분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2021-03-26
효능효과변경의약품안전나라
- 2021-03-26
용법용량변경의약품안전나라
- 2021-03-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 2
생산(백만원) 최대 318
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 318.004 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 137.992 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 알리트레티노인 | 30.00 밀리그램 | | 별규 | 1캡슐(546.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 알리트레티노인 | 알리트레티노인 | 30.0 mg | M256772 | |
ATC 분류
D11AH04 알리트레티노인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | UKT3 | 타원형 | 갈색 | | 13.8 × 8.4 × 8.4 |
| 의약품안전나라 | | UKT3 | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 캡슐/상자(10캡슐/PTPⅩ3) | 30.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 21
- 동등조제군
EG-35942839f0- 활성 모이어티
- 알리트레티노인
같은 동등조제군 10
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 11
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201906880
- 제품명
- 유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
- 업체명
- 한국유니온제약(주)
- 주성분
- 알리트레티노인
- 함량
- 30.00MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2019-09-27
- 취소/취하일
- 2026-04-09
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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