Clarithromycin 경구제 (품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-147호 · 2018-07-19 ~ 2025-01-31
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고시 제2018-147호(2018.7.19.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
가.소화성궤양
나.저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
다.조기 위암 절제술 후
라.특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombopenic purpura)
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
1)위선종의 내시경절제술 후
2)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
3)위축성 위염
4)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
나.미만성 범세기관지염
1)투여용량: 150～300mg/day
2)투여기간: 최소 6개월～2년 이내
다.백일해 감염이 의심되는 경우
고시 개정 사유
교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조하여 임상적 유용성이 확인된 백일해균 노출 후 예방요법에 항생제(Azithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, TMP-SMX)의 투여 시 급여를 적용함
관련문헌 등
※관련근거
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e (2015), Chapter 351: Inflammatory Bowel Disease. Ch 185. Pertussis and Other Bordetella Infections
·Goldman-Cecil Medicine, 25th, Copyright@2016, Ch313. Whooping Cough and Other Bordetella Infections
·Conn's Current Therapy 2018, 644-647, Ch. Whooping Cough(Pertussis)
·Centers for Disease Control and Prevention, CDC 24/7
·Guidelines for the Public Health Management of Pertussis in England, May 2018
·Koepke R, Bartholomew ML et, al. Widespread Bordetella parapertussis Infections-Wisconsin, 2011-2012: Clinical and Epidemiologic Features and Antibiotic Use for Treatment and Prevention. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1421-31.
·Cohen S et, al. Updated treatment and prevention guidelines for pertussis. JAAPA. 2014 Jan;27(1):19-25, quiz 26.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-246호(2018.1.1)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Clarithromycin 경구제 (품명: 클래리시드필름코팅정 250mg 등) ↗ 2018-07-19
- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-147호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-07-23
- 첨부 180719_18년_7월_약제_급여기준_고시_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 20180719_별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이연클래리트로마이신정 이연제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1995-12-28 | 전문의약품 |
| 헤리클로정250밀리그램(클래리트로마이신) (주)종근당 | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1998-11-16 | 전문의약품 |
| 한미클래리정250밀리그램(클래리트로마이신) 한미약품(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1998-11-12 | 전문의약품 |
| 클라릭정250밀리그램(클래리트로마이신) (주)보령 | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-11-18 | 전문의약품 |
| 파이로신정(클래리트로마이신) 경동제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-03-18 | 전문의약품 |
| 클라리스정250밀리그램(클래리트로마이신) 건일제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-03-18 | 전문의약품 |
| 클래리시드엑스엘서방정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 서방·장용정 · 내복 | J01FA09 | 1999-04-14 | 전문의약품 |
| 클래리시드필름코팅정500밀리그램(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 1999-07-31 | 전문의약품 |
| 클락신정250밀리그램(클래리트로마이신)(수출명:OnexidTabs.,OrokinTabs.) 한국유나이티드제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2000-09-21 | 전문의약품 |
| 클라로마정250밀리그램(클래리트로마이신) 고려제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2000-03-22 | 전문의약품 |
| 클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2000-05-09 | 전문의약품 |
| 클래신정(클래리트로마이신) 대원제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2001-07-06 | 전문의약품 |
| 한미클래리정500밀리그램(클래리트로마이신) 한미약품(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2001-02-09 | 전문의약품 |
| 클라로마건조시럽(클래리트로마이신) 고려제약(주) | 클래리트로마이신 제피과립 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2002-09-16 | 전문의약품 |
| 클래리시드건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신) 한국애보트(유) | 클래리트로마이신 | 액제 · 내복 | J01FA09 | 2002-12-10 | 전문의약품 |
| 클로신정250밀리그램(클래리트로마이신) 신풍제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2003-07-24 | 전문의약품 |
| 씨라클정250밀리그램(클래리트로마이신) 일동제약(주) | 클래리트로마이신 | 정제 · 내복 | J01FA09 | 2003-03-25 | 전문의약품 |