청구 상병 5
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 66%
직접 치료 2
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 MED-RT 치료 | 64.1% | 7.0배 |
| I11 | 고혈압성 심장병 AI 추정 효능효과에 본태성 고혈압 — 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% 추이 2020 0.8% → 2025 1.8% ↑ | 주요 | 1.9% | 4.2배 |
분류 전 3
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E11 | 2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 15.7% | 2.0배 |
| M10 | 통풍 주 약 계열: 잔틴 산화효소 억제제(요산 생성 억제제) 33% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% | 부차 | 0.7% | 3.7배 |
| K76 | 간의 기타 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 | 0.4% | 3.7배 |
허가 이력 1
- 2019-12-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 3
생산(백만원) 최대 71
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 71,062 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 71.062 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 71.325 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 12
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 19XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01A · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2021-12-07 | 회수(심평원) | 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) | 제조번호 21XBT01B · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 암로디핀베실산염 | 6.944 밀리그램 | 암로디핀으로서 5mg | USP | 1정(505.0mg) 중 |
| 로사르탄칼륨 | 100.0 밀리그램 | | USP | 1정(505.0mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 암로디핀베실산염 | 암로디핀 | 5.0 mg | M222875 | |
| 로사르탄칼륨 | 로사르탄 | 91.6 mg | M249673 | |
ATC 분류
C09DB06 로사르탄과 암로디핀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 56
- 동등조제군
EG-882e532aed- 활성 모이어티
- 로사르탄+암로디핀
같은 동등조제군 26
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 아모잘탄정5/100밀리그램 한미약품(주) | 로사르탄칼륨/암로디핀캄실산염 | 정제 · 내복 | 2009-03-31 | 전문의약품 |
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같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
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| 코스카이엑스정5/50밀리그램 에스케이케미칼(주) | 암로디핀베실산염/로사르탄칼륨 | 정제 · 내복 | 2018-06-12 | 전문의약품 |
| 뉴코잘탄정10/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)다산제약 | 암로디핀베실산염/로사르탄칼륨 | 정제 · 내복 | 2019-06-04 | 전문의약품 |
| 뉴코잘탄정5/50밀리그램(암로디핀, 로사르탄칼륨) (주)다산제약 | 암로디핀베실산염/로사르탄칼륨 | 정제 · 내복 | 2019-06-04 | 전문의약품 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201904704
- 제품명
- 코살엑스정5/100밀리그램
- 업체명
- (주)셀트리온제약
- 주성분
- 암로디핀베실산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2019-07-12
- 취소/취하일
- 2024-03-29
문서
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출처
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- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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