Clarithromycin 경구제(품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-15호 · 2025-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2025-15호(2025.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
1)소화성궤양
2)저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
3)조기 위암 절제술 후
4)특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)
5)위선종의 내시경절제술 후
나.미만성 범세기관지염
1)투여용량: 250～500mg/day
2)투여기간: 최소 6개월～2년 이내
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
2)위축성 위염
3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우
3.허가사항 범위를 초과하여 백일해 노출 후 예방요법에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정 기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)고위험군
가)생후 12개월 미만 영아
나)중등증 이상의 천식 환자 및 만성 폐질환 환자
2)상기 고위험군의 동거인(부모, 형제, 조부모, 산모 등)
3)3기 임신부
나.투여방법: 백일해 확진환자 접촉 후 21일 이내
※영아, 임부, 수유부의 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항에 따라 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 고위험군, 고위험군 동거인, 3기 임신부의 백일해 노출 후 예방요법에 급여를 확대함.
관련문헌 등
·Harrison's principles of Internal Medicine, 21e(2022), 160 Pertussis and Other Bordetella Infections
·Goldman-Cecil Medicine (2023), 289 WHOOPING COUGH AND OTHER BORDETELLA INFECTIONS
·Conn's Current Therapy 2024, Whooping Cough (Pertussis)
·2024년도 예방접종대상감염병관리지침, 질병청 ？ 04. 백일해(Pertussis)
·Center for Disease Control and Prevention, CDC - Whooping Cough(Pertussis)
·Guidance on the management of cases of pertussis in England during the re-emergence of pertussis in 2024, UK Health Security Agency (Update: August 2024)
·Public Health Management Considerations for Pertussis, Public Health Ontario (2022.12)
·Pertussis, Communicable Diseases network AUSTRALIA (CDNA) National Guidelines for Public Health Units (version4, 2024.10.)
·High post-exposure prophylaxis (PEP) uptake among household contacts of pertussis patients enrolled in a PEP effectiveness evaluation ？ United States, 2015？2017, Lucy A. McNamara et al. PLoS One. 2023 May 18;18(5):e0285953.
·Azithromycin to Prevent Pertussis in Household Contacts, Catalonia and Navarre, Spain, 2012？2013, Josep Alvarez et al, Emerging Infectious Diseases Vol. 26, No. 11, November 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-111호(2022.5.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-15호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-01-24
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시_수정 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준_수정 HWPX · PDF
- 고시 원문 Clarithromycin 경구제(품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등) ↗ 2025-02-01
같은 고시의 판 11
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2025-15호 · 2025-02-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2022-111호 · 2022-05-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2018-280호 · 2019-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2018-174호 · 2018-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2018-147호 · 2018-07-19 ~ 2025-01-31 고시 게시판
- 고시 제2017-246호 · 2018-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2017-77호 · 2017-05-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2015-68호 · 2015-05-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2011-89호 · 2011-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이연클래리트로마이신정 이연제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1995-12-28 | 전문의약품 |
| 헤리클로정250밀리그램(클래리트로마이신) (주)종근당 | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1998-11-16 | 전문의약품 |
| 한미클래리정250밀리그램(클래리트로마이신) 한미약품(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1998-11-12 | 전문의약품 |
| 클라릭정250밀리그램(클래리트로마이신) (주)보령 | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-11-18 | 전문의약품 |
| 파이로신정(클래리트로마이신) 경동제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-03-18 | 전문의약품 |
| 클라리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 건일제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-03-18 | 전문의약품 |
| 클래리시드엑스엘서방정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 서방·장용정 · 내복 | J01FA09 | 1999-04-14 | 전문의약품 |
| 클래리시드필름코팅정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-07-31 | 전문의약품 |
| 클락신정250밀리그램(클래리트로마이신)(수출명:OnexidTabs.,OrokinTabs.) 한국유나이티드제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2000-09-21 | 전문의약품 |
| 클라로마정250밀리그램(클래리트로마이신) 고려제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2000-03-22 | 전문의약품 |
| 클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2000-05-09 | 전문의약품 |
| 클래신정(클래리트로마이신) 대원제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2001-07-06 | 전문의약품 |
| 한미클래리정500밀리그램(클래리트로마이신) 한미약품(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2001-02-09 | 전문의약품 |
| 클라로마건조시럽(클래리트로마이신) 고려제약(주) | 클래리트로마이신 제피과립 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2002-09-16 | 전문의약품 |
| 클래리시드건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2002-12-10 | 전문의약품 |
| 클로신정250밀리그램(클래리트로마이신) 신풍제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2003-07-24 | 전문의약품 |
| 씨라클정250밀리그램(클래리트로마이신) 일동제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2003-03-25 | 전문의약품 |