효능·효과 쓰는 곳
적응증알러지성 결막염으로 인한 증상 치료개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘알러지성 결막염’ | 알레르기 결막염 |
KCD H10.1 급성 아토피결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
올로파타딘
2세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist · Histamine-1 Receptor Inhibitor · Mast Cell Stabilizer
표적 Histamine H1 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약의 주성분 상태 · 질환
- 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환
상호작용 주의
확립 안 됨이 약의 상호작용에 관한 연구는 실시되지 않았다. 임부·수유부
보이지 않음랫트와 토끼에서 최기형성없음의 부작용이 나타나지는 않았다. 일어남 · 보고됨이 약을 전신적으로 투여한 동물연구에서 생식독성이 나타났다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜랫트에게 600mg/kg/day 혹은 사람의 안구에 대한 최대권장량의 150,000배, 토끼에게 400mg/kg/mL 혹은 사람의 안구에 대한 최대권장량의 100,000배를 투여한 경우 기관형성기동안 생존태자수가 감소하였다. 일어남 · 보고됨또한 기관형성기에 랫트에게 600mg/kg/day의 올로파타딘을 투여하였을 때, 태자체중의 감소가 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜또한 임신 후기부터 수유기 동안 올로파타딘 600mg/kg/day을 랫트에 투여하였을 때, 신생자 생존율과 몸무게가 감소하였다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘최기형성의 부작용’ → 최기형성 | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 58694006 |최기형성|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘생식독성’ | 생식 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘사람의 안구에 대한 최대권장량의 150,000배’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사람의 안구에 대한 최대권장량의 100,000배’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘생존태자수’ | 생존 태자수 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘생존태자수’ | 생존 태자수 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- OR 하나라도 “혹은”
- 600mg/kg/day 용량
- 사람의 안구에 대한 최대권장량의 150,000배 용량
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- OR 하나라도 “혹은”
- 400mg/kg/mL 용량
- 사람의 안구에 대한 최대권장량의 100,000배 용량
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘600mg/kg/day의 올로파타딘’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘태자체중의 감소’ | 태아 체중 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘올로파타딘 600mg/kg/day’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘생존율’ | 생존율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘몸무게’ | 체중 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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확립 안 됨그러나 임부에게 적절하고 잘 관리된 실험은 행해지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로, 임부의 유효성이 태아의 위험성보다 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 이 약을 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘사람의 반응을 예측’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부의 유효성’ → 임부 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence
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일어남 · 보고됨동물에서 입수된 약력학/독성학 자료에서, 고용량 올로파타딘을 전신으로 투여한 후에 올로파타딘/대사체가 모유 중으로 배출되는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨14C-올로파타딘 1 mg/kg을 경구 투여한 후에, 수유 중인 랫트의 유즙에서 혈장 농도 (수유 중인 랫트 혈장에서 1,184 ng*hr/mL AUC0-24)의 0.33 - 4.28배의 농도로 방사능이 확인되었다.개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘독성학’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘자료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘고용량 올로파타딘을 전신으로 투여’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘고용량’ dose_context = high_dose
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| ‘올로파타딘’ | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘대사체’ | 대사체 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘모유 중으로 배출’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘농도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘농도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘14C-올로파타딘’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘수유 중인 랫트’ → 수유 중 | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
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| ‘방사능’ | 방사능 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- 방사능 검사
- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 0.33배 “0.33 -” - CMP 수치 비교
<= 4.28배 “4.28배”
보이지 않음외용 안과적 투여의심 후에 인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준의심에 기반할 때, 모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘없음의심의 농도는 무시할 만할 것으로 예상된다. 일어날 수 있음그러나 외용 안과적 투여 후에 모유 중에서 올로파타딘/대사체의 농도에 대해 입수된 자료가 없기 때문에, 젖먹이 아기에 대한 위험을 배제할 수 없다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준’ → 수준 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘의 농도’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 372550002 |올로파타딘|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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보이지 않음문장에서확실성 추정
이유- 인체 혈장에 존재하는 올로파타딘의 낮은 수준 검사
무슨 일- 모유 중에 잠재적으로 존재하는 올로파타딘의 농도 검사
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘모유 중에서 올로파타딘/대사체의 농도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘젖먹이 아기’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘젖먹이’ population = infant · 속성 Occurrence
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환자에게 알림해야 할 일환자에게 항히스타민제가 수유모의 모유 생산에 영향을 줄 수도 있음을 알려야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의의사는 수유모에게 올로파타딘을 처방하기 전에, 산모에 대한 투여의 이익과 젖먹이 아기에 대한 위험을 신중히 고려해야 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수유모의 모유 생산에 영향을 줄’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘항히스타민제’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
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개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유모’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘올로파타딘을 처방’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘산모에 대한 투여의 이익’ → 산모 | 모 | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘젖먹이 아기’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘젖먹이’ population = infant · 속성 Occurrence
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신중 · 주의문장에서
무엇을- AND 모두 “과”
- 산모에 대한 투여의 이익 상태 · 질환
- 젖먹이 아기에 대한 위험 상태 · 질환
확립 안 됨이 약 점안 투여 후 수태능에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 연구는 수행된 바 없다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘수태능에 미치는 영향을 평가’ → 수태능 | 수태능 | | 자세히검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
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소아
일어남 · 보고됨3세 이상의 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
보이지 않음고령 환자 혹은 청년 환자에 대해서 안전성없음과 유효성없음은 크게 다르지 않았다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고령 환자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘청년 환자’ → 청년 | population:non_elderly 자체 표준 | 자체 사전 population:non_elderly | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일반적 주의
1)금기금기이 약을 콘택트렌즈와 관련된 자극에 사용되어서는 안된다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘콘택트렌즈와 관련된 자극’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)일어날 수 있음일어남 · 보고됨이 약에 포함되어 있는 벤잘코늄염화물은 안구자극을 유발할 수 있고 소프트콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려져있다. 해야 할 일소프트콘택트렌즈를 착용하고 눈이 충혈없음되아님지 않은 환자는 본제 점적 후 적어도 15분 후에 콘택트렌즈를 착용하도록 한다.(다회용에 한함)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소프트콘택트렌즈를 변색’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘벤잘코늄염화물’ | 벤잘코늄염화물 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안구자극’ | Sensation of irritation of eye proper |
KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소프트콘택트렌즈를 착용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘본제 점적’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈이 충혈’ | 눈의 충혈 |
KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 781682005 |눈의 충혈|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- AND 모두 “하고”
- 소프트콘택트렌즈를 착용 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
3)뜻 풀이이 약은 비-진정성 항히스타민제이다. 농도 · 효과가 바뀜점안액 사용 후 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 해야 할 일만약 점적 후에 흐린 시야가 발생한다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비-진정성 항히스타민제’ | 비진정성 항히스타민제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점안액 사용’ → 점안액 | 점안액 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘흐린 시야’ | 시야 흐림 |
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다른 시력 장애’ → 시력 장애 | 시력 장애 |
KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
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개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점적’ | 정맥 주입 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘흐린 시야가 발생’ → 흐린 시야 | 시야 흐림 |
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시야가 선명해질 때’ → 시야 | 시야 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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1)해도 됨 — 경우에만이 약은 국소 점안용으로만 사용한다. 금기금기정맥용 혹은 경구용으로는 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경구용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일오염을 방지하기 위해 눈없음 주위에 용기의 입구가 직접 닿아님지 않도록 주의하고, 사용없음하아님지 않을 때는 용기를 잘 닫는다. 환자에게 알림해야 할 일눈이 충혈되었을 때에는 콘택트렌즈를 착용없음아님하지 않도록 권고한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈이 충혈되었을 때’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)해야 할 일병 뚜껑을 제거한 후에 변조방지링이 느슨하다면, 이 약을 사용하기 전에 제거한다.(다회용에 한함)
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변조방지링’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘변조방지링이 느슨’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)해야 할 일다른 점안제와 병용하는 경우, 최소 5분 간격을 둔다. 투여 조절용법안연고는 마지막에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 점안제와 병용’ → 점안제 | 안과용액 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘마지막에’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안연고’ | 안연고 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)이 약 1 mg/ml 및 2 mg/ml 점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.
| 기관 | 이상반응 |
| 신경계 | 흔하지 않게: 두통, 미각이상 드물게: 어지러움 |
| 안과계 | 흔하지 않게: 점모양 각막염, 각막염, 안구 통증, 안구 건조, 안검 부종, 눈가려움, 눈 분비물, 안구 충혈, 안검연의 각질화, 안구 불편감 드물게: 눈부심, 시야흐림, 안검 홍반 |
| 호흡기계 | 흔하지 않게: 코 건조 드물게: 비염 |
| 소화기계 | 드물게: 구강 건조 |
| 피부 및 피하조직계 | 드물게: 접촉성 피부염 |
| 전신 및 투여 부위 이상 | 흔하지 않게: 피로 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨드물게: 구강 건조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘구강 건조’ | 건조 입안 |
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 흔하지 않게: 피로
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
2)그 외 이 약 2mg/mL 점안액의 임상시험에서 추가로 보고된 이상반응은 다음과 같다.
(1)감기와 인두염 유사증상이 약 10%로 발생되었다고 보고되었다.
(2)다음의 이상반응이 5% 이하의 환자들에게서 보고되었다.
①안구적 증상 : <삭제>, 과민증, 결막염, <삭제>
②비안구적 증상 : 무력감, 요통, 독감증상, 잦은 기침, 감염, 구역, <삭제>, 부비동염, <삭제>
3)해외 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
4)첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
과량투여
보이지 않음이 약 한 병의 내용물없음을 복용한 사례는 보고되지 않았다. 해야 할 일과량 투여 시 환자에 대한 적절한 관찰과 관리가 필요하다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘한 병의 내용물을 복용’ → 한 병의 내용물 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과량 투여’ | 과량 투여 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
기타(적용상 주의 등)
1)보이지 않음보이지 않음발암성, 돌연변이성, 생식독성 : 경구로 올로파타딘이 마우스와 랫트에 각각 500mg/kg/day와 200mg/kg/day로 투여되었을 때 발암성없음없음을 나타내지 않았다. 빈도 · 비율50kg의 사람체중과 40μL의 점적량을 가정 하에 , 이러한 용량은 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 약 150,000배와 50,000배 높았다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경구’ | Administration via oral route | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘경구’ | Administration via oral route | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘올로파타딘’ | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘발암성’ | 발암성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘발암성’ | 발암성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람체중’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
어떤 경우- AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교
= 50kg “50kg” - CMP 수치 비교
= 40μL “40μL”
무슨 일- SHARE 공유 성분
- 이러한 용량은 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 약 용량
- AND 모두
보이지 않음올로파타딘을 in vitro에서 세균역변이시험 (AMES test), in vitro에서 포유류 염색체 이상, in vivo에서 마우스 미소핵시험으로 관찰하였을 때, 변이원성없음 가능성은 관찰되지 않았다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘올로파타딘’ | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘in vitro에서 세균역변이시험 (AMES test)’ → 세균역변이시험 | 박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘in vitro에서 포유류 염색체 이상’ → 염색체 이상 | 염색체 이상 |
KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상 | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘in vivo에서 마우스 미소핵시험’ → 미소핵시험 | 소핵시험 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘변이원성’ | 돌연변이성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
근거- AND 모두 “,”
- in vitro에서 세균역변이시험 (AMES test) 시술
- in vitro에서 포유류 염색체 이상 시술
- in vivo에서 마우스 미소핵시험 시술
농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜올로파타딘을 암수컷 랫트에 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 100,000배로 경구 투여하였을 때, 생식능력지수가 약간 감소하였고, 착상율도 감소하였다. 보이지 않음사람의 안구에 대한 최대 권장량보다 15,000배의 용량으로 투여하였을 때, 생식 능력에 대한 어떠한 작용없음도 발견되지 않았다.개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘암수컷 랫트’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘생식능력지수’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘올로파타딘’ | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사람의 안구에 대한 최대권장량보다 100,000배로 경구 투여’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘착상율’ | 착상률 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 사람의 안구에 대한 최대권장량보다 100,000배로 경구 투여 용량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람의 안구에 대한 최대 권장량보다 15,000배의 용량으로 투여’ → 안구 | 눈 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 사람의 안구에 대한 최대 권장량보다 15,000배의 용량으로 투여 상태 · 질환
빈도 · 비율빈도 · 비율이 약 올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안 시 혈장에서 대부분 검출한계(0.5ng/mL)이하 였으며, 0.7%를 양눈에 1일 1회 점안 투여 시 Cmax 및 AUC는 각각 1.6ng/mL 및 9.7ng·hr/mL 이었다. 빈도 · 비율이는 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 내약성이 확인된 Cmax 및 AUC값인 309ng/mL, 997ng·hr/mL 보다 매우 낮은 수치에 해당한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안’ → 올로파타딘 | 올로파타딘 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈장에서 대부분 검출한계’ → 혈장 | 혈장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘Cmax’ | 최고 혈중농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘AUC’ | 농도-시간 곡선하 면적 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 올로파타딘 1.5mg/mL(0.15%)를 1일 2회 2주간 점안 용량
무슨 일- CMP 수치 비교
<= 0.5ng/mL “이하”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교
= 1.6ng/mL “각각” - CMP 수치 비교
= 9.7ng·hr/mL “각각”
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘Cmax’ | 최고 혈중농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘AUC’ | 농도-시간 곡선하 면적 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 확립
어떤 경우- 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 용량
무슨 일- AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교
< 309ng/mL “보다” - CMP 수치 비교
< 997ng·hr/mL “보다”
빈도 · 비율이 약 한 병을 우발적으로 모두 마신 양은 건강한 시험대상자에서 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 내약성이 확인된 양보다 적은 양에 해당한다.논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 확립
무슨 일- CMP 수치 비교
< 건강한 시험대상자에서 이 약 20mg을 1일 2회 14일간 경구 투여 시 내약성이 확인된 양 “보다”- 이 약 한 병을 우발적으로 모두 마신 양 용량
급여 기준
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자세한 정보
청구 상병 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 25
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 43% · 환자군 특성(동반질환) 42% · 관련 불명 · 일시적 6%
직접 치료 5
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H10 | 결막염
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | ✓ | 34.9% | 32배 |
| H16 | 각막염
AI 추정 알레르기 각결막염 증상을 덜어줌 · 이 계열이 상위
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9%
추이 2020 6.1% → 2025 4.5% ↓ | 주요 허가 외 · 증상 | | 4.5% | 11배 |
| H01 | 눈꺼풀의 기타 염증
AI 추정 알레르기 눈꺼풀 염증 가려움을 항히스타민으로 덜어줌
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.7% | 8.4배 |
| H11 | 결막의 기타 장애
AI 추정 결막 충혈 · 가려움을 항히스타민으로 덜어줌
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7% | 부차 허가 외 · 증상 | | 0.9% | 8.1배 |
| H57 | 눈 및 눈부속기의 기타 장애
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 41% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 10% | 부차 허가 외 · 증상 | | 0.5% | 21배 |
분류 전 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| Z01 | 호소증상 또는 보고된 진단명이 없는 사람의 기타 특수 검사 및 조사
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 7% | 부차 | | 0.3% | 29배 |
환자군 특성(동반질환) 16
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H52 | 굴절 및 조절의 장애
AI 추정 굴절 이상 소아 · 성인에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6% | 주요 | | 11.7% | 30배 |
| H04 | 눈물계통의 장애
AI 추정 안구건조 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7% | 주요 | | 10.0% | 12배 |
| H40 | 녹내장
AI 추정 녹내장 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5% | 주요 | | 5.3% | 8.5배 |
| J30 | 혈관운동성 및 알레르기성 비염
AI 추정 알레르기 비염 환자에 알레르기 결막염이 흔히 동반됨
주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10% | 주요 | | 4.1% | 4.2배 |
| H00 | 맥립종 및 콩다래끼
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17% | 주요 | | 2.4% | 8.4배 |
| H25 | 노년백내장
백내장 진료를 받는 고령 환자의 동반 알레르기 결막염 · 가려움에 처방
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | | 2.3% | 3.6배 |
| H36 | 달리 분류된 질환에서의 망막장애
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 주요 | | 1.4% | 5.0배 |
| H19 | 달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% | 부차 | | 1.0% | 9.9배 |
| H02 | 눈꺼풀의 기타 장애
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10% | 부차 | | 0.9% | 8.3배 |
| Z96 | 기타 기능성 삽입물의 존재
AI 추정 인공수정체 삽입 고령 환자가 따로 겪는 알레르기 결막염
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 부차 | | 0.7% | 5.4배 |
| H26 | 기타 백내장
백내장으로 외래 다니는 노년 환자의 알레르기성 결막염 · 가려움에 함께 처방
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10% | 부차 | | 0.7% | 4.1배 |
| H43 | 유리체의 장애
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% | 부차 | | 0.6% | 6.6배 |
| H50 | 기타 사시
AI 추정 소아 안과 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 25% · 기타 안과 약물 7% | 부차 | | 0.5% | 20배 |
| T15 | 외안의 이물
AI 추정 눈 이물 환자의 눈 가려움 · 충혈 동반
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7% | 부차 | | 0.4% | 5.9배 |
| H53 | 시각장애
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 25% · 2세대 항히스타민제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% | 부차 | | 0.3% | 16배 |
| H34 | 망막혈관폐쇄
AI 추정 안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 부차 | | 0.3% | 4.5배 |
관련 불명 · 일시적 3
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H35 | 기타 망막장애
안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%
추이 2020 3.6% → 2025 5.2% ↑ | 주요 | | 5.2% | 8.5배 |
| H33 | 망막박리 및 망막열공
안과 외래 환자에 알레르기 결막염이 흔히 함께 있음
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6% | 부차 | | 0.5% | 8.6배 |
| B30 | 바이러스결막염
주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 11% | 부차 일시적 | | 0.2% | 8.6배 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 올로파타딘염산염 | 2.22 밀리그램 | 올로파타딘으로서 2mg | USP | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 올로파타딘염산염 | 올로파타딘 | 2.0 mg | M233188 | |
ATC 분류
S01GX09 올로파타딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제
- 제형군
- 점안제
포장
대체약 · 동등조제군 65
- 동등조제군
EG-c854eab385- 활성 모이어티
- 올로파타딘
같은 동등조제군 35
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201902317
- 제품명
- 오파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
- 업체명
- (주)인트로바이오파마
- 주성분
- 올로파타딘염산염
- 함량
- 2.22MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2019-04-16
- 취소/취하일
- 2024-04-16
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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