약가
- 현행 상한금액
- 2,512원 / 1캡슐
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 644704770
- 성분코드
- 689301ACH
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 2,512원 |
| 2026-09-01 | 2,512원 |
| 2026-11-01 | 2,512원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 644704770 | 2,512원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 10
- 2025-08-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-03-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-07-12
용법·용량의약품안전나라
- 2022-07-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-04-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-03-29
용법·용량의약품안전나라
- 2022-03-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-06-25
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-06-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 11
생산(백만원) 최대 5,307생산실적(천원) 최대 5,307,272
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 3,276,628 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 3276.628 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 5,307,272 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 5307.272 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 4,241,873 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 4241.873 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 4,492,065 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 4492.065 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 3,377,593 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 3377.593 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 575.532 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 오피카폰 | 50.0 밀리그램 | | 별규 | 1캡슐(321.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 오피카폰 | 오피카폰 | 50.0 mg | M270597 | |
ATC 분류
N04BX04 오피카폰의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐제
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | OPC 50마크 | 장방형 | 파랑 / 파랑 | | 19.5 × 6.9 × 6.5 |
| 의약품안전나라 | | OPC 50 마크 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 캡슐/병 | 10.0 | 캡슐 | 병 |
| 30 캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 90 캡슐/병 | 90.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-1baf8df002 · 대조약- 활성 모이어티
- 오피카폰
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
대조약 지정
- 연번
- 3008
- 성분명
- 오피카폰
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 경질캡슐제, 산제
- 함량
- 50.0MG
- 업체명
- 에스케이케미칼(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 외 1품목 | 의약품 품목허가 보고서.hwp | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 3
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1370280-0000 | 바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이 | 2020-02-21 | 2026-07-26 |
| 10-1522157-0000 | 바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이 | 2020-02-21 | 2027-10-10 |
| 10-1824257-0000 | 바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이 | 2020-02-21 | 2030-03-31 |
출처
- 연결된 원천 표
- 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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