나므로, 위의 효소 유도제들과 클래리트로마이신을 병용 투여하면 의도한 치료효과없음를 나타내지 아님못할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘네비라핀’	네비라핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리파부틴’	리파부틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리파펜틴’	리파펜틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시토크롬 P450 대사계의 강력한 유도제들’ → 시토크롬 P450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신의 대사’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신의 혈장 농도’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미생물학적으로 활성이 있는 대사체인 14-OH-clarithromycin의 혈장 농도’ → 14-OH-clarithromycin	14-OH-클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 클래리트로마이신의 대사 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 시토크롬 P450 대사계의 강력한 유도제들 약
- 에파비렌즈 약
- 네비라핀 약
- 리팜피신 약
- 리파부틴 약
- 리파펜틴 약

무슨 일

클래리트로마이신의 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

미생물학적으로 활성이 있는 대사체인 14-OH-clarithromycin의 혈장 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘14-OH-clarithromycin’	14-OH-클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 세균’ → 세균	세균		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘효소 유도제들’ → 효소 유도제	효소 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
누구에게
- 다른 세균 환자군
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  클래리트로마이신 약
  14-OH-clarithromycin 약
  미생물학적 활성 사건

무엇이

AND 모두 “과”
- 효소 유도제들 약
- 클래리트로마이신 약

무슨 일

NOT 아님 “못할”
- 의도한 치료효과 사건

③

농도 · 효과가 바뀜CYP3A의 유도제가 되는 약물들(예, 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, St. John's wort)이 이 약의 대사를 유도할 수도 있다. 일어날 수 있음이는 이 약의 치료농도범위아래 농도(sub-therapeutic level)로 이어져 약효감소가 일어날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일또한, 이 약의 CYP3A 억제작용에 기인하여 CYP3A 유도제의 혈장농도가 증가될 수 있으므로 이를 모니터링하는 것이 필요할 수도 있다(투여된 CYP3A 유도제에 관련된 허가사항도 참고하도록 한다.).

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘의’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A의 유도제가 되는 약물들’ → CYP3A의 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘St. John's wort’	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A의 유도제가 되는 약물들 약
- 리팜피신 약
- 페니토인 약
- 카르바마제핀 약
- 페노바르비탈 약
- St. John's wort 약

무슨 일

의 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 치료농도범위아래 농도’ → 약의 치료농도범위아래 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약효감소’	약물 효과 감소	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- REF 참조 · 앞 줄 “이”
무슨 일
- 이 약의 치료농도범위아래 농도 검사

무슨 일

약효감소 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A 유도제의 혈장농도’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘투여된 CYP3A 유도제에 관련된 허가사항’ → CYP3A 유도제	CYP3A 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- CYP3A 억제작용 사건
무슨 일
- CYP3A 유도제의 혈장농도 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

투여된 CYP3A 유도제에 관련된 허가사항 행위

일어남 · 보고됨CYP3A 효소와 연관된 약물상호작용이 아래와 같이 에리스로마이신 성분 및(또는) 클래리트로마이신 성분에서도 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A 효소와 연관된 약물상호작용’ → CYP3A 효소	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에리스로마이신 성분’ → 에리스로마이신	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘클래리트로마이신 성분’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 에리스로마이신 성분 약
- 클래리트로마이신 성분 약

무슨 일

CYP3A 효소와 연관된 약물상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음클래리트로마이신은 CYP3A를 저해하는 것으로 알려져 있으며, CYP3A로 주로 대사되는 약물과의 병용투여는 약물농도의 상승과 연관되어 병용 투여한 약물의 치료효과와 이상반응의 증가 및 연장을 일으킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의클래리트로마이신은 CYP3A 효소의 기질로 알려진 약물, 특히 좁은 안전역 (예:카르바마제핀)을 가지고/또는 이 효소에 의해 주로 대사되는 다른 약물을 투여 받고 있는 환자의 경우 주의 깊게 사용되어야 한다. 관찰 · 검사해도 됨관찰 · 검사가능한 경우 용량 조절이 고려될 수 있으며, 클래리트로마이신을 투여 받고 있는 환자들은 CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물의 혈청 농도를 주의 깊게 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물농도의 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증가 및 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’ → 병용 투여한 약물의 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

CYP3A 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무슨 일
- 약물농도의 상승 검사

무엇이

CYP3A로 주로 대사되는 약물과의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 병용 투여한 약물 사건
- AND 모두
  - 치료효과 사건
  - 이상반응 사건
- 증가 및 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A 효소의 기질로 알려진 약물’ → CYP3A 효소	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘좁은 안전역 (예:카르바마제핀)을 가지’ → 카르바마제핀	카바마제핀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 효소에 의해 주로 대사되는’ → 효소	효소	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- CYP3A 효소의 기질로 알려진 약물 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 좁은 안전역 (예:카르바마제핀)을 가지 약
    - 이 효소에 의해 주로 대사되는 약
  - 다른 약물 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신을 투여 받고 있는 환자들’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물의 혈청 농도’ → 혈청 농도	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

가능 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물의 혈청 농도 검사

누구에게

클래리트로마이신을 투여 받고 있는 환자들 환자군

①

금기금기테르페나딘과 병용투여하는 경우에는 드물게 QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함), 심정지(사망 포함), 심실성 빈맥, 심실세동 등의 심혈관계 이상반응이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다. 일어남 · 보고됨아스테미졸과 다른 마크로라이드계 항생물질을 병용투여하는 경우에도 유사한 결과가 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘과 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실세동’	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심혈관계 이상반응’	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

테르페나딘과 병용투여 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  심혈관계 이상반응 사건
  QT 연장 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  심실성 부정맥 사건
  Torsades de pointes 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  심정지 사건
  사망 사건
  심실성 빈맥 사건
  심실세동 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스테미졸과 다른 마크로라이드계 항생물질을 병용투여’ → 아스테미졸과 다른 마크로라이드계 항생물질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

아스테미졸과 다른 마크로라이드계 항생물질을 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

유사한 결과 사건

②

일어남 · 보고됨시사프리드를 병용투여하는 경우에는 시사프리드 농도가 증가하였다는 보고가 있다. 일어날 수 있음이로 인해 QT 연장과 심실성 빈맥, 심실세동 및 Torsades de pointes를 포함한 부정맥으로 될 수 있다. 금기금기유사한 효과가 피모짓와 병용투여 시 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시사프리드를 병용투여’ → 시사프리드	시사프리드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘시사프리드 농도가 증가’ → 시사프리드	시사프리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시사프리드를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

시사프리드 농도가 증가 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실성 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실세동’	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이로 인해”

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 부정맥 사건
- QT 연장 사건
- 심실성 빈맥 사건
- 심실세동 사건
- Torsades de pointes 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피모짓와 병용투여’ → 피모짓	피모짓		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

병용투여 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 피모짓와 병용투여 상태 · 질환
무슨 일
- 유사한 효과 사건

③

금기금기이 약과 로바스타틴 또는 심바스타틴과의 병용투여는 금기이다. 농도 · 효과가 바뀜다른 마크로라이드계 약물과 같이, 이 약도 HMG-CoA reductase inhibitor의 농도를 증가시키는 것으로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약들과 병용투여하는 환자들에게서 드물지만 횡문근융해증이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들은 근육병증의 징후와 증상 등을 모니터링 해야 한다. 일어남 · 보고됨이 약과 아트로바스타틴 또는 로수바스타틴을 병용투여 하는 환자들에게서도 또한 횡문근융해증이 드물게 보고되었다. 투여 조절용법클래리트로마이신과 병용할 때, 아트로바스타틴 또는 로수바스타틴의 가장 가능한 최저 용량을 투약해야 한다. 해야 할 일스타틴 용량의 조절이나 CYP3A 대사에 영향이 없는 스타틴(예. 플루바스타틴 또는 프라바스타틴)의 사용을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로바스타틴’	로바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로바스타틴 행위
- 심바스타틴과의 병용투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA reductase inhibitor의 농도’ → HMG-CoA reductase inhibitor	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무슨 일

HMG-CoA reductase inhibitor의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약들과 병용투여하는 환자들’ → 병용투여하는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약들과 병용투여하는 환자들 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증의 징후’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 근육병증의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아트로바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자들 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 아트로바스타틴 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

횡문근융해증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신과 병용’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아트로바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아트로바스타틴 약
  - 로수바스타틴 약
- 가장 가능한 최저 용량 용량

어떤 경우

클래리트로마이신과 병용 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘스타틴 용량의 조절’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 대사에 영향이 없는 스타틴’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 스타틴 용량의 조절 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - CYP3A 대사에 영향이 없는 스타틴 약
  - 플루바스타틴 약
  - 프라바스타틴 약

④

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜미다졸람과 클래리트로마이신정제(500mg 1일 2회 투여)를 병용투여 했을 때, 미다졸람 AUC는 정맥 투여 후 2.7배, 경구 투여 후 7배 증가되었다. 금기금기미다졸람과 클래리트로마이신을 경구로 병용투여해서는 안된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사미다졸람과 클래리트로마이신을 정맥으로 병용투여 했을 때, 용량 조절을 위하여 환자를 면밀히 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신정제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신정제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람’	미다졸람	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람’	미다졸람	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

정맥 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 미다졸람 약
- 클래리트로마이신정제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2.7배 “2.7배”
- 미다졸람 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

경구 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 미다졸람 약
- 클래리트로마이신정제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 7배 “7배”
- 미다졸람 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미다졸람과 클래리트로마이신을 정맥으로 병용투여’ → 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람과 클래리트로마이신을 정맥으로 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

미다졸람과 클래리트로마이신을 정맥으로 병용투여 상태 · 질환

목적

용량 조절 행위

신중 · 상의신중 · 주의트리아졸람과 알프라졸람을 포함한, CYP3A로 대사되는 다른 벤조디아제핀류들에도 같은 주의사항이 적용된다. 보이지 않음CYP3A에 의해 대사되지 않는 벤조디아제핀류들 (테마제팜, 니트라제팜, 로라제팜)에는, 클래리트로마이신없음과의 상호작용은 임상적으로 중요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트리아졸람’	트리아졸람	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알프라졸람’	알프라졸람	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A로 대사되는 다른 벤조디아제핀류들’ → 벤조디아제핀류	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- CYP3A로 대사되는 다른 벤조디아제핀류들 약
- 트리아졸람 약
- 알프라졸람 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A에 의해 대사되지 않는 벤조디아제핀류들’ → 벤조디아제핀류	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테마제팜’	테마제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트라제팜’	니트라제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로라제팜’	로라제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신과의 상호작용’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387487009` \|클래리트로마이신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함
- CYP3A에 의해 대사되지 않는 벤조디아제핀류들 약
- 테마제팜 약
- 니트라제팜 약
- 로라제팜 약

무슨 일

클래리트로마이신과의 상호작용 사건

일어남 · 보고됨외국의 시판 후 조사에서 이 약과 트리아졸람 병용투여 시 졸음, 착란과 같은 중추신경계 영향이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중추신경계의 약리학적 활성이 증가된 환자는 모니터링이 요망된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 트리아졸람 병용투여’ → 트리아졸람	트리아졸람		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중추신경계 영향’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 트리아졸람 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경계 영향 사건
- 졸음 사건
- 착란 사건

근거

외국의 시판 후 조사 시술

⑤

일어남 · 보고됨퀴니딘 또는 디소피라미드와 병용투여하는 경우 Torsades de Pointes가 발생했다는 시판 후 보고가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이들 약물의 혈중농도와 QT 연장에 대해 심전도를 모니터링한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘디소피라미드’	디소피라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘Torsades de Pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 퀴니딘 상태 · 질환
- 디소피라미드와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

Torsades de Pointes 사건

근거

시판 후 보고 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 연장에 대해 심전도’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’ → 이들 약물의 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이들 약물 검사
- AND 모두
  - 혈중농도 검사
  - QT 연장에 대해 심전도 시술

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 디소피라미드와 병용투여 하는 경우 저혈당증이 발생했다는 보고가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 투여 중 혈당을 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디소피라미드와 병용투여 하는’ → 디소피라미드	디소피라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

디소피라미드와 병용투여 하는 약

무슨 일

저혈당증 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 검사

기간 · 한도

투여 중 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

⑥

일어날 수 있음에르고타민 또는 디히드로에르고타민과 병용투여하는 경우 사지 및 중추신경계를 포함한 조직의 혈관경련 및 허혈과 같은 증상을 특징으로 하는 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다. 금기금기클래리트로마이신과 이 약들과의 병용투여는 금기이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고타민’	어고타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디히드로에르고타민과 병용투여’ → 디히드로에르고타민	다이하이드로어고타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관경련’	혈관 연축	KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I73 기타 말초혈관질환 · I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈’	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 에르고트 독성’	맥각중독	KCD T48.0 자궁수축제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 에르고타민 약
- 디히드로에르고타민과 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 급성 에르고트 독성 사건
- 혈관경련 사건
- 허혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신과 이 약들과의 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

클래리트로마이신과 이 약들과의 병용투여 행위

⑦

실데나필, 타달라필, 바데나필;

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜이들 각각의 포스포디에스터라제 저해제들은 적어도 일부분 CYP3A에 의해 대사되며, CYP3A는 병용투여 된 클래리트로마이신에 의해 저해된다. 농도 · 효과가 바뀜위 약물들과 클래리트로마이신의심의 병용투여는 포스포디에스터라제 저해활동의심의 상승을 야기할 것이다. 투여 조절해야 할 일클래리트로마이신과 위 약물들을 병용투여하는 경우, 위 약물들의 용량 감소를 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이들 각각의 포스포디에스터라제 저해제들’ → 포스포디에스터라제 저해제	PDE 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A’	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘병용투여 된 클래리트로마이신’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이들 각각의 포스포디에스터라제 저해제들 약

무슨 일

일부분 CYP3A에 의해 대사 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

병용투여 된 클래리트로마이신 약

무슨 일

CYP3A 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 약물들과 클래리트로마이신의 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

위 약물들과 클래리트로마이신의 병용투여 약

무슨 일

포스포디에스터라제 저해활동 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신과 위 약물들을 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위 약물들의 용량 감소 용량

어떤 경우

클래리트로마이신과 위 약물들을 병용투여 상태 · 질환

뜻 풀이디곡신의심은 유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein의심(Pgp)의 기질로 여겨진다. 뜻 풀이클래리트로마이신은 Pgp을 저해하는 것으로 알려져있다. 농도 · 효과가 바뀜클래리트로마이신과 디곡신을 병용 투여했을 때, 클래리트로마이신에 의한 Pgp의 저해는 디곡신 수치의 상승을 야기한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein(Pgp)의 기질’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

디곡신 약

무슨 일

유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein(Pgp)의 기질 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘Pgp을 저해’ → Pgp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

Pgp을 저해 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신과 디곡신을 병용 투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신과 디곡신을 병용 투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신에 의한 Pgp의 저해’ → Pgp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘디곡신 수치’	Digoxin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

클래리트로마이신에 의한 Pgp의 저해 사건

무엇이

클래리트로마이신과 디곡신을 병용 투여 약

무슨 일

디곡신 수치 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신의 혈청농도를 상승시킨다는 보고가 있으므로 디곡신과 병용투여를 하는 경우에는 디곡신의 혈청농도를 모니터링한다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 치명적일 수 있는 부정맥을 포함한 디곡신 독성과 일치하는 임상증상이 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘디곡신의 혈청농도’	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘디곡신과 병용투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디곡신의 혈청농도’	Digoxin [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

디곡신의 혈청농도 검사

어떤 경우

디곡신과 병용투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일
- 디곡신의 혈청농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적일 수 있는 부정맥’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적일 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `698247007` \|부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘디곡신 독성과 일치하는 임상증상’ → 디곡신 독성	디곡신으로 인한 중독	KCD T46.0 심장흥분 글리코시드 및 유사작용의 약물에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 디곡신 독성과 일치하는 임상증상 사건
- 치명적일 수 있는 부정맥 사건

농도 · 효과가 바뀜HIV 감염 성인 환자에게 이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여하는 경우에는 지도부딘의 흡수를 방해하여 지도부딘 농도 항정상태를 저하시킨다. 보이지 않음이 약과 지도부딘 또는 디데옥시이노신을 병용투여한 소아 HIV 환자에서는 이러한 상호작용이 관찰되지 않았다. 보이지 않음성인 HIV 환자에서는 디다노신없음의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향은 없었다.(건조시럽제에 한함)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 성인 환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘의 흡수’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘 농도 항정상태’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

HIV 감염 성인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 지도부딘의 흡수 사건

무엇이

이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여 약

무슨 일

지도부딘 농도 항정상태 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘지도부딘’	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디데옥시이노신’	디다노신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 HIV 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 지도부딘 약
- 디데옥시이노신 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘디다노신의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향’ → 디다노신	디다노신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387105006` \|디다노신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 HIV 환자 환자군

무슨 일

디다노신의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜HIV 감염 성인 환자에게 이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여하는 경우에는 지도부딘의 흡수를 방해하여 지도부딘 농도 항정상태를 저하시킨다. 농도 · 효과가 바뀜도움 됨이 약은 동시 투여한 경구 지도부딘의 흡수를 방해하는 것으로 나타났으며 이 약과 지도부딘의 투여 간격을 두면 이 상호작용을 대부분 피할 수 있다. 보이지 않음이 약과 지도부딘 또는 디데옥시이노신을 병용투여한 소아 HIV 환자에서는 이러한 상호작용이 관찰되지 않았다. 보이지 않음성인 HIV 환자에서는 디다노신없음의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향은 없었다.(서방정 및 일반정제에 한함)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염 성인 환자’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘의 흡수’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지도부딘 농도 항정상태’ → 지도부딘	지도부딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

HIV 감염 성인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 지도부딘의 흡수 사건

무엇이

이 약과 지도부딘을 경구로 병용투여 약

무슨 일

지도부딘 농도 항정상태 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 상호작용을 대부분 피할’ → 상호작용을 대부분 피할	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동시 투여한 경구 지도부딘의 흡수를 방해’ → 지도부딘	지도부딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 지도부딘의 투여 간격을 두면’ → 지도부딘	지도부딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

동시 투여한 경구 지도부딘의 흡수를 방해 사건

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 지도부딘의 투여 간격을 두면 상태 · 질환

무슨 일

이 상호작용을 대부분 피할 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘지도부딘’	지도부딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디데옥시이노신’	디다노신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 HIV 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 지도부딘 약
- 디데옥시이노신 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `86406008` \|HIV 감염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘디다노신의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향’ → 디다노신	디다노신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387105006` \|디다노신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 HIV 환자 환자군

무슨 일

디다노신의 약동학에 대해 통계적으로 유의한 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨란소프라졸과 병용투여하는 경우에는 혈청 농도가 경미하게 상승한다는 보고가 한 건이 있었으나, 용량 조절 등에 대한 결과를 뒷받침할만한 자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 성인에 대해 8시간마다 클래리트로마이신 500mg과 1일 1회 오메프라졸 40mg을 병용투여 하였을 때 항정상태 오메프라졸의 Cmax, AUC0-24와 T1/2이 각각 30%, 89%, 34% 증가했다. 빈도 · 비율빈도 · 비율평균 24시간 내 위장 pH가 오메프라졸 단독투여 시는 5.2이고 이 약과 병용 투여했을 때는 5.7이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘란소프라졸과 병용투여’ → 란소프라졸	란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 농도’	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

란소프라졸과 병용투여 약

무슨 일

혈청 농도 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 결과 사건
- 용량 조절 용량

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘8시간마다 클래리트로마이신 500mg과 1일 1회 오메프라졸 40mg을 병용투여 하였을’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘8시간마다 클래리트로마이신 500mg과 1일 1회 오메프라졸 40mg을 병용투여 하였을’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태 오메프라졸’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘T1/2’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

무엇이

8시간마다 클래리트로마이신 500mg과 1일 1회 오메프라졸 40mg을 병용투여 하였을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 항정상태 오메프라졸 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC0-24 검사
  - T1/2 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘24시간 내 위장 pH’ → 위장 pH	pH of Gastric fluid	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘24시간 내 위장 pH’ → 위장 pH	pH of Gastric fluid	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸 단독투여 시’ → 오메프라졸	오메프라졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

오메프라졸 단독투여 시 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.2 “5.2”
- 24시간 내 위장 pH 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약과 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.7 “5.7”
- 24시간 내 위장 pH 검사

농도 · 효과가 바뀜리파부틴 또는 리팜핀과 병용투여하는 경우 클래리트로마이신 농도가 감소된다. 농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐클래리트로마이신은 리파부틴의 혈청 및 조직 내 농도를 증가시켜 독성을 증가시킬 수 있고, 포도막염의 위험성을 증가를 초래하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리파부틴’	리파부틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리팜핀’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신 농도’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 리파부틴 약
- 리팜핀 약

무슨 일

클래리트로마이신 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘포도막염’	포도막염	KCD H20.9 상세불명의 홍채섬모체염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 리파부틴의 혈청 검사
- 조직 내 농도 검사
- 독성 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

포도막염 사건

10)

일어남 · 보고됨리토나비르와 병용투여하는 경우에는 클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해한다는 약물동력학 연구보고가 있다. 투여 조절해야 할 일 (부정)해야 할 일클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 때문에 신기능이 정상인 환자에 대하여는 용량감소가 필요하지 않으나 신부전 환자는 다음과 같이 용량조절이 필요하다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일즉 크레아티닌청소율이 30~60mL/min인 환자는 용량을 50% 줄여서 사용하고, 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 환자는 75% 줄여서 사용한다. 투여 조절용량 · 기간 한도리토나비르와 병용투여 시 클래리트로마이신의 용량이 1g/일을 초과하지 않는다. 일어남 · 보고됨인디나비르와 병용투여 시에는 대사상호작용이 나타난다는 보고가 있다. 해야 할 일 (부정)그러나 신기능이 정상인 환자에 대해서는 용량조절이 필요하지 않다. (건조시럽제 및 일반정제에 한함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르와 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

리토나비르와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해 사건

근거

약물동력학 연구보고 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신의 치료영역이 넓기’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상인 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량감소 행위

누구에게

신기능이 정상인 환자 환자군

이유

클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량조절 행위

누구에게

신부전 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50%”
- 용량 용량

누구에게

AND 모두 “30~60”
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30~60”
  - 크레아티닌청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60mL/min “30~60”
  - 크레아티닌청소율 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 decrease>= 75% “75%”
- 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 30mL/min “30mL/min 이하”
- 크레아티닌청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르와 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 1g/일 “1g/일을 초과”
- 클래리트로마이신의 용량 용량

어떤 경우

리토나비르와 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인디나비르와 병용투여’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

인디나비르와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

대사상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 정상인 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

신기능이 정상인 환자 환자군

11)

일어남 · 보고됨리토나비르와 병용투여하는 경우에는 클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해한다는 약물동력학 연구보고가 있다. 투여 조절해야 할 일 (부정)해야 할 일클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 때문에 신기능이 정상인 환자에 대하여는 용량감소가 필요하지 않으나 신부전 환자는 다음과 같이 용량조절이 필요하다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함즉 크레아티닌청소율이 30~60mL/min인 환자는 용량을 50% 줄여서 최대용량인 1일 클래리트로마이신 서방형 정제 1정을 사용하고, 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 환자는 클래리트로마이신 서방형 정제는 용량감소없음가 아님불가능하기 때문에 사용하지 않으며 클래리트로마이신 속방형 정제를 사용한다. 투여 조절용량 · 기간 한도리토나비르와 병용투여 시 클래리트로마이신의 용량이 1g/일을 초과하지 않는다. 일어남 · 보고됨인디나비르와 병용투여 시에는 대사상호작용이 나타난다는 보고가 있다. 해야 할 일 (부정)그러나 신기능이 정상인 환자에 대해서는 용량조절이 필요하지 않다(서방정에 한함).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르와 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

리토나비르와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

클래리트로마이신의 대사를 현저히 방해 사건

근거

약물동력학 연구보고 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신의 치료영역이 넓기’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상인 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량감소 행위

누구에게

신기능이 정상인 환자 환자군

이유

클래리트로마이신의 치료영역이 넓기 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량조절 행위

누구에게

신부전 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 클래리트로마이신 서방형 정제 1정’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신 서방형 정제’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신 속방형 정제’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 클래리트로마이신 서방형 정제 1정 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30~60”
  - 크레아티닌청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60mL/min “30~60”
  - 크레아티닌청소율 검사

권장 안 함문장에서

무엇을

클래리트로마이신 서방형 정제 약

누구에게

CMP 수치 비교 <= 30mL/min “이하”
- 크레아티닌청소율 검사

이유

NOT 아님 “불가능”
- 용량감소 행위

그다음용법문장에서

무엇을

클래리트로마이신 속방형 정제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르와 병용투여’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 1g/일 “1g/일을 초과”
- 클래리트로마이신의 용량 용량

어떤 경우

리토나비르와 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인디나비르와 병용투여’ → 인디나비르	인디나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

인디나비르와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

대사상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 정상인 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서방정’	방출조절정		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

신기능이 정상인 환자 환자군

단서해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

서방정 약

투여 조절해야 할 일신부전 환자에서 리토나비르를 다른 HIV 프로테아제 억제제(아타자나비르, 사퀴나비르 포함)에 대한 약동학 강화제(pharmacokinetic enhancer)로서 사용할 경우, 유사한 용량조정을 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르를 다른 HIV 프로테아제 억제제(아타자나비르, 사퀴나비르 포함)에 대한 약동학 강화제(pharmacokinetic enhancer)로서 사용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

신부전 환자 상태 · 질환

어떤 경우

리토나비르를 다른 HIV 프로테아제 억제제(아타자나비르, 사퀴나비르 포함)에 대한 약동학 강화제(pharmacokinetic enhancer)로서 사용 상태 · 질환

12)

농도 · 효과가 바뀜타크로리무스와 병용투여하는 경우에는 타크로리무스의 혈장농도를 증가시켜서 독성을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스의 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스와 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

타크로리무스와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 타크로리무스의 혈장농도 검사
- 독성 사건

13)

해야 할 일아목시실린 및(또는) 오메프라졸과 병용투여하는 경우에는 각 약물에 대한 사용상의 주의사항, 약물상호작용 등을 참고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아목시실린’	아목시실린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 각 약물에 대한 사용상의 주의사항 행위
- 주의사항 행위
- 약물상호작용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아목시실린 약
- 오메프라졸과 병용투여 상태 · 질환

14)

피함 · 권장 안 함권장 안 함크레아티닌청소율이 25mL/min 이하인 환자에게 구연산라니티딘 비스무스요법과 병용하는 것은 바람직하지 않다. 금기금기급성포르피린증병력의 병력이 있는 환자에게는 구연산라니티딘 비스무스와 병용하지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음구연산라니티딘비스무스와 병용투여 시 혈중 라니티딘의 농도는 57% 상승, 혈중 비스무스 최저 농도는 48% 상승했으며 14-하이드록시-클래리트로마이신의 농 도는 31% 증가했으나 이는 임상적 의미없음가 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구연산라니티딘 비스무스요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

구연산라니티딘 비스무스요법 약

누구에게

CMP 수치 비교 <= 25mL/min “25mL/min 이하”
- 크레아티닌청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성포르피린증의 병력이 있는 환자’ → 급성포르피린증	포르피린증	KCD E80.2 기타 포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `418470004` \|포르피린증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘구연산라니티딘 비스무스와 병용’ → 구연산라니티딘 비스무스	구연산라니티딘 비스무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

구연산라니티딘 비스무스와 병용 행위

누구에게

급성포르피린증의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상적 의미’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘구연산라니티딘비스무스와 병용투여’ → 구연산라니티딘비스무스	구연산라니티딘 비스무스	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 라니티딘의 농도’ → 라니티딘	라니티딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 비스무스 최저 농도’ → 비스무스	비스무트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘14-하이드록시-클래리트로마이신의 농 도’ → 14-하이드록시-클래리트로마이신	14-OH-클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

구연산라니티딘비스무스와 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 57% “57% 상승”
  - 혈중 라니티딘의 농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 48% “48% 상승”
  - 혈중 비스무스 최저 농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 31% “31% 증가”
  - 14-하이드록시-클래리트로마이신의 농 도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적 의미 사건

15)

뜻 풀이일어남 · 보고됨클래리트로마이신과 이트라코나졸은 CYP3A의 기질이면서 또한 저해제이며, 양방향 약물 상호작용을 일으킨다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜클래리트로마이신은 이트라코나졸의 혈장 농도를 증가시키며, 이트라코나졸은 클래리트로마이신의 혈장 농도를 증가시킨다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이트라코나졸과 클래리트로마이신을 병용 투여받는 환자는 약물학적 활성의 증가 또는 연장의 징후에 대해 주의 깊게 모니터링 되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘저해제’ → CYP3A의 저해제	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 클래리트로마이신 약
- 이트라코나졸 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP3A 검사
- AND 모두 “면서”
  - 기질 사건
  - 저해제 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

양방향 약물 상호작용 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸의 혈장 농도’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신의 혈장 농도’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

이트라코나졸의 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이트라코나졸 약

무슨 일

클래리트로마이신의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸과 클래리트로마이신을 병용 투여받는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸과 클래리트로마이신을 병용 투여받는 환자’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 약물학적 활성 사건
- OR 하나라도
  - 증가 사건
  - 연장 사건
- 징후 사건

누구에게

이트라코나졸과 클래리트로마이신을 병용 투여받는 환자 환자군

16)

일어날 수 있음경구용 혈당강하제(예: 설포닐유리아계 약물) 그리고/또는 인슐린과 병용 투여 하는 경우에는 현저하게 저혈당이 나타날 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음나테글리나이드, 피오글리타존, 레파글리나이드, 로지글리타존과 병용시, 클래리트로마이신에 의해 CYP3A 효소가 저해될 수 있으며, 저혈당을 일으킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈당을 주의깊게 모니터링 하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐유리아계 약물’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 경구용 혈당강하제 약
  - 설포닐유리아계 약물 약
- 인슐린 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘나테글리나이드’	나테글리니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘나테글리나이드’	나테글리니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘레파글리나이드’	레파글리니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘레파글리나이드’	레파글리니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로지글리타존’	로지글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로지글리타존’	로지글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A 효소’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 나테글리나이드 약
- 피오글리타존 약
- 레파글리나이드 약
- 로지글리타존 약

무엇이

클래리트로마이신 약

무슨 일

CYP3A 효소 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 나테글리나이드 약
- 피오글리타존 약
- 레파글리나이드 약
- 로지글리타존 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 검사

17)

신중 · 상의신중 · 주의펠로디핀과 병용 투여하는 경우에는 약물배설이 지연되어 약물효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘펠로디핀과 병용 투여’ → 펠로디핀	펠로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

펠로디핀과 병용 투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 약물배설이 지연 사건
무슨 일
- 약물효과 사건

18)

위험이 커짐베프리딜, 미졸라스틴, 에바스틴과 병용 투여하는 경우에는 심실운동, 특히 Torsades de pointes 장애의 위험이 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심실운동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베프리딜’	베프리딜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미졸라스틴’	미졸라스틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에바스틴과 병용 투여’ → 에바스틴	에바스틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 베프리딜 약
- 미졸라스틴 약
- 에바스틴과 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심실운동 사건
  - Torsades de pointes 사건
- 장애의 위험 사건

19)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜카베골린, 페르골리드와 병용 투여하는 경우에는 과다투여 시 작용이 증가하고 혈장농도가 증가될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘카베골린’	카버골린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카베골린’	카버골린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페르골리드’	페르골리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페르골리드’	페르골리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

과다투여 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 카베골린 약
- 페르골리드 약

무슨 일

작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 카베골린 약
- 페르골리드 약

무슨 일

혈장농도 검사

20)

농도 · 효과가 바뀜톨터로딘과 병용 투여하는 경우 톨터로딘을 신진대사가 느린 환자에게 과다투여 시 톨터로딘의 혈청농도가 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨톨터로딘의 주요 대사 경로는 시토크롬 P450의 2D6 isoform(CYP2D6)이나, CYP2D6가 결여된 집단에서는 CYP3A로 대사되는 것으로 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 집단에서 CYP3A를 저해하면, 톨터로딘 혈청농도의 중대한 상승이 야기되었다. 투여 조절해야 할 일CYP2D6에 대해 약한 대사능을 가진 집단(CYP2D6 poor metabolizer)에게 클래리트로마이신과 같은 CYP3A 저해제를 병용하는 경우, 톨터로딘의 용량 감소가 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신진대사가 느린 환자’ → 신진대사가 느린	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘톨터로딘의 혈청농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘톨터로딘과 병용 투여’ → 톨터로딘	톨터로딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘톨터로딘’	톨터로딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

신진대사가 느린 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 톨터로딘 약
- 과다투여 행위

무엇이

톨터로딘과 병용 투여 약

무슨 일

톨터로딘의 혈청농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘CYP2D6가 결여된 집단’ → 집단	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A로 대사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘톨터로딘의 주요 대사 경로는 시토크롬 P450의 2D6 isoform(CYP2D6)’ → 톨터로딘	톨터로딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

톨터로딘의 주요 대사 경로는 시토크롬 P450의 2D6 isoform(CYP2D6) 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CYP2D6가 결여된 집단 환자군

무슨 일

CYP3A로 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘톨터로딘 혈청농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A를 저해’ → CYP3A	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

어떤 경우

CYP3A를 저해 상태 · 질환

무슨 일

톨터로딘 혈청농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6에 대해 약한 대사능을 가진 집단(CYP2D6 poor metabolizer)’ → CYP2D6 poor metabolizer	CYP2D6 느린 대사자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A 저해제를 병용’ → CYP3A 저해제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘톨터로딘의 용량 감소’ → 톨터로딘	톨터로딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

톨터로딘의 용량 감소 용량

누구에게

CYP2D6에 대해 약한 대사능을 가진 집단(CYP2D6 poor metabolizer) 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP3A 저해제를 병용 상태 · 질환
- 클래리트로마이신 상태 · 질환

21)

관찰 · 검사관찰 · 검사할로판트린과 병용 투여하는 경우에는 심실운동, 특히 Torsades de pointes 장애의 위험이 있으므로 가능하면 QT 검사를 미리 실시하거나 심전도를 모니터링 감독한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심실운동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘할로판트린과 병용 투여’ → 할로판트린	할로판트린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 검사’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- QT 검사 시술
- 심전도 시술

어떤 경우

할로판트린과 병용 투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  심실운동 사건
  Torsades de pointes 사건
  장애의 위험 사건

22)

일어남 · 보고됨INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 위험이 커짐감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 위험이 커짐농도 · 효과가 바뀜이 약과 와파린을 병용투여 했을 때, 심각한 출혈의 위험이 있고, INR과 프로트롬빈 시간의 현저한 증가가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 경구용 항응고제를 병용투여할 때는 INR과 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 한다. 투여 조절해야 할 일필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자’ → 항생물질을 항응고제와 동시	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘항응고 활성의 증가’ → 항응고 활성	항응고 활성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

항응고 활성의 증가 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 연령’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적인 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한)’ → 감염성질환	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “,”
- 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 상태 · 질환
- 환자의 연령 상태 · 질환
- 일반적인 상태 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 와파린을 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심각한 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘INR’	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 와파린을 병용투여 약

무슨 일

심각한 출혈 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- INR 검사
- 프로트롬빈 시간 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 경구용 항응고제를 병용투여’ → 경구용 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INR 검사
- 프로트롬빈 시간 검사

어떤 경우

이 약과 경구용 항응고제를 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 항응고제의 용량’ → 경구용 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구용 항응고제의 용량 용량

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

23)

신중 · 상의신중 · 주의칼슘길항제(니페디핀, 염산베라파밀 등)와 병용 시 주의한다. 일어남 · 보고됨클래리트로마이신과 베라파밀을 병용하는 환자에게서 저혈압, 서맥성 부정맥 및 유산증 (lactic acidosis)이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼슘길항제’	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니페디핀’	나이페디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염산베라파밀’	베라파밀 염산염	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 칼슘길항제 약
- 니페디핀 약
- 염산베라파밀 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신과 베라파밀을 병용하는 환자’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신과 베라파밀을 병용하는 환자’ → 베라파밀	베라파밀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서맥성 부정맥’	서맥성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산증 (lactic acidosis)’ → 유산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

클래리트로마이신과 베라파밀을 병용하는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 저혈압 사건
- 서맥성 부정맥 사건
- 유산증 (lactic acidosis) 사건

24)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음건강한 지원자에 대해 프루코나졸 200mg 1일 1회와 클래리트로마이신 500mg 1일 2회 병용 투여했을때 이 약의 평균 항정상태 Cmin와 AUC가 각각 33%, 18% 증가했으나 14-OH-클래리트로마이신없음의 농도는 현저한 영향을 받지 않았다. 해야 할 일 (부정)클래리트로마이신의 용량조절은 요구되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘프루코나졸 200mg 1일 1회와 클래리트로마이신 500mg 1일 2회 병용 투여’ → 프루코나졸	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmin’	최저 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘14-OH-클래리트로마이신의 농도’ → 14-OH-클래리트로마이신	14-OH-클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `725539002` \|14-OH-클래리트로마이신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

프루코나졸 200mg 1일 1회와 클래리트로마이신 500mg 1일 2회 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약의 평균 항정상태 검사
- AND 모두
  - Cmin 검사
  - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

14-OH-클래리트로마이신의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신의 용량조절’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

클래리트로마이신의 용량조절 용량

25)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨콜키신과 병용투여 시, 특히 고령자와 일부 신부전환자에서 콜키신 독성이 보고되었으며 일부에서는 사망사례도 보고되었다. 뜻 풀이콜키신은 CYP3A 및 유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein(Pgp)의 기질이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사클래리트로마이신과 다른 마크로라이드계 항생물질은 CYP3A 및 Pgp를 억제하여 콜키신에 대한 노출이 증가될 수 있으므로 병용투여시 콜키신 독성의 임상증상에 대하여 모니터링해야 한다. 금기금기콜키신은 Pgp 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 복용하는 신 장애 또는 간 장애 환자에게 금기이므로, 이런 환자에게 콜키신과 이 약을 병용투여해서는 안 된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜키신과 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신과 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘일부 신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신 독성’	콜히친으로 인한 중독	KCD T50.4 요산대사에 영향을 주는 약물에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 고령자 환자군
- 일부 신부전환자 상태 · 질환

무엇이

콜키신과 병용투여 약

무슨 일

콜키신 독성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 환자군

무엇이

콜키신과 병용투여 약

무슨 일

사망사례 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein(Pgp)’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

콜키신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A 검사
  - 유출운반자(efflux transporter)인 P-glycoprotein(Pgp) 검사
- 기질 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 마크로라이드계 항생물질’ → 마크로라이드계 항생물질	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A’	CYP3A 효소		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘Pgp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘콜키신에 대한 노출’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘콜키신 독성의 임상증상’ → 콜키신 독성	콜히친으로 인한 중독	KCD T50.4 요산대사에 영향을 주는 약물에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

콜키신 독성의 임상증상 사건

어떤 경우

병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “및”
  CYP3A 검사
  Pgp 검사
무엇이
- OR 하나라도 “과”
  클래리트로마이신 약
  다른 마크로라이드계 항생물질 약
무슨 일
- 콜키신에 대한 노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘Pgp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘저해제를 복용하는’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 장애 환자’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신과 이 약을 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

콜키신과 이 약을 병용투여 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신 장애 상태 · 질환
- 간 장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - Pgp 약
  - 강력한 CYP3A4 약
- 저해제를 복용하는 약

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 콜키신 약

26)

뜻 풀이일어남 · 보고됨클래리트로마이신과 아타자나비르는 CYP3A의 기질이면서 또한 저해제이며, 양방향 (bi- directional) 약물상호작용에 대한 근거들이 존재한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여하면, 클래리트로마이신의 수치는 2배 증가하며 14-OH-클래리트로마이신은 70% 감소하고, 아타자나비르의 AUC는 28% 증가한다. 해야 할 일 (부정)클래리트로마이신의 넓은 치료범위(therapeutic window)로 인하여, 정상적인 신기능을 가진 환자에게 클래리트로마이신의 용량 감소는 요구되지 않는다. 투여 조절해야 할 일온건한 신기능(creatinine clearance 30~60 mL/min)을 가진 환자의 경우, 클래리트로마이신의 용량은 50% 까지 감소되어야 한다. 투여 조절해야 할 일크레아타닌 클리어런스(creatinine clearance)가 30 mL/min 미만인 환자의 경우, 클래리트로마이신의 용량은 적절한 클래리트로마이신 처방에 따라 75% 까지 감소되어야 한다. 금기금기클래리트로마이신의 1일 용량이 1000mg을 초과하는 경우, 프로테아제 저해제와 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A의 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아타자나비르’	아타자나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저해제’	효소억제 소인	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 클래리트로마이신 약
- 아타자나비르 약

무슨 일

AND 모두 “면서”
- CYP3A의 기질 상태 · 질환
- 저해제 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

양방향 (bi- directional) 약물상호작용에 대한 근거들 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘아타자나비르의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여’ → 아타자나비르	아타자나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신의 수치’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘14-OH-클래리트로마이신’	14-OH-클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 클래리트로마이신의 수치 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 70% “70% 감소”
- 14-OH-클래리트로마이신 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

클래리트로마이신(500mg 1일 2회)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 28% “28% 증가”
- 아타자나비르의 AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신의 넓은 치료범위’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘정상적인 신기능을 가진 환자’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량 감소’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

클래리트로마이신의 용량 감소 용량

누구에게

정상적인 신기능을 가진 환자 환자군

이유

클래리트로마이신의 넓은 치료범위 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘온건한 신기능’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량은 50% 까지’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

클래리트로마이신의 용량은 50% 까지 용량

누구에게

AND 모두
- 온건한 신기능 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “~”
  - creatinine clearance 검사
- CMP 수치 비교 <= 60mL/min “~”
  - creatinine clearance 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘크레아타닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신의 용량’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신 처방’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 decrease>= 75% “까지”
- 클래리트로마이신의 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30 mL/min 미만”
- 크레아타닌 클리어런스 검사

판단 기준

클래리트로마이신 처방 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신의 1일 용량’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로테아제 저해제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

프로테아제 저해제 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 1000mg “1000mg을 초과”
- 클래리트로마이신의 1일 용량 용량

27)

뜻 풀이일어남 · 보고됨클래리트로마이신과 사퀴나비르는 CYP3A의 기질이면서 또한 저해제이며, 양방향 (bi-directional) 약물상호작용에 대한 근거들이 존재한다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 12명의 지원자를 대상으로 클래리트로마이신 (500mg 1일 2회)과 사퀴나비르 (연질캡슐 1200mg 1일 3회)를 병용투여 한 결과, 사퀴나비르의 항정상태의 AUC 와 Cmax 수치는 단독 투여 시 보다 177% 및 187% 상승하였다. 농도 · 효과가 바뀜클래리트로마이신의 AUC 와 Cmax 수치는 단독 투여 시 보다 약 40% 상승하였다. 해야 할 일 (부정)시험에 사용된 용량/제형 에서 두 약물의 용량조절은 요구되지 않는다. 보이지 않음사퀴나비르 연질 캡슐 제형을 이용한 약물상호작용 시험의 결과는 경질 캡슐 제형을 사용했을 때의 효과없음를 대표하지 않는다. 보이지 않음사퀴나비르를 단독 투여하여 수행한 약물 상호작용 시험의 결과는, 사퀴나비르/리토나비르를 투여했을 때의 효과없음를 대표하지 않는다. 해야 할 일사퀴나비르를 리토나비어와 병용하여 투여했을 때에는, 리토나비르의 클래리트로마이신에 대한 잠재적인 영향에 대한 고려를 하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르’	사퀴나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A의 기질’ → CYP3A	CYP3A 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저해제’	효소억제 소인	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 클래리트로마이신 약
- 사퀴나비르 약

무슨 일

AND 모두 “면서”
- CYP3A의 기질 상태 · 질환
- 저해제 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

양방향 (bi-directional) 약물상호작용에 대한 근거들 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 12명의 지원자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신 (500mg 1일 2회)과 사퀴나비르 (연질캡슐 1200mg 1일 3회)를 병용투여 한’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신 (500mg 1일 2회)과 사퀴나비르 (연질캡슐 1200mg 1일 3회)를 병용투여 한’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 12명의 지원자 환자군

무엇이

클래리트로마이신 (500mg 1일 2회)과 사퀴나비르 (연질캡슐 1200mg 1일 3회)를 병용투여 한 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 increase>= 177% “177%”
  - SHARE 공유 성분
    - 사퀴나비르의 항정상태 약
    - AND 모두
      - AUC 검사
      - Cmax 검사
    - 수치 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 187% “187% 상승”
  - SHARE 공유 성분
    - 사퀴나비르의 항정상태 약
    - AND 모두
      - AUC 검사
      - Cmax 검사
    - 수치 검사

근거

단독 투여 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40% “40%”
- SHARE 공유 성분
  - 클래리트로마이신 약
  - AND 모두
    - AUC 검사
    - Cmax 검사
  - 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경질 캡슐 제형을 사용’ → 경질 캡슐 제형	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르 연질 캡슐 제형을 이용한 약물상호작용 시험의 결과’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

경질 캡슐 제형을 사용 상태 · 질환

무슨 일

효과 사건

근거

사퀴나비르 연질 캡슐 제형을 이용한 약물상호작용 시험의 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비르를 단독 투여하여 수행한 약물 상호작용 시험’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르/리토나비르를 투여’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르/리토나비르를 투여’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

사퀴나비르/리토나비르를 투여 상태 · 질환

무슨 일

효과 사건

근거

사퀴나비르를 단독 투여하여 수행한 약물 상호작용 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사퀴나비르를 리토나비어와 병용하여 투여’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리토나비르의 클래리트로마이신에 대한 잠재적인 영향 행위

어떤 경우

사퀴나비르를 리토나비어와 병용하여 투여 상태 · 질환

28)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜클래리트로마이신 노출은 에트라리빈에 의해 감소되었으나, 활성대사체 14-OH-클래리트로마이신의 농도는 증가되었다. 농도 · 효과가 바뀜14-OH-클래리트로마이신은 Mycobacterium avium complex (14)에 대해 감소된 활성을 가지므로, 이 병원균에 대한 총 활성이 변경될 수도 있다. 해야 할 일따라서, MAC의 치료에 있어서 이 약의 대체제를 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘클래리트로마이신 노출’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에트라리빈’	에트라비린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체 14-OH-클래리트로마이신의 농도’ → 14-OH-클래리트로마이신	14-OH-클래리트로마이신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에트라리빈 약

무슨 일

클래리트로마이신 노출 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

활성대사체 14-OH-클래리트로마이신의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘14-OH-클래리트로마이신은 Mycobacterium avium complex (14)에 대해 감소된 활성을’ → 활성을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

14-OH-클래리트로마이신은 Mycobacterium avium complex (14)에 대해 감소된 활성을 상태 · 질환

무슨 일

이 병원균에 대한 총 활성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAC의 치료’ → MAC	Minimum alveolar concentration		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대체제 약

어떤 경우

MAC의 치료 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

금기금기이 약은 모유 중으로 분비되므로 수유부에는 투여하지 않으며 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다. 금기금기영아가 시사프리드로 치료 중이고 수유를 하고 있다면 약물상호작용이 있을 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모유 중으로 분비 사건

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘수유를 하고 있’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영아가 시사프리드로 치료 중’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- 영아가 시사프리드로 치료 중 상태 · 질환
- 수유를 하고 있 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 약물상호작용 사건

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨이 약 정제에 대한 12세 미만 소아에 대한 연구가 되어있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정제’	정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무엇이

정제 약

무슨 일

연구 시술

확립 안 됨이 약 건조시럽에 대한 6개월 미만의 영아에 대한 연구가 되어있지 않다. 확립 안 됨폐렴의 경우 이 약 건조시럽에 대한 3년 이하의 소아에 대한 연구는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 6개월 “6개월 미만”
- 영아 환자군

무엇이

건조시럽 약

무슨 일

연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 3년 “3년 이하”
- 소아 환자군

어떤 경우

폐렴 상태 · 질환

무엇이

건조시럽 약

무슨 일

연구 시술

확립 안 됨이 약의 20개월 미만 MAC 환자에 대한 연구결과는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAC 환자’ → MAC	Minimum alveolar concentration		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 20개월 “20개월 미만”
- MAC 환자 환자군

무슨 일

연구결과 시술

일어남 · 보고됨출생 직후 및 성장기 동물에 대한 이 약의 내약성은 성장 동물의 내약성과 유사하였다. 일어남 · 보고됨어린 동물은 급성 과량투여 시 보다 경미한 정도의 불내약성을 나타내고, 적혈구, 혈소판, 백혈구의 경미한 감소를 나타낸다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성은 덜 민감하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘경미한 정도의 불내약성’ → 불내약성	약물 불내성	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `59037007` \|약물 불내성\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘적혈구’ → 적혈구 감소	적혈구 감소	KCD R71 적혈구의 이상 · D64.9 상세불명의 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판’ → 혈소판 감소	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구의 경미한 감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 동물 환자군

어떤 경우

급성 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 경미한 정도의 불내약성 사건
- 적혈구 검사
- 혈소판 검사
- 백혈구의 경미한 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 후조합 `75478009` \|중독\| : `363698007` \|Finding site\| = `71934003` \|Genital structure\|, `363698007` \|Finding site\| = `9875009` \|가슴샘\|
‘간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성’ → 독성 → 간 독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성’ → 독성 → 신장 독성	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간 사건
  - 신장 사건
  - 흉선 사건
  - 생식기관 사건
- 독성 사건

일어남 · 보고됨3세 환자에 대해 발프로에이트 및 페노바르비탈과 병용투여 하였을 때 이들 약물의 농도가 증가하여 과도한 진정작용이 관찰되었다. 관찰 · 검사관련 있음 (부정)해야 할 일원인과 효과에 대한 상관관계가 성립되지는 않았지만, 발프로에이트 및 페노바르비탈 농도에 대한 모니터링을 고려해야한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의 농도가’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘한 진정작용이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발프로에이트’	발프로에이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

3세 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 의 농도가 검사

무엇이

AND 모두 “및”
- 발프로에이트 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

한 진정작용이 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프로에이트’ → 발프로에이트 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’ → 페노바르비탈 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무엇이

원인 사건

무슨 일

효과 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발프로에이트 약
  - 페노바르비탈 약
- 농도 검사

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 높은 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 혈중 농도가 지속’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 생리기능이 저하 상태 · 질환
무슨 일
- 높은 혈중 농도가 지속 검사

투여 조절해야 할 일중증 신기능 부전을 가진 고령자에 대해서는 용량조절을 해야만 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신기능 부전을 가진 고령자’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `723188008` \|신기능 부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

중증 신기능 부전을 가진 고령자 환자군

일반적 주의

해야 할 일이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내성균의 발현을 방지’ → 내성균	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 감수성을 확인 시술
- 투여 행위

기간 · 한도

치료 상 필요한 최소기간 기간

목적

내성균의 발현을 방지 상태 · 질환

중지해야 할 일다른 항생물질과 같이 비감수성 세균 또는 진균에 의한 감염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비감수성 세균’	비감수성 세균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 감염 사건
  이유
  OR 하나라도 “또는”
  비감수성 세균 상태 · 질환
  진균 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

중지해야 할 일이 약에 대해서 알레르기반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

알레르기반응 상태 · 질환

처치해야 할 일심각한 알레르기반응에는 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코이드가 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 알레르기반응’ → 알레르기반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코이드’	코르티코이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 에피네프린 약
- 항히스타민제 약
- 코르티코이드 약

어떤 경우

심각한 알레르기반응 상태 · 질환

일어남 · 보고됨마크로라이드계를 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨Clostridium difficile-관련 설사(CDAD)는 이 약을 포함한 거의 모든 항생제의 사용에서 보고되었으며, 경증설사에서부터 치명적인 대장염에 걸쳐 나타났다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 일어날 수 있음항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 관련 있음연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 처치해야 할 일위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 일어날 수 있음경미한 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 처치해야 할 일중등증 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 Clostridium difficile에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질로 치료한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘마크로라이드계’	마크롤라이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘거의 모든 항생물질’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염’ → 위막성대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 거의 모든 항생물질 약
- 마크로라이드계 약

무슨 일

경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘Clostridium difficile-관련 설사’	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거의 모든 항생제의 사용’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경증설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 대장염’ → 대장염	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `64226004` \|대장염\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 거의 모든 항생제의 사용 약
- 이 약 약

무슨 일

Clostridium difficile-관련 설사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 경증설사 사건
- 치명적인 대장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항생물질 투여 환자들’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적인 설사가 나타나는 환자’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

항생물질 투여 환자들 환자군

어떤 경우

지속적인 설사가 나타나는 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐의 과잉번식’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항생물질 사용’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

항생물질 사용 약

무슨 일

장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐의 과잉번식 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소’ → 클로스트리듐 다이피셀	클로스트리듐 디피실레		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항생물질관련 대장염’	항생제 관련 대장염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소 사건

무슨 일

항생물질관련 대장염 상태 · 질환

근거

연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위막성대장염으로 진단이 내려지면’ → 위막성대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

위막성대장염으로 진단이 내려지면 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 위막성대장염’ → 위막성대장염	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `423590009` \|클로스트리듐 디피실레 결장염\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

경미한 위막성대장염 상태 · 질환

무엇이

투약중지 행위

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수액’	정맥 수액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Clostridium difficile에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 처치 행위
- 수액 행위
- 전해질 행위
- 단백질 보충 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중등증 상태 · 질환
- 중증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

Clostridium difficile에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질 약

해야 할 일Clostridium difficile-관련 설사(CDAD)는 항생제의 사용에 이어 설사가 나타나는 모든 환자에 대해 고려되어야 한다. 해야 할 일Clostridium difficile-관련 설사(CDAD)는 항생제 투여 후 2개월 이상 지난 이후에도 보고되었으므로, 주의 깊은 환자 약력 관리가 요구된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Clostridium difficile-관련 설사’	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항생제의 사용에 이어 설사가 나타나는 모든 환자’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

Clostridium difficile-관련 설사 상태 · 질환

누구에게

항생제의 사용에 이어 설사가 나타나는 모든 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주의 깊은 환자 약력 관리’ → 환자 약력 관리	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Clostridium difficile-관련 설사’	클로스트리듐 디피실레 설사	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항생제 투여’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의 깊은 환자 약력 관리 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
이후
- CMP 수치 비교 >= 2개월 “2개월 이상”
  항생제 투여 행위
무슨 일
- Clostridium difficile-관련 설사 사건

일어남 · 보고됨마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 치료를 위해 이 약을 투여 받는 HIV 양성 환자에 대한 일부 연구결과 500mg 1일 2회 이상 고농도를 투여 받는 환자의 경우 생존률이 낮은 결과가 관찰되었다. 투여 조절용량 · 기간 한도이 연구결과에 대한 해석은 되어있지 않으나, 이 약을 MAC의 치료 또는 예방인 경우에는 적정 용량인 500mg 1일 2회 투여량을 초과하지 않도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생존률이 낮은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 치료’ → 마이코박테륨 아비움 복합감염	마이코박테륨 아비움 복합체 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘HIV 양성 환자’ → HIV 양성	HIV 양성	KCD Z21 무증상 사람면역결핍바이러스 감염상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

HIV 양성 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2회 “2회 이상”
- 500mg 1일 용량

목적

마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 치료 상태 · 질환

무슨 일

생존률이 낮은 사건

근거

일부 연구결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAC의 치료’ → MAC	Minimum alveolar concentration		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 500mg “초과”
- 적정 용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- MAC의 치료 상태 · 질환
- 예방 행위

투여 조절해야 할 일해야 할 일간기능부전을 동반하거나 동반하지 않는 신기능부전 환자의 경우는 용량을 줄이고 투여 간격을 연장하는 것이 적절하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘간기능부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘신기능부전’	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능부전’	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

AND 모두
- 신기능부전 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 간기능부전 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 간격 용량

누구에게

AND 모두
- 신기능부전 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 간기능부전 상태 · 질환

해야 할 일다른 약과의 병용에 대한 주의사항에 대한 정보는 각 약물의 사용설명서를 참고하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약과의 병용에 대한 주의사항에 대한 정보’ → 약과의	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘각 약물의 사용설명서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각 약물의 사용설명서 시술

목적

다른 약과의 병용에 대한 주의사항에 대한 정보 상태 · 질환

일어날 수 있음반복 투여 및 장기연용으로 인해 내성균이 과잉증식 할 수 있다. 중지해야 할 일만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 대처요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내성균이 과잉증식’ → 내성균	내성균 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

AND 모두 “및”
- 반복 투여 사건
- 장기연용 사건

무슨 일

내성균이 과잉증식 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘균교대증이 발생’ → 균교대증	중복감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

균교대증이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대처요법 행위

10)

일어남 · 보고됨소수의 환자에게서 헬리코박터 파이로리 균이 내성을 나타낸다는 보고가 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘헬리코박터 파이로리 균이 내성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

소수의 환자 환자군

무슨 일

헬리코박터 파이로리 균이 내성 사건

11)

일어날 수 있음일어날 수 있음1일 1g(역가) 또는 1g(역가) 이상을 장기간 복용하면 이명 또는 청각둔화가 나타날 수 있으나 투여를 중지하면 회복될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘청각둔화’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 1일 용량
- OR 하나라도
  - 1g(역가) 용량
  - 1g(역가) 이상 용량

기간 · 한도

장기간 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 이명 사건
- 청각둔화 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

투여를 중지 행위

무슨 일

회복 사건

12)

일어남 · 보고됨일어날 수 있음인과관계가 성립되지는 않았으나 일부에서 치아변색이 발생하였으며, 일반적으로 치과적 치료로 회복될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치아변색’	치아 변색	KCD K00.8 치아발육의 기타 장애 · K03.7 치아경조직의 맹출후 색조변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘치과적 치료로 회복’ → 치과적 치료	Dental care		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

누구에게

일부 환자군

무슨 일

치아변색 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

치과적 치료로 회복 사건

13)

일어남 · 보고됨마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 예방 및 치료를 위해 이 약을 투여 받는 HIV 양성 환자에서 내성이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 예방 및 치료’ → 마이코박테륨 아비움 복합감염	마이코박테륨 아비움 복합체 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 투여 받는 HIV 양성 환자’ → HIV 양성	HIV 양성	KCD Z21 무증상 사람면역결핍바이러스 감염상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받는 HIV 양성 환자 환자군

목적

마이코박테륨 아비움 복합감염(MAC) 예방 및 치료 상태 · 질환

무슨 일

내성 사건

14)

관련 있음AIDS의심 및 다른 면역기능 저하의심된 환자는 마이코박테리아 감염증의심에 대해 장기간의심 이 약을 투여 받으며 기존 HIV의심나 병발질환의심으로 인해 이상반응의심과 이 약과의 관련성을 구분하기 어렵다(일반정제의심 및 건조시럽제의심에 한함).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘AIDS’	후천성 면역 결핍 증후군	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘다른 면역기능 저하된 환자’ → 면역기능 저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘마이코박테리아 감염증’	마이코박테리아 감염증	KCD A31.9 상세불명의 마이코박테리아감염 · A31 기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 · A31.8 기타 마이코박테리아감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 불확실
‘HIV’	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실
‘병발질환’ → 기존 병발질환	병발질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘건조시럽제’	건조시럽제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

누구에게

AND 모두 “및”
- AIDS 상태 · 질환
- 다른 면역기능 저하된 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 일반정제 약
- 건조시럽제 약

기간 · 한도

장기간 기간

이유

SHARE 공유 성분
- 기존 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - HIV 상태 · 질환
  - 병발질환 상태 · 질환

목적

마이코박테리아 감염증 상태 · 질환

무슨 일

이상반응 사건

15)

일어남 · 보고됨클래리트로마이신을 투여 받는 환자들에게서 중증 근무력증의 악화가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신을 투여 받는 환자들’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근무력증의 악화’ → 중증 근무력증	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

클래리트로마이신을 투여 받는 환자들 상태 · 질환

무슨 일

중증 근무력증의 악화 사건

16)

신중 · 상의신중 · 주의QT 연장의 위험이 있으므로, QT 연장 및 torsades de pointes의 소인이 증가되는 것과 관련된 의학적 상태에 있는 환자에게 이 약을 사용할 시에는 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소인이 증가되는 것과 관련된 의학적 상태에 있는 환자’ → 의학적 상태	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - QT 연장 환자군
  - torsades de pointes 환자군
- 소인이 증가되는 것과 관련된 의학적 상태에 있는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- QT 연장 사건

17)

관찰 · 검사해야 할 일최근 생겨난 Streptococcus pneumoniae의 마크로라이드계에 대한 저항을 고려하여, 이 약을 지역사회획득성폐렴(community-acquired pneumonia)의 치료에 처방 시 감수성 검사를 수행하는 것이 중요하다. 해야 할 일원내획득폐렴(hospital-acquired pneumonia)의 경우, 이 약을 적절한 추가적인 항생제와 병용하여 사용하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 생겨난 Streptococcus pneumoniae의 마크로라이드계에 대한 저항’ → 최근 생겨난 Streptococcus pneumoniae의 마크로라이드계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 지역사회획득성폐렴(community-acquired pneumonia)의 치료에 처방 시’ → 지역사회획득성폐렴	지역사회감염폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감수성 검사’	항균제 감수성 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감수성 검사 시술

어떤 경우

이 약을 지역사회획득성폐렴(community-acquired pneumonia)의 치료에 처방 시 상태 · 질환

이유

최근 생겨난 Streptococcus pneumoniae의 마크로라이드계에 대한 저항 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원내획득폐렴’	원내 감염 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J15.9 상세불명의 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 적절한 추가적인 항생제와 병용’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약을 적절한 추가적인 항생제와 병용 행위

어떤 경우

원내획득폐렴 상태 · 질환

18)

관찰 · 검사일어남 · 보고됨해야 할 일경증 또는 중등도의 피부 및 연조직 감염은 대개 Staphylococcus aureus와 Streptococcus pyogenes에 의해 일어나며, 이들은 마크로라이드계에 내성이 있을 수 있으므로, 감수성 검사를 수행하는 것이 중요하다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 또는 중등도의 피부 및 연조직 감염’ → 피부 → 피부 감염	피부감염증	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `108365000` \|피부감염증\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘피부 및 연조직 감염’ → 연조직 감염	연조직 감염	KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Staphylococcus aureus’	황색포도알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘Streptococcus pyogenes’	고름사슬알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘마크로라이드계에 내성’ → 마크로라이드계	마크롤라이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감수성 검사’	항균제 감수성 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 피부 및 연조직 감염 상태 · 질환
- 이유
  - AND 모두 “와”
    - Staphylococcus aureus 상태 · 질환
    - Streptococcus pyogenes 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

감수성 검사 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 마크로라이드계에 내성 상태 · 질환

19)

중지해야 할 일중증의 급성 과민반응(예, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, DRESS, Henoch-Schonlein 자반증, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 등)이 일어날 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 적절한 치료를 빠르게 실시하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 급성 과민반응’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘DRESS’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Henoch-Schonlein 자반증’	헤노흐-쇤라인 자반증	KCD D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)’ → 급성 전신성 발진성 농포증	급성 전신성 발진성 농포증	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증의 급성 과민반응 상태 · 질환
- 아나필락시스 상태 · 질환
- 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
- 독성표피괴사용해 상태 · 질환
- DRESS 상태 · 질환
- Henoch-Schonlein 자반증 상태 · 질환
- 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP) 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

20)

확립 안 됨이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 해야 할 일약물투여와 함께 전정성, 비전정성 현기증, 착란 및 지남력장애가 발생할 가능성이 있으므로, 환자가 운전 또는 기계조작하기 전 이를 감안하도록 해야한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 또는 기계조작 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전정성’ → 전정성 현기증	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비전정성 현기증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지남력장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감안 행위

누구에게

환자 환자군

OR 하나라도 “또는”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약물투여 행위
무슨 일
- AND 모두 “및”
  전정성 사건
  비전정성 현기증 사건
  착란 사건
  지남력장애 사건

21)

일어남 · 보고됨마크로라이드계 항생물질로 인한 심혈관 질환의 위험성을 조사한 역학 연구는 다양한 결과를 나타내었다. 위험이 커짐일부 관찰 연구에서는 드물게 클래리트로마이신을 포함한 마크로라이드계와 관련된 부정맥, 심근 경색 및 심혈관계 사망의 단기적 위험성이 확인되었다. 해야 할 일이러한 결과는 클래리트로마이신을 처방할 때의 치료 효과와 더불어 균형적으로 고려되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마크로라이드계 항생물질’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관 질환의 위험성’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

마크로라이드계 항생물질 약

무슨 일

심혈관 질환의 위험성 사건

근거

역학 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마크로라이드계’	마크롤라이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 마크로라이드계 약
- 클래리트로마이신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 부정맥 사건
  - 심근 경색 사건
  - 심혈관계 사망 사건
- 단기적 위험성 사건

근거

일부 관찰 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신을 처방’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
- 치료 효과 사건

어떤 경우

클래리트로마이신을 처방 상태 · 질환

임상검사치에 대한 영향

농도 · 효과가 바뀜ALT, AST, γ-GTP, ALP, LDH, 총 빌리루빈치가 상승할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘γ-GTP’	Gamma-glutamyltransferase	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALP’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDH’	젖산 탈수소 효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘총 빌리루빈치’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- ALT 검사
- AST 검사
- γ-GTP 검사
- ALP 검사
- LDH 검사
- 총 빌리루빈치 검사

일어날 수 있음BUN 치 및 혈청크레아티닌치 상승, 백혈구수 감소, 프로트롬빈 시간이 길어질 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘BUN 치’ → BUN 치 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청크레아티닌치’ → 혈청크레아티닌치 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구수 감소’	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈 시간이 길어질’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - BUN 치 시술
    - 혈청크레아티닌치 검사
  - 상승 검사
- 백혈구수 감소 검사
- 프로트롬빈 시간이 길어질 검사

신중 · 상의신중 · 주의헬리코박터 파이로리의 제균판정 시 주의하여야 한다. 일어날 수 있음란소프라졸 등 프로톤 펌프 저해제나 또는 아목시시린, 클래리트로마이신 등 항생물질 복용 중 또는 투여 종료 직후에는 ¹³C-요소호기시험 판정결과가 위양성으로 나올 가능성이 있으므로, 관찰 · 검사해야 할 일¹³C-요소호기시험에 의해 제균판정을 실시하는 경우에는 이 약 투여 종료 후 4주 이후에 실시하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헬리코박터 파이로리의 제균판정’ → 헬리코박터 파이로리	위나선균		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

헬리코박터 파이로리의 제균판정 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘란소프라졸’	란소프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로톤 펌프 저해제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아목시시린’	아목시실린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항생물질’	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘¹³C-요소호기시험 판정결과가 위양성’ → ¹³C-요소호기시험	13C urea breath test		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 항생물질 복용 중 기간
- 투여 종료 직후 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 프로톤 펌프 저해제 약
  - 란소프라졸 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 항생물질 약
  - 아목시시린 약
  - 클래리트로마이신 약

무슨 일

¹³C-요소호기시험 판정결과가 위양성 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘¹³C-요소호기시험에 의해 제균판정을 실시’ → ¹³C-요소호기시험	13C urea breath test		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

¹³C-요소호기시험에 의해 제균판정을 실시 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 4주 “이후”
- 투여 종료 행위

11.

적용상의 주의

일어남 · 보고됨정상인대상의 약물동태시험에서 천연규산알루미늄과 병용하는 경우 이 약의 흡수가 저하된다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘천연규산알루미늄과 병용’ → 천연규산알루미늄	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘흡수가 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

천연규산알루미늄과 병용 약

무슨 일

흡수가 저하 사건

근거

정상인대상의 약물동태시험 시술

이상반응

관찰 · 검사해야 할 일쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 경련, 발적 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시양 증상’	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  쇽 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  아나필락시양 증상 사건
  호흡곤란 사건
  경련 사건
  발적 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

과민반응 : 일어날 수 있음때때로 발진, 드물게 가려움, 두드러기, 경증의 피부발적, 맥관부종, 관절부종, 약물발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경증의 피부발적’ → 피부발적	피부 홍반	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · L53 기타 홍반성 병태 · L53.8 기타 명시된 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `444827008` \|피부 홍반\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘맥관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘관절부종’	관절 부기	KCD M25.4 관절의 삼출액 · M25.49 관절의 삼출액, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약물발진’	약물 발진	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발진 사건
- 가려움 사건
- 두드러기 사건
- 경증의 피부발적 사건
- 맥관부종 사건
- 관절부종 사건
- 약물발진 사건

소화기계 : 일어남 · 보고됨때때로 복부팽만감, 구역, 구토, 소화불량, 복통/불쾌감, 가스참, 설사, 구강내 미란, 상복부통증(드물게 경련형태), 구갈, 일과성 치아변색, 드물게 췌장염, 아밀라제 증가, 미각이상, 식욕부진, 변비, 설변색 등의 위장관 장애가 나타났다는 보고가 있다. 해야 할 일위막성대장염, 출혈성 대장염 등 혈변을 동반한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 19 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘일과성 치아변색’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘설변색’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불쾌감’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가스참’ → 가스	장내 가스	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강내 미란’ → 미란	진무름		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아밀라제 증가’	아밀라아제 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위장관 장애 사건
- 복부팽만감 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 복통 사건
- 불쾌감 사건
- 가스참 사건
- 설사 사건
- 구강내 미란 사건
- 상복부통증 사건
- 구갈 사건
- 일과성 치아변색 사건
- 췌장염 사건
- 아밀라제 증가 검사
- 미각이상 사건
- 식욕부진 사건
- 변비 사건
- 설변색 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위막성대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 대장염’	출혈 결장염	KCD K52.8 기타 명시된 비감염성 위장염 및 결장염 · A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈변을 동반한 대장염’ → 대장염	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈변을 동반한 대장염’ → 혈변	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈번한 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘빈번한’ frequency = common

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 복통 사건
- 빈번한 설사 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  혈변을 동반한 대장염 사건
  위막성대장염 사건
  출혈성 대장염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

일어남 · 보고됨회장창냄술 또는 결장창냄술 등의 해부학적 또는 기능적 위장관질환으로 위장관통과시간이 단축된 환자의 경우 드물게 변에서 이 약이 발견되었다는 보고가 있다(서방정에 한함).

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘회장창냄술’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘결장창냄술’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘해부학적 또는 기능적 위장관질환’ → 기능적 위장관질환	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘변에서 이 약이 발견’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관통과시간이 단축된 환자’ → 위장관통과시간	Gastrointestinal transit time	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘서방정’	방출조절정	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

위장관통과시간이 단축된 환자 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 해부학적 또는 기능적 위장관질환 상태 · 질환
    - 회장창냄술 시술
    - 결장창냄술 시술

어떤 경우

서방정 약

무슨 일

변에서 이 약이 발견 사건

호흡기계 : 해야 할 일발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤·간질성폐렴 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다. 일어남 · 보고됨만성 기관지염 및 급성 상악동염의 급성악화도 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤’ → 호산구성 폐침윤	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘간질성폐렴’	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이와 같은 증상이 발생 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “·”
  발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 호산구성 폐침윤 사건
  간질성폐렴 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 코르티코이드의 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 기관지염’	만성 기관지염	KCD J42 상세불명의 만성 기관지염 · J41 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 · J41.0 단순 만성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 만성 기관지염 사건
- 급성 상악동염의 급성악화 사건

혈액계 : 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일때때로 호산구 증가, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증 등이 나타나기도 하므로 정기적으로 검사하여 충분히 관찰을 하고, 이상반응이 나타나면 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘호산구 증가’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판 감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘범혈구 감소’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘용혈성 빈혈’	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구 감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나면’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 정기적으로 검사 시술
- 충분히 관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  호산구 증가 검사
  혈소판 감소 검사
  범혈구 감소 검사
  용혈성 빈혈 사건
  백혈구 감소 검사
  무과립구증 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

중추신경계 : 일어남 · 보고됨확립 안 됨어지러움, 우울, 미각소실, 후각상실, 불안, 드물게 불면, 악몽, 이명, 착란, 지남력장애, 환각, 정신병, 이인증, 경련(강직간대성, 간대성근경련증, 의식소실발작 등), 떨림, 마비감 등 일과성 중추신경계 이상반응이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련여부는 밝혀지지 않았다. 일어남 · 보고됨행동변화, 조증행동이 나타났으나 약물투여를 중단하면 소실된다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일여러 가지 이상반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 18 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘강직간대성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식소실발작’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지남력장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신병’	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이인증’	이인증	KCD F48.1 이인화-현실감소실증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간대성근경련증’	간대성 근경련	KCD G25.3 근간대경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마비감’	저린감	KCD R20.1 피부의 감각저하 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 중추신경계 이상반응’ → 중추신경계 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일과성 중추신경계 이상반응 사건
- 어지러움 사건
- 우울 사건
- 미각소실 사건
- 후각상실 사건
- 불안 사건
- 불면 사건
- 악몽 사건
- 이명 사건
- 착란 사건
- 지남력장애 사건
- 환각 사건
- 정신병 사건
- 이인증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 경련 사건
  - 강직간대성 사건
  - 간대성근경련증 사건
  - 의식소실발작 사건
- 떨림 사건
- 마비감 사건

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

관련여부 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증행동’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 행동변화 사건
- 조증행동 사건

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

약물투여를 중단 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 가지 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 여러 가지 이상반응 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

피부 : 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해 등이 발견되기도 하므로 잘 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 실시한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일알레르기성 자반병이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 일어남 · 보고됨시판 후 경험 중 ‘호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms)'이 나타났다

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐슨-존슨증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

잘 관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  스티븐슨-존슨증후군 사건
  독성표피괴사용해 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 부신피질호르몬제의 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기성 자반병’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 알레르기성 자반병 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms)’ → 약물 발진	약물 발진	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms)’ → 호산구증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

‘호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS ; drug rash with eosinophilla and systemic symptoms) 사건

근거

시판 후 경험 시술

일어남 · 보고됨간장 : 다른 마크로라이드계 항생물질과 마찬가지로 드물게 황달을 동반하거나 또는 동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염, 간효소치의 증가를 포함한 간기능 장애가 나타났다는 보고가 있다. 일어날 수 있음뜻 풀이이러한 간기능장애는 중증일 수 있으며, 대체로 가역적이다. 일어남 · 보고됨관련 있음몇몇 경우, 사망(fatal outcome)을 동반한 간부전이 보고된 바 있으며, 이는 대체로 중증의 기저질환 및/또는 병용투여된 약제와 관련이 있었다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일전격성간염, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP 상승, 총 빌리루빈 증가 등을 동반한 간기능장애, 황달, 간부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 식욕부진, 황달, 진한색의 뇨, 가려움증, 또는 복부압통 등과 같은 간염의 증상과 징후가 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달을 동반하거나 또는 동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염’ → 담즙울체성 간염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간기능 장애 사건
- 황달을 동반하거나 또는 동반하지 않는 간세포성 또는 담즙울체성 간염 사건
- 간효소치의 증가 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체로 가역적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

간기능장애 상태 · 질환

무슨 일

중증 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

간기능장애 상태 · 질환

무슨 일

대체로 가역적 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여된 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망(fatal outcome)을 동반한 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망(fatal outcome)을 동반한 간부전’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망(fatal outcome)을 동반한 간부전 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 중증의 기저질환 상태 · 질환
- 병용투여된 약제 약

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘진한색의 뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전격성간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘γ-GTP’	Gamma-glutamyltransferase		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘LDH’	젖산 탈수소 효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ALP 상승’	ALP 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘총 빌리루빈 증가’	총 빌리루빈 증가	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부압통’	복부 압통	KCD R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간염의 증상과 징후’ → 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  전격성간염 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간기능장애 상태 · 질환
  AST 검사
  ALT 검사
  γ-GTP 검사
  LDH 검사
  ALP 상승 검사
  총 빌리루빈 증가 검사
  황달 사건
  간부전 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간염의 증상과 징후 상태 · 질환
- 식욕부진 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환
- 진한색의 뇨 상태 · 질환
- 가려움증 상태 · 질환
- 복부압통 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

신장 : 일어남 · 보고됨확립 안 됨드물게 혈청크레아티닌 상승이 일어났다는 보고가 있으나, 이 약과의 관련 여부는 밝혀지지 않았다. 일어남 · 보고됨드물게 복용량이 많을 때 BUN이 상승한다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨간질성 신염, 신부전, 췌장염 등이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일신중 · 주의근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하는 등 횡문근융해증에 의한 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 주의한다. 해야 할 일해야 할 일핍뇨 등의 증상이나 혈청크레아티닌치 상승 등 신기능 저하가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청크레아티닌 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

혈청크레아티닌 상승 검사

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

관련 여부 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용량이 많을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN이 상승’ → BUN	혈액 요소 질소 측정		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

복용량이 많을 상태 · 질환

무슨 일

BUN이 상승 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 신염’	세뇨관 간질성 신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N15 기타 신세뇨관-간질질환 · N15.8 기타 명시된 신세뇨관-간질질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간질성 신염 사건
- 신부전 사건
- 췌장염 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 의한 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘횡문근융해증에 의한 급성 신부전’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 횡문근융해증에 의한 급성 신부전 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청크레아티닌치 상승’ → 혈청크레아티닌치	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중지 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 증상 상태 · 질환
  - 핍뇨 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 신기능 저하 상태 · 질환
  - 혈청크레아티닌치 상승 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

10)

일어남 · 보고됨균교대증 : 드물게 설염, 구내염, 구강칸디다증이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘균교대증’	중복감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강칸디다증’	구강 칸디다증	KCD B37.0 칸디다구내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 균교대증 사건
- 설염 사건
- 구내염 사건
- 구강칸디다증 사건

11)

순환기계 : 일어남 · 보고됨다른 마크로라이드계와 같이 QT연장, 심실성빈맥, Torsades de pointes가 드물게 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실성빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘Torsades de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- QT연장 사건
- 심실성빈맥 사건
- Torsades de pointes 사건

12)

일어남 · 보고됨기타 : 드물게 권태감, 두통, 미각도착, 가역적인 청각상실, 이상감각증, 관절통, 근육통, 후각장애가 나타났다는 보고가 있다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이명, 청각장애인 경우 일반적으로 투여를 중단하면 감소될 수 있으나 투여 연장기간 동안 1일 1g 이상 투여 시 다시 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨경구저혈당약물 또는 인슐린을 투여 받는 환자에게서 드물게 저혈당증이 나타났다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨시판 후 경험 중 횡문근융해증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 횡문근융해증의 보고에서, 클래리트로마이신은 스타틴계, 피브레이트계, 콜키신, 또는 알로푸리놀과 병용투여 되었었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각도착’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가역적인 청각상실’ → 청각상실	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘이상감각증’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 권태감 사건
- 두통 사건
- 미각도착 사건
- 가역적인 청각상실 사건
- 이상감각증 사건
- 관절통 사건
- 근육통 사건
- 후각장애 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘청각장애’ → 청각장애인	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘청각장애’ → 청각장애인	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이후

투여를 중단 행위

무슨 일

OR 하나라도
- 이명 사건
- 청각장애 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1g/일 “이상”
- 1일 1g 이상 투여 용량

기간 · 한도

투여 연장기간 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도
- 이명 사건
- 청각장애 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구저혈당약물’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘인슐린을 투여 받는 환자’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경구저혈당약물 상태 · 질환
- 인슐린을 투여 받는 환자 상태 · 질환

무슨 일

저혈당증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

횡문근융해증 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 횡문근융해증의 보고’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피브레이트계’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신’	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘알로푸리놀’	알로퓨린올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 스타틴계 약
- 피브레이트계 약
- 콜키신 약
- 알로푸리놀 약

무슨 일

병용투여 행위

근거

일부 횡문근융해증의 보고 사건

13)

일어남 · 보고됨콜키신과 병용투여시, 특히 고령자와 일부 신부전환자에게 콜키신 독성이 나타났다는 시판 후 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨이들 환자 중 일부에서는 사망사례도 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신과 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘일부 신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘콜키신 독성’	콜히친으로 인한 중독	KCD T50.4 요산대사에 영향을 주는 약물에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 고령자 환자군
- 일부 신부전환자 상태 · 질환

무엇이

콜키신과 병용투여 약

무슨 일

콜키신 독성 사건

근거

시판 후 보고 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

사망사례 사건

14)

일어남 · 보고됨한정된 인원수의 소아 AIDS환자의 마이코박테리아 감염증에 이 약을 투여하였을때 환자의 병발 상태에 기인한 이상반응을 제외한 가장 흔하게 보고된 이상반응은 이명, 난청, 구토, 구역, 복통, 자반성 발진, 췌장염 및 아밀라아제 증가이었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을때 이 약 <15mg/kg/일을 투여한 1명의 소아 AIDS환자에서 심각하게 비정상적인(상승된) 총빌리루빈치를 나타냈으며 이 약 15 이상 <25mg/kg/일을 투여한 환자에서 각각 1명씩 심각하게 비정상적인 SGPT, BUN 및 심각하게 감소된 혈소판수를 나타냈다. 보이지 않음이 약 최고용량 (≤25mg/kg/일)을 투여한 환자에서 심각하게 비정상적인없음 수치는 보고되지 않았다(건조시럽제에 한함).

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여하였을때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘한정된 인원수의 소아 AIDS환자의 마이코박테리아 감염증’	환자군 child		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘환자의 병발 상태에 기인한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난청’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반성 발진’	자반성 발진	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아밀라아제 증가’	아밀라아제 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

한정된 인원수의 소아 AIDS환자의 마이코박테리아 감염증 환자군

어떤 경우

투여하였을때 상태 · 질환

제외

환자의 병발 상태에 기인한 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이명 사건
- 난청 사건
- 구토 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 자반성 발진 사건
- 췌장염 사건
- 아밀라아제 증가 검사

개념 임상 10 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각하게 비정상적인(상승된) 총빌리루빈치’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1명씩 심각하게 비정상적인 SGPT’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1명의 소아 AIDS환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘BUN’	혈액 요소 질소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심각하게 감소된 혈소판수’ → 혈소판수	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1명의 소아 AIDS환자 환자군

어떤 경우

특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을 상태 · 질환

무엇이

CMP 수치 비교 < 15mg/kg/일 “<15”
- 이 약 약

무슨 일

심각하게 비정상적인(상승된) 총빌리루빈치 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준 (상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을 상태 · 질환

무엇이

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 15mg/kg/일 “15 이상”
  - 이 약 약
- CMP 수치 비교 < 25mg/kg/일 “<25”
  - 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 1명씩 심각하게 비정상적인 SGPT 검사
- BUN 검사
- 심각하게 감소된 혈소판수 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각하게 비정상적인 수치’ → 심각하게 비정상적인	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘건조시럽제’	건조시럽제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

최고용량 (≤25mg/kg/일)을 투여한 환자 환자군

어떤 경우

건조시럽제 약

무슨 일

심각하게 비정상적인 수치 검사

15)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜면역기능이 저하된 환자에서 특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준(상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을 때 1일 약 1000mg을 투여한 환자의 약 2-3%에서 AST 및 ALT가 심각하게 비정상적인 수준으로 상승하고 백혈구와 혈소판수가 비정상적으로 낮았다. 농도 · 효과가 바뀜또한 더 적은 수의 환자에서 BUN이 상승하였다 (일반정제에 한함).

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준(상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역기능이 저하된 환자’ → 면역기능	Immunologic function	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역기능이 저하된 환자’ → 면역기능	Immunologic function	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구’	백혈구 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

면역기능이 저하된 환자 환자군

어떤 경우

특정 검사에서 심각하게 비정상적인 수준(상한 또한 하한치)의 검사치를 분석하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- AST 검사
- ALT 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

면역기능이 저하된 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 백혈구 검사
- 혈소판수 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 적은 수의 환자’ → 수의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘BUN’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

더 적은 수의 환자 환자군

어떤 경우

일반정제 약

무슨 일

BUN 검사

16)

뜻 풀이클래리트로마이신과 관련이 있을 수 있다고 판단되는 이상반응을 전신조직분류와 다음과 같은 빈도분류에 따라 아래 표로 나타내었다: 매우 흔히(≥ 1/10), 흔히(≥ 1/100~< 1/10), 드물게(≥ 1/1000~1/100), 그리고 not known(시판후조사에서 나타난 이상반응으로 데이터로부터 추정할 수 없음). 각 칸에서 이상반응은 중대함이 평가가능할 경우 중대함이 큰 순서부터 기재하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신과 관련이 있을 수 있다고 판단되는 이상반응을’ → 이상반응을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

클래리트로마이신과 관련이 있을 수 있다고 판단되는 이상반응을 사건

클래리트로마이신에 대해 보고된 이상반응
전신조직분류	매우 흔히 ≥ 1/10	흔히 ≥ 1/100~< 1/10	드물게 ≥ 1/1000~1/100	not known* (데이터로부터 추정할 수 없음)
감염 및 기생충침입			연조직염¹, 칸디다증, 위장염², 감염³, 질감염	위막성대장염, 단독, 얕은연조직염, 홍색음선
혈액 및 림프계			백혈구감소증, 호중구감소증⁴, 고혈소판증³, 호산구증가증⁴	무과립구증, 저혈소판증
면역계 장애			아나필락시스양 반응¹, 과민성	아나필락시스반응, 혈관부종
대사 및 영양 장애			식욕부진, 식욕감소	저혈당증
정신 장애		불면증	불안, 신경과민³, 소리지름³	정신병성 장애, 혼돈 상태, 이인증, 우울증, 지남력장애, 환각, 비정상적인 꿈(abnormal dreams), 조증
신경계 장애		미각이상, 두통	의식상실¹, 운동이상증¹, 비전정성 현기증, 졸음, 진전	경련, 미각소실, 이상후각, 후각상실
귀 및 미로 장애			전정성 현기증, 청력장애, 이명	난청
심 장애			심장정지¹, 심방세동¹, 심전도QT연장, 주기외수축¹, 심계항진	Torsade de pointes, 심실성빈맥, 심실세동
혈관 장애		혈관확장¹		출혈
호흡기, 흉부 및 종격 장애			천식¹, 비출혈², 폐색전증¹
위장관 장애		설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통	식도염¹, 위식도역류병², 위염, 직장통증², 구내염, 설염, 복부팽만⁴, 변비, 구갈, 트림, 고창	급성췌장염, 혀 변색, 치아 변색
간기능 장애		간기능검사 이상	담즙정체⁴, 간염⁴, 알라닌 아미노트랜스퍼라아제 상승, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라아제 상승, 감마-글루타밀트랜스퍼라아제 상승⁴	간부전, 간세포성 황달
피부 및 피하조직 장애		발진, 다한증	수포성 피부염¹, 가려움, 두드러기, 반구진성 발진³	스티븐스-존슨 증후군, 독성표피성괴사용해, 호산구증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진 (DRESS : drug rash with eosinophilla and systemic symptoms), 여드름, Henoch-Schonlein 자반증, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP : Acute generalized exanthematous pustulosis)
근골격 및 결합조직 장애			근육연축³, 근골격 경직¹, 근육통²	횡문근융해², 근육병증
신장 및 비뇨기 장애			혈중크레아티닌 상승¹, 혈중요소 상승¹	신부전, 신장염
일반적 장애 및 투여부위상태	주사부위정맥염¹	주사부위통증¹, 주사부위염증¹	권태감⁴, 발열³, 무력증, 흉통⁴, 오한⁴, 피로⁴
검사수치이상			알부민글로불린비 이상¹, 혈중 알칼리성 포스파타아제 상승⁴, 혈중 락트산탈수소효소 상승⁴	국제표준화비율(INR) 증가, 프로트롬빈시간 연장, 뇨 색 이상
* 이 항의 이상반응들은 불명확한 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 그 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립하거나, 이상반응과 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다. 환자노출(patient exposure)은 클래리트로마이신에 대해 10억 patient treatment days를 초과할 것으로 예상된다. ¹ 주사제형에 대해서만 보고된 이상반응 ² 서방제형에 대해서만 보고된 이상반응 ³ 건조시럽제형에 대해서만 보고된 이상반응 ⁴ 속방제형에 대해서만 보고된 이상반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨연조직염¹, 칸디다증, 위장염², 감염³, 질감염 | 위막성대장염,, 단독, 얕은연조직염,, 홍색음선

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘칸디다증’	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질감염’	질감염	KCD N76.0 급성 질염 · N77.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 질염, 외음염 또는 외음질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위막성대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얕은연조직염’	단독	KCD A46 단독(丹毒) · L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍색음선’	홍색음선	KCD L08.1 홍색음선	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 연조직염 사건
- 칸디다증 사건
- 위장염 사건
- 감염 사건
- 질감염 사건
- 위막성대장염 사건
- 단독 사건
- 얕은연조직염 사건
- 홍색음선 사건

일어남 · 보고됨백혈구감소증, 호중구감소증⁴, 고혈소판증³, 호산구증가증⁴ | 무과립구증, 저혈소판증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈소판증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 백혈구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 고혈소판증 사건
- 호산구증가증 사건
- 무과립구증 사건
- 저혈소판증 사건

일어남 · 보고됨아나필락시스양 반응¹, 과민성 | 아나필락시스반응, 혈관부종

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스양 반응’	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 아나필락시스양 반응 사건
- 과민성 사건
- 아나필락시스반응 사건
- 혈관부종 사건

일어남 · 보고됨식욕부진, 식욕감소 | 저혈당증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 식욕부진 사건
- 식욕감소 사건
- 저혈당증 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 불안, 신경과민³, 소리지름³ | 정신병성 장애, 혼돈 상태, 이인증, 우울증, 지남력장애, 환각, 비정상적인 꿈(abnormal dreams), 조증

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘소리지름’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신병성 장애’ → 정신병성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼돈 상태’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이인증’	이인증	KCD F48.1 이인화-현실감소실증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지남력장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적인 꿈’	Dream disorder	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불면증 사건
- 불안 사건
- 신경과민 사건
- 소리지름 사건
- 정신병성 장애 사건
- 혼돈 상태 사건
- 이인증 사건
- 우울증 사건
- 지남력장애 사건
- 환각 사건
- 비정상적인 꿈 사건
- 조증 사건

일어남 · 보고됨전정성 현기증, 청력장애, 이명 | 난청

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전정성 현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력장애’	청력이상	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H93.2 기타 청각의 이상 · H90.2 상세불명의 전음성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난청’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 전정성 현기증 사건
- 청력장애 사건
- 이명 사건
- 난청 사건

일어남 · 보고됨혈관확장¹ | 출혈

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관확장¹’ → 혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈관확장¹ 사건
- 출혈 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 천식¹, 비출혈², 폐색전증¹

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 천식 사건
- 비출혈 사건
- 폐색전증 사건

일어남 · 보고됨설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통 | 식도염¹, 위식도역류병², 위염, 직장통증², 구내염, 설염, 복부팽만⁴, 변비, 구갈, 트림, 고창 | 급성췌장염, 혀 변색, 치아 변색

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위식도역류병’	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고창’	고창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혀 변색’	혀변색	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 변색’	치아 변색	KCD K00.8 치아발육의 기타 장애 · K03.7 치아경조직의 맹출후 색조변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 설사 사건
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 식도염 사건
- 위식도역류병 사건
- 위염 사건
- 직장통증 사건
- 구내염 사건
- 설염 사건
- 복부팽만 사건
- 변비 사건
- 구갈 사건
- 트림 사건
- 고창 사건
- 급성췌장염 사건
- 혀 변색 사건
- 치아 변색 사건

일어남 · 보고됨간기능 장애 | 담즙정체⁴, 간염⁴, 알라닌 아미노트랜스퍼라아제 상승, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라아제 상승, 감마-글루타밀트랜스퍼라아제 상승⁴ | 간부전, 간세포성 황달

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스파테이트 아미노트랜스퍼라아제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감마-글루타밀트랜스퍼라아제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알라닌 아미노트랜스퍼라아제 상승’ → 알라닌	알라닌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간세포성 황달’	간세포 황달	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · K76.8 기타 명시된 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간기능 장애 사건
- 담즙정체 사건
- 간염 사건
- 알라닌 아미노트랜스퍼라아제 상승 검사
- 아스파테이트 아미노트랜스퍼라아제 상승 검사
- 감마-글루타밀트랜스퍼라아제 상승 검사
- 간부전 사건
- 간세포성 황달 사건

일어남 · 보고됨근육연축³, 근골격 경직¹, 근육통² | 횡문근융해², 근육병증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육연축³’ → 근육연축	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 경직¹’ → 근골격 경직	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통²’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해²’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육연축³ 사건
- 근골격 경직¹ 사건
- 근육통² 사건
- 횡문근융해² 사건
- 근육병증 사건

일어남 · 보고됨혈중크레아티닌 상승¹, 혈중요소 상승¹ | 신부전, 신장염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중크레아티닌 상승¹’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중요소 상승¹’ → 요소	요소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈중크레아티닌 상승¹ 검사
- 혈중요소 상승¹ 검사
- 신부전 사건
- 신장염 사건

일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여부위상태 | 주사부위정맥염¹ | 주사부위통증¹, 주사부위염증¹ | 권태감⁴, 발열³, 무력증, 흉통⁴, 오한⁴, 피로⁴

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사부위정맥염¹’ → 주사부위정맥염	정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사부위통증¹’ → 주사부위통증	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사부위염증¹’ → 주사부위염증	주사 부위 염증	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감⁴’ → 권태감	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열³’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통⁴’ → 흉통	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한⁴’ → 오한	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로⁴’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 주사부위정맥염¹ 사건
- 주사부위통증¹ 사건
- 주사부위염증¹ 사건
- 권태감⁴ 사건
- 발열³ 사건
- 무력증 사건
- 흉통⁴ 사건
- 오한⁴ 사건
- 피로⁴ 사건

일어남 · 보고됨알부민글로불린비 이상¹, 혈중 알칼리성 포스파타아제 상승⁴, 혈중 락트산탈수소효소 상승⁴ | 국제표준화비율(INR) 증가, 프로트롬빈시간 연장, 뇨 색 이상

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알부민글로불린비 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 알칼리성 포스파타아제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇨 색 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 락트산탈수소효소 상승’ → 락트산탈수소효소	젖산 탈수소 효소 측정		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국제표준화비율(INR) 증가’	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈시간 연장’	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 알부민글로불린비 이상 검사
- 혈중 알칼리성 포스파타아제 상승 검사
- 혈중 락트산탈수소효소 상승 검사
- 국제표준화비율(INR) 증가 검사
- 프로트롬빈시간 연장 검사
- 뇨 색 이상 사건

확립 안 됨* 이 항의 이상반응들은 불명확한 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 그 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립의심하거나, 이상반응과 약물노출과의 인과관계를 확립의심하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 항의 이상반응들’ → 항의 이상반응들	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불명확한 크기의 집단으로’ → 크기의 집단으로부터	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불명확’ certainty = unknown · 속성 Finding context
‘그 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립’ → 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이상반응과 약물노출과의 인과관계를 확립’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 이 항의 이상반응들 사건
근거
- 불명확한 크기의 집단으로 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 그 빈도를 신뢰할 수 있도록 확립 사건
- 이상반응과 약물노출과의 인과관계를 확립 사건

빈도 · 비율환자노출의심(patient exposure)은 클래리트로마이신의심에 대해 10억 patient treatment days를 초과할 것으로 예상된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘클래리트로마이신’ 클래리트로마이신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 추정
무엇이
클래리트로마이신 약
무슨 일
CMP 수치 비교 > 10억patient treatment days “초과”
환자노출 횟수

일어남 · 보고됨¹ 주사제형에 대해서만 보고된 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사제형’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

주사제형 약

무슨 일

이상반응 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨증상 : 이 약의 과량투여로 위장관계증상이 나타났다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨양극성장애병력병력이 있는 환자가 8g 과량복용 시 정신투여 변화, 집착행동, 저칼륨증, 저산소혈증을 나타냈다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관계증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

과량투여 약

무슨 일

위장관계증상 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘8g 과량복용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신투여 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양극성장애병력이 있는 환자’ → 양극성장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13746004` \|양극성 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘집착행동’	강박 행동	KCD F42.1 현저한 강박행위[강박적 의식(儀式)] · F42 강박장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼륨증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

양극성장애병력이 있는 환자 환자군

어떤 경우

8g 과량복용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 정신투여 변화 사건
- 집착행동 사건
- 저칼륨증 사건
- 저산소혈증 사건

처치해야 할 일처치 : 과량투여로 인한 이상반응이 나타날 때에는 위세척, 보조적 방법 등으로 치료해야만 한다. 도움 안 됨다른 마크로라이드계 항생물질과 마찬가지로 혈액투석의심 또는 복막투석의심에 의한 효과는 기대되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보조적 방법 등’ → 보조적 방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 나타날 때’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 위세척 시술
- 보조적 방법 등 시술

어떤 경우

이상반응이 나타날 때 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘복막투석’	복막 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈액투석 시술
  - 복막투석 시술
- 효과 사건

급여 기준

Clarithromycin 경구제(품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등)2025-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-15

고시 제2025-15호(2025.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)소화성궤양

2)저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종

3)조기 위암 절제술 후

4)특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)

5)위선종의 내시경절제술 후

나.미만성 범세기관지염

1)투여용량: 250～500mg/day

2)투여기간: 최소 6개월～2년 이내

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]

2)위축성 위염

3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우

나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우

3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

1)고위험군

가)생후 12개월 미만 영아

나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자

2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)

3)3기 임신부

나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내

※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 29

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(6개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 57%

직접 치료 12

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
K29	위염 및 십이지장염 AI 추정 헬리코박터 박멸 요법 — 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 11% · 5-HT4 수용체 작용제 7% 추이 2020 10.7% → 2025 18.5% ↑	주요 허가 외 · 증상		17.2%	30배
J20	급성 기관지염 AI 추정 효능효과에 기관지염 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9% 추이 2020 5.3% → 2025 8.7% ↑	주요 허가 외 · 증상		10.0%	3.3배
K25	위궤양 AI 추정 효능효과에 헬리코박터 박멸 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 33% · 위 점막 보호제 11% · 마크로라이드계 항생제 9% 추이 2020 15.4% → 2025 9.1% ↓	주요 허가 외 · 증상		8.6%	56배
K26	십이지장궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 31% · 마크로라이드계 항생제 18% · 위 점막 보호제 7% 추이 2020 11.3% → 2025 7.8% ↓	주요	✓	7.4%	131배
J32	만성 부비동염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 마크로라이드계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 8%	주요	✓	2.6%	6.8배
J18	상세불명 병원체의 폐렴 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 9%	부차	✓	2.4%	2.4배
J01	급성 부비동염 AI 추정 효능효과에 부비동염 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9% 추이 2020 1.0% → 2025 2.3% ↑	주요 허가 외 · 증상		2.3%	4.0배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	주요	✓	1.9%	6.5배
A31	기타 형태의 마이코박테리아에 의한 감염 주 약 계열: 마크로라이드계 항생제 44% · 점액용해제(거담제) 11% · 베타락탐계 항생제 6% 추이 2020 5.1% → 2025 2.0% ↓	주요	✓	1.9%	51배
J06	다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	부차	✓	1.1%	2.3배
J04	급성 후두염 및 기관염 AI 추정 효능효과에 상기도감염증 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	부차 허가 외 · 증상		0.8%	3.0배
J38	달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 후두 감염 치료 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차 허가 외 · 증상		0.4%	6.0배

분류 전 15

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
K21	위-식도역류병 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10%	주요	6.2%	6.9배
K63	장의 기타 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 20% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9%	주요	3.1%	14배
D12	결장, 직장, 항문 및 항문관의 양성 신생물 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	주요	2.2%	28배
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	부차	2.0%	1.7배
R10	복부 및 골반 통증 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 6%	주요	1.2%	4.2배
K27	상세불명 부위의 소화성 궤양 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 21% · 위 점막 보호제 11% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 10%	부차	0.8%	29배
K31	위 및 십이지장의 기타 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 22% · 위 점막 보호제 12% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9%	부차	0.7%	15배
K59	기타 기능성 장장애 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	부차	0.6%	3.1배
B98	다른 장에서 분류된 질환의 원인으로서의 기타 명시된 감염체 주 약 계열: 마크로라이드계 항생제 44% · PPI(양성자 펌프 억제제) 27% · 베타락탐계 항생제 7% 추이 2020 2.9% → 2025 0.0% ↓	부차	0.6%	302배
D13	기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 36% · PPI(양성자 펌프 억제제) 14% · 위 점막 보호제 7%	부차	0.5%	9.4배
K30	기능성 소화불량 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 15% · 5-HT4 수용체 작용제 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	부차	0.4%	5.3배
K76	간의 기타 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차 허가 금기	0.3%	3.2배
J37	만성 후두염 및 후두기관염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.3%	6.3배
R12	속쓰림 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 9% · 베타락탐계 항생제 9%	부차	0.3%	28배
K92	소화계통의 기타 질환 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 9%	부차	0.3%	4.2배

약가

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,097원
2026-09-01	1,097원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
621803320	1,097원	2023-09-05

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
621803320	True	1	1,097원

허가 이력 2

2024-02-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-10-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 3

생산(백만원) 최대 150

연도	구분	실적	출처
2022	생산실적(천원)	80,803	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	80.803	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	150.408	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클래리트로마이신	500.0 밀리그램		USP	1정(721 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클래리트로마이신	클래리트로마이신	500.0 mg	M223198	역가

ATC 분류

J01FA09 클래리트로마이신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CV / CL	타원형	연두		18.9 × 9.0 × 6.2
의약품안전나라		CV / CL	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
200정/병	200.0	정	병

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-b3a65e28c7
활성 모이어티: 클래리트로마이신

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
클래리시드필름코팅정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국애보트(유)	클래리트로마이신	정제 · 내복	1999-07-31	전문의약품
클라로마정500밀리그램(클래리트로마이신) 고려제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2003-01-27	전문의약품
클라릭정500밀리그램(클래리트로마이신) (주)보령	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-09-15	전문의약품
클래릭스정500밀리그람(클래리트로마이신) (주)태준제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2006-12-28	전문의약품
영풍클래리트로마이신정500밀리그램 영풍제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-05-14	전문의약품
크래마정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국프라임제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-05-14	전문의약품
클락신정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국유나이티드제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-05-29	전문의약품
오스클정500mg(클래리트로마이신) (주)오스코리아제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-06-18	전문의약품
클래스정500mg(클래리트로마이신) 성원애드콕제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-06-28	전문의약품
크래리신정500밀리그램(클래리트로마이신) 명문제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2007-06-28	전문의약품
대웅바이오클래리트로마이신정500mg(클래리트로마이신) 대웅바이오(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2012-12-31	전문의약품
슈클래리정500밀리그램(클래리트로마이신) 안국약품(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-06-28	전문의약품
클래신정500mg(클래리트로마이신) 대원제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-07-18	전문의약품
클래트론정500밀리그램(클래리트로마이신) 환인제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-10-31	전문의약품
마비드정500밀리그램(클래리트로마이신) 한림제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-07-14	전문의약품
크래시드정500밀리그램(클래리트로마이신) 엔비케이제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-07-16	전문의약품
클래스로신정500mg(클래리트로마이신) 한국휴텍스제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-09-02	전문의약품
크로마이신정500밀리그램(클래리트로마이신) 한화제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-09-30	전문의약품
클래린정500밀리그램(클래리트로마이신) (주)킵스바이오파마	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-10-31	전문의약품
에이프로젠클래리트로마이신정500밀리그램 (주)에이프로젠바이오로직스	클래리트로마이신	정제 · 내복	2015-01-30	전문의약품
클라비오정500밀리그램(클래리트로마이신) 조아제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2015-03-02	전문의약품
클라이신정500mg(클래리트로마이신) (주)씨티씨바이오	클래리트로마이신	정제 · 내복	2015-11-24	전문의약품
클라로드정500mg(클래리트로마이신) (주)씨엠지제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2015-12-28	전문의약품
클래마신정500mg(클래리트로마이신) 대한뉴팜(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2016-05-30	전문의약품
일성클래리트로마이신정500mg 일성아이에스(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2016-06-17	전문의약품
크래리스정500밀리그램(클래리트로마이신) 코오롱제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2016-06-17	전문의약품
클래니즈정500mg(클래리트로마이신) (주)휴온스메디텍	클래리트로마이신	정제 · 내복	2016-07-01	전문의약품
셀트리온클래리트로마이신정500밀리그램 (주)셀트리온제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2017-06-26	전문의약품
크래빅스정500mg(클래리트로마이신) (주)동구바이오제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2017-11-29	전문의약품
제클리정500밀리그램(클래리트로마이신) 제일약품(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2017-12-29	전문의약품
이연클래리트로마이신정500밀리그램 이연제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2018-10-10	전문의약품
클래투정500밀리그램(클래리트로마이신) 코스맥스파마(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-02-11	전문의약품
클래정500mg(클래리트로마이신) (주)보령바이오파마	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-03-24	전문의약품
삼성클래리트로마이신정500밀리그램 삼성제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-04-02	전문의약품
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신) 정우신약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-05-23	전문의약품
클라진정500mg(클래리트로마이신) 한국유니온제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-07-16	전문의약품
클래리마신정500mg(클래리트로마이신) (주)마더스제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-08-27	전문의약품
레타미정500밀리그램(클래리트로마이신) (주)라이트팜텍	클래리트로마이신	정제 · 내복	2019-11-22	전문의약품
클래리드정500밀리그램(클래리트로마이신) 에이치엘비제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2020-04-28	전문의약품
래트로신정500mg(클래리트로마이신) 한국넬슨제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2020-05-26	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
이연클래리트로마이신정 이연제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	1995-12-28	전문의약품
씨라클정250밀리그램(클래리트로마이신) 일동제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2003-03-25	전문의약품
레토스건조시럽(클래리트로마이신제피과립) 삼천당제약(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2003-09-09	전문의약품
제클라정(클래리트로마이신) 국제약품(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-09-30	전문의약품
셀트리온클래리트로마이신정250밀리그램 (주)셀트리온제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-02-23	전문의약품
에이프로젠클래리트로마이신정 (주)에이프로젠바이오로직스	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-12-22	전문의약품
레토스정(클래리트로마이신) 삼천당제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-06-18	전문의약품
리스로마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 제이더블유신약(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2004-08-16	전문의약품
리스로마이신정(클래리트로마이신) 제이더블유신약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-12-22	전문의약품
크래리신정(클래리트로마이신) 명문제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-02-18	전문의약품
마비드정250밀리그램(클래리트로마이신) 한림제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-10-12	전문의약품
리마클로정(클래리트로마이신) (주)경보제약	클래리트로마이신	정제 · 내복	2004-03-25	전문의약품
크래리스건조시럽250밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 코오롱제약(주)	클래리트로마이신 제피과립	액제 · 내복	2006-05-19	전문의약품
슈클래리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 안국약품(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2012-06-27	전문의약품
슈클래리건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 안국약품(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2012-06-27	전문의약품
광동클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL 광동제약(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2012-07-31	전문의약품
영풍클래리트로마이신정250mg 영풍제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2012-11-19	전문의약품
대웅바이오클래리트로마이신정250mg(클래리트로마이신) 대웅바이오(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2012-12-31	전문의약품
크래리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 코오롱제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-03-13	전문의약품
크래리스건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 코오롱제약(주)	클래리트로마이신 제피과립	액제 · 내복	2013-06-24	전문의약품
슈클래리정250밀리그램(클래리트로마이신) 안국약품(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-06-28	전문의약품
영일클래리스로마이신정250mg 영일제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2013-06-28	전문의약품
에이프로젠클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL (주)에이프로젠바이오로직스	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2013-09-30	전문의약품
씨클린정(클래리트로마이신) 하나제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-03-11	전문의약품
동광클래리트로마이신정 동광제약(주)	클래리트로마이신	정제 · 내복	2014-05-19	전문의약품
대웅바이오클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL 대웅바이오(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2014-07-31	전문의약품
비알클래건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) (주)보령바이오파마	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2015-01-09	전문의약품
비알클래건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) (주)보령바이오파마	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2015-01-09	전문의약품
오스클건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) (주)오스코리아제약	클래리트로마이신 제피과립	액제 · 내복	2015-02-13	전문의약품
씨라클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(클래리트로마이신) 일동제약(주)	클래리트로마이신제피과립	액제 · 내복	2015-02-27	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201804702
제품명: 클라리신정500mg(클래리트로마이신)
업체명: (주)한국파비스제약
주성분: 클래리트로마이신
함량: 500.0MG
제네릭의약품: O
허가일: 2018-11-27

생동성 인정

품목코드: 201804702
제품명: 클라리신정500mg(클래리트로마이신)
업체명: (주)한국파비스제약
성분명: 클래리트로마이신
함량: 500.0MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2018-12-17

문서

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출처

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게시본: 20261113-03…
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상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
R05	기침 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9%	부차 일시적		0.2%	3.1배
L04	급성 림프절염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 마크로라이드계 항생제 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	부차 일시적		0.2%	4.2배