분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Thioctic acid 주사제 (품명 :부광치옥타시드주 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)임상증상과 이학적 및 신경학적 진찰을 포함한 임상적 검사가 있으면서,
2)다음 중 한 가지 검사를 시행하여 당뇨병성 다발성 신경병증이 확진된 환자
- 다 음 -
가)신경전도검사(NCS; Nerve Conduction Study)
나)정량적감각기능검사(QST; Quantitative sensory Test)
다)자율신경계이상검사(Autonomic nervous System Function Test)
나.병용투여
○Thioctic acid 주사제와 Thioctic acid(또는 α-lipoic acid)경구제와의 병용은 인정하지 않음.
다.투여기간: 상기 투여대상에 대해 2-4주간 정맥주사하고, 그 이후에는 경구 투여토록 함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
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[399] Thioctic acid 주사제 (품명: 부광치옥타시드주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[399] Thioctic acid 주사제 (품명: 부광치옥타시드주 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)임상증상과 이학적 및 신경학적 진찰을 포함한 임상적 검사가 있으면서,
2)다음 중 한 가지 검사를 시행하여 당뇨병성 다발성 신경병증이 확진된 환자
- 다 음 -
가)신경전도검사(NCS; Nerve Conduction Study)
나)정량적 감각기능검사(QST; Quantitative sensory Test)
다)자율신경계 이상검사(Autonomic nervous System Function Test)
나.병용투여
○Thioctic acid 주사제와 Thioctic acid(또는 α- lipoic acid)경구제와의 병용은 인정하지 않음.
다.투여기간 : 상기 투여대상에 대해 2-4주간 정맥주사하고, 그 이후에는 경구 투여토록 함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 8
생산(백만원) 최대 186생산실적(천원) 최대 185,914
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 185,914 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 185.914 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 49,498 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 49.498 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 111,457 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 111.457 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 105.191 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 102.852 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 티옥트산 | 5.0 밀리그램 | | KP | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 티옥트산 | 티옥트산 | 5.0 mg | M250701 | |
ATC 분류
A16AX01 티옥트산의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5mL X 10앰플/박스 | 10.0 | 앰플 | 박스 |
대체약 · 동등조제군 28
- 동등조제군
EG-5899e62dbb- 활성 모이어티
- 티옥트산
같은 동등조제군 24
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 32개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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