온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 표준요법으로 증상없음이 개선되아님지 않는 운동동요 증상을 동반한 파킨슨 증후군 환자에 대하여 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)의 보조치료제

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 표준요법으로’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 표준요법으로’ → 도파 탈탄산효소 억제제	도파탈탄산효소억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운동동요 증상을 동반한’ → 운동동요 증상	운동 동요 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파킨슨 증후군 환자’ → 파킨슨 증후군	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)의 보조치료제 행위

누구에게

파킨슨 증후군 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 표준요법으로 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 증상이 개선되 상태 · 질환
- 운동동요 증상을 동반한 상태 · 질환

작용기전

오피카폰

COMT 억제제(카테콜-O-메틸전달효소 억제제)

Catechol-O-Methyltransferase Inhibitor

표적 Catechol O-methyltransferase · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 항파킨슨 약물, 가역적이고 선택적인 COMT 저해제이다. levodopa와 peripheral DDCI (예 : carbidopa 또는 benserazide)를 복용하는 환자에서 이 약은 levodopa의 혈장 농도를 증가시켜 levodopa에 대한 약효를 향상시킨다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기주성분 또는 부형제, 캡슐 기제 등에 과민성인 환자

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘캡슐 기제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부형제’	부형제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성인 환자’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 과민성인 환자 상태 · 질환
- 주성분 약
- 부형제 첨가제
- 캡슐 기제 첨가제

금기크롬친화성세포종, 부신경절종 또는 다른 카테콜아민 분비 종양 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크롬친화성세포종’	크롬 친화 세포종	KCD D35.0 부신의 양성 신생물 · D35.9 상세불명의 내분비선의 양성 신생물 · C74.1 부신수질의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신경절종’	부신경절종	KCD D44.7 대동맥소체 및 기타 부신경절의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C75.5 대동맥소체 및 기타 부신경절의 악성 신생물 · D35.6 대동맥소체 및 기타 부신경절의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 카테콜아민 분비 종양’ → 카테콜아민 분비 종양	카테콜아민 분비 종양 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 크롬친화성세포종 상태 · 질환
  - 부신경절종 상태 · 질환
  - 다른 카테콜아민 분비 종양 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기신경이완제 악성증후군 및/또는 비외상성 횡문근융해증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제 악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비외상성 횡문근융해증’	비외상성 횡문근융해증	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 신경이완제 악성증후군 상태 · 질환
- 비외상성 횡문근융해증 상태 · 질환

금기파킨슨병 치료제 이외의모노아민 산화효소(MAO-A 및 MAO-B) 억제제(예:페넬진, 트라닐시프로민, 모클로베미드)를 투여 중인 환자(상호작용 참고)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘파킨슨병 치료제’	항파킨슨제	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘모노아민 산화효소(MAO-A’ → 모노아민 산화효소(MAO-A 및 MAO-B) 억제제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO-B) 억제제’	MAO-B 억제제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘페넬진’	페넬진	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘트라닐시프로민’	트라닐시프로민	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘모클로베미드’	모클로베미드	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 모노아민 산화효소(MAO-A 약
    - MAO-B 약
  - 억제제 약
- 페넬진 약
- 트라닐시프로민 약
- 모클로베미드 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

제외

파킨슨병 치료제 약

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유당분해효소 결핍증’	유당분해효소 결핍증	KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립첨가제주의

용법·용량 처방

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 50mg이다.

용법이 약은 취침 전에 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(benserazide 또는 carbidopa)와 최소 1시간 이상 간격을 두고 경구 투여 한다. 해야 할 일이 약을 투여하기 1시간 전부터 1시간 후까지 공복상태를 유지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제’ → 레보도파	레보도파	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제’ → 도파 탈탄산효소 억제제	도파탈탄산효소억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘benserazide’	벤세라짓	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘carbidopa’	카르비도파	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소 1시간 이상 간격을 두고 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제 약
- benserazide 약
- carbidopa 약

취침 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복상태’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

공복상태 상태 · 질환

기간 · 한도

투여하기 1시간 전부터 1시간 후까지 기간

파킨슨병 치료제의 용량 조절

해야 할 일이 약은 레보도파 표준요법의 부가요법으로 투여되고, 레보도파의 효능을 증강시키므로 레보도파 관련 도파민성 부작용 즉 운동이상증, 환각, 구역, 구토 및 기립성저혈압을 감소시키기 위해서는 이 약 투여를 시작한 이후 환자의 임상적 상태에 따라, 복용량 당 레보도파의 양을 감소시키거나 복용 간격을 증가시킴으로써 레보도파의 용량을 조절할 필요가 있다(‘2. 신중투여’항 참고).

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파 표준요법의 부가요법’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘레보도파의 효능’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레보도파 관련 도파민성 부작용’ → 도파민성 부작용	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘운동이상증’	운동 이상증	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘복용량 당 레보도파의 양을 감소’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파의 용량’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 레보도파의 용량 용량
- OR 하나라도 “거나”
  - 복용량 당 레보도파의 양을 감소 용량
  - 복용 간격을 증가시킴 용량

이후

투여를 시작 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 레보도파 표준요법의 부가요법 약
무슨 일
- 레보도파의 효능 사건

목적

INCLUDES 포함 “즉”
- 레보도파 관련 도파민성 부작용 사건
- 운동이상증 사건
- 환각 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 기립성저혈압 사건

판단 기준

AND 모두
- 환자의 임상적 상태 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

용법이 약의 복용을 잊었을 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊었을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

복용을 잊었을 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법이 약의 복용을 잊었을 경우, 다음 복용을 예정대로 복용한다. 용량 · 기간 한도놓친 용량을 보충하기 위해 권장량을 초과하여 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊었을 경우’ → 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음 복용을 예정대로 용량

어떤 경우

복용을 잊었을 경우 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘놓친 용량을 보충’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

권장량을 초과 용량

어떤 경우

놓친 용량을 보충 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량조절은 요구되지 않는다(‘8. 전문가를 위한 정보’항 참고). 신중 · 주의85 세 이상의 고령자에 대해서는 임상적 경험이 제한적이므로 주의해서 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 85세 “85 세 이상”
- 고령자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상적 경험 사건

권장 안 함소아 : 소아에 대한 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

해야 할 일 (부정)신장애 환자 : 이 약은 신장으로 배설되는 양이 낮아(‘8. 전문가를 위한 정보’항 참고) 신장애 환자에 대한 이 약의 용량조절은 요구되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장으로 배설되는 양이 낮아’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

신장으로 배설되는 양이 낮아 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일 (부정)해야 할 일간장애 환자 : 경증의 간손상 환자(Child-Pugh A)에 대한 이 약의 용량조절은 요구되지 않으며, 중등도 간손상 환자(Child-Pugh B)에 대한 이 약의 임상적 경험은 제한적이므로 투여 시 용량조절이 필요할 수 있다. 권장 안 함중증의 간손상 환자(Child-Pugh C)에 대한 임상적 경험은 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다(‘8. 전문가를 위한 정보’항 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간손상 환자(Child-Pugh A)’ → 경증의 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도 간손상 환자(Child-Pugh B)’ → 중등도 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 간손상 환자(Child-Pugh A) 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

중등도 간손상 환자(Child-Pugh B) 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상적 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간손상 환자(Child-Pugh C)’ → 중증의 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증의 간손상 환자(Child-Pugh C) 상태 · 질환
무슨 일
- 임상적 경험 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의파킨슨병 치료제의 용량 조절

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨병 치료제의 용량 조절’ → 파킨슨병 치료제	항파킨슨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

파킨슨병 치료제의 용량 조절 행위

해야 할 일이 약은 레보도파의 효과를 증진시키는 작용을 갖는 레보도파 치료 보조제이므로 레보도파의 주의사항을 함께 고려해야 한다. 투여 조절해야 할 일레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응(예:운동 이상증, 환각, 구역, 구토, 기립성 저혈압)을 줄이기 위하여 필요에 따라 복용을 시작한 이후 환자의 임상증상에 따라 레보도파의 투여간격 및/혹은 1회복용량을 조정함으로써 레보도파의 1일 복용량을 줄인다.투여 조절해야 할 일(용법·용량 참고) 이 약의 투여를 중단할 경우 다른 파킨슨병 치료제의 투여량을 조정해야 한다. 투여 조절해야 할 일특히 레보도파의 경우 증상이 충분히 조절될 수 있도록 조정한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파의 효과를 증진시키는 작용을 갖는 레보도파 치료 보조제’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파의 주의사항’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

레보도파의 주의사항 행위

이유

레보도파의 효과를 증진시키는 작용을 갖는 레보도파 치료 보조제 약

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 임상증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응’ → 도파민성 이상 반응	도파민 유해 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 이상증’	운동 이상증	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파’	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파의 1일 복용량’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 레보도파 약
  - OR 하나라도
    - 투여간격 용량
    - 1회복용량 용량
- 레보도파의 1일 복용량 용량

이후

복용을 시작 행위

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응 사건
- 운동 이상증 사건
- 환각 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 기립성 저혈압 사건

판단 기준

AND 모두
- 필요 상태 · 질환
- 환자의 임상증상 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 파킨슨병 치료제의 투여량’ → 파킨슨병 치료제	항파킨슨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 파킨슨병 치료제의 투여량 용량

어떤 경우

이 약의 투여를 중단 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파’	레보도파		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

레보도파 약

목적

증상이 충분히 조절 상태 · 질환

신중 · 주의충동조절장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충동조절장애’	충동 조절 장애	KCD F63.9 상세불명의 습관 및 충동 장애 · F63 습관 및 충동 장애 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

충동조절장애 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여 받은 환자에서 충동조절장애가 나타나는지 모니터링하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자와 보호자는 이 약을 비롯하여 레보도파를 함유하는 도파민 효능약이 투여로 인해 충동조절장애(예 : 병리학적 도박, 증가된 성욕, 성욕 과다증, 강박적인 지출이나 구매, 폭식 및 강제적 식사)가 나타날 수 있음에 대하여 인지해야 한다. 해야 할 일그러한 증상이 나타날 경우 치료의 재검토가 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충동조절장애’	충동 조절 장애	KCD F63.9 상세불명의 습관 및 충동 장애 · F63 습관 및 충동 장애 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

충동조절장애 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘지출’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레보도파를 함유하는 도파민 효능약’ → 도파민 효능약	도파민 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘충동조절장애’	충동 조절 장애	KCD F63.9 상세불명의 습관 및 충동 장애 · F63 습관 및 충동 장애 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘병리학적 도박’	병적 도박	KCD F63.0 병적 도박	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증가된 성욕’	성욕과다	KCD F52.7 성욕과다 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성욕 과다증’	성욕과다	KCD F52.7 성욕과다 · F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구매’ → 강박적 구매	충동구매	KCD F63.8 기타 습관 및 충동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폭식’	폭식	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후 · F50.8 기타 식사장애 · R63 음식 및 수액 섭취에 관계된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강제적 식사’	강박적 식사	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

AND 모두 “와”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 레보도파를 함유하는 도파민 효능약 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  충동조절장애 사건
  병리학적 도박 사건
  증가된 성욕 사건
  성욕 과다증 사건
  SHARE 공유 성분
  강박적 사건
  OR 하나라도
  지출 사건
  구매 사건
  폭식 사건
  강제적 식사 사건

신중 · 주의COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물’ → COMT	Catechol methyltransferase		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물 약

농도 · 효과가 바뀜이 약은 그 작용기전으로 인해 카테콜기를 포함한 약물의 대사를 간섭하여 그 작용을 증강시킬 수 있다. 신중 · 주의그러므로 COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물 즉, 아드레날린, 노르아드레날린, 도파민, 도부타민, 알파-메칠도파, 아포모르핀 등의 약물을 투여하고 있는 환자에게는 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘카테콜기를 포함한 약물의 대사를 간섭하여 그 작용’ → 카테콜기를 포함한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

그 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

카테콜기를 포함한 약물의 대사를 간섭하여 그 작용 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물’ → COMT	Catechol methyltransferase	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아드레날린’	에피네프린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노르아드레날린’	노르에피네프린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘도파민’	도파민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘도부타민’	도부타민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알파-메칠도파’ → 메칠도파	메틸 도파	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아포모르핀’	아포모르핀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물 약
- 아드레날린 약
- 노르아드레날린 약
- 도파민 약
- 도부타민 약
- 알파-메칠도파 약
- 아포모르핀 약

일어남 · 보고됨Catechol-O-methyltransferase(COMT)의 nitrocatechol 억제제 연구에서 간 효소의 증가가 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일비교적 짧은 기간 내에 진행성 거식증, 무력증 및 체중 감소를 경험한 환자의 경우 간 기능을 포함하여 일반 의학 평가가 고려되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Catechol-O-methyltransferase(COMT)의 nitrocatechol 억제제 연구’ → Catechol-O-methyltransferase(COMT)의 nitrocatechol 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘간 효소의 증가’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

간 효소의 증가 검사

근거

Catechol-O-methyltransferase(COMT)의 nitrocatechol 억제제 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반 의학 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진행성 거식증’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능’	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일반 의학 평가 시술
- 간 기능 검사

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 진행성 거식증 상태 · 질환
- 무력증 상태 · 질환
- 체중 감소를 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

비교적 짧은 기간 내에 기간

신중 · 주의초고령 환자(≥85세)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초고령 환자’ → 초고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 85세 “(≥85세)”
- 초고령 환자 환자군

신중 · 주의85세 이상 연령에 대한 사용 경험이 없으므로 해당 연령 환자들에게는 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘연령’	나이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

해당 연령 환자들 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- CMP 수치 비교 >= 85세 “85세 이상”
  연령 환자군
무슨 일
- 사용 경험 시술

신중 · 주의중등도/중증 간장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 중등도 상태 · 질환
- 중증 간장애 상태 · 질환

확립 안 됨중등도 간 장애 환자 (Child-Pugh Class B)의 임상 경험은 제한적이다. 일어남 · 보고됨건강한 피험자와 중등도의 만성 간 장애 환자에서 이 약 단일 용량 50 mg을 투여한 후 약동학을 평가하였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음중등도의 만성 간 기능 장애 환자에서 Ongentys의 생체 이용률이 유의하게 증가하였으나, 안전성없음에 대한 우려는 관찰되지 않았다. 해도 됨그러나 이 약은 레보도파 부가요법으로 사용되기 때문에, 레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응과 관련된 내약성에 근거하여 이 약의 용량 조절을 고려할 수 있다. 확립 안 됨중증 간 장애 환자 (Child-Pugh Class C)에서는 임상 경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간 장애 환자 (Child-Pugh Class B)’ → 중등도 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중등도 간 장애 환자 (Child-Pugh Class B) 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘건강한 피험자’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘중등도의 만성 간 장애 환자’ → 만성 간 장애	만성 간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `328383001` \|만성 간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 건강한 피험자 환자군
- 중등도의 만성 간 장애 환자 상태 · 질환

이후

단일 용량 50 mg을 투여 용량

무슨 일

약동학을 평가 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 만성 간 기능 장애 환자’ → 만성 간 기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘Ongentys’	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체 이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중등도의 만성 간 기능 장애 환자 상태 · 질환

무엇이

Ongentys 약

무슨 일

생체 이용률 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

안전성에 대한 우려 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파 부가요법으로 사용되기’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응과 관련된 내약성’ → 도파민성 이상 반응	도파민 유해 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 조절 용량

이유

레보도파 부가요법으로 사용되기 상태 · 질환

판단 기준

레보도파와 관련된 도파민성 이상 반응과 관련된 내약성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간 장애 환자 (Child-Pugh Class C)’ → 중증 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 간 장애 환자 (Child-Pugh Class C) 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

뜻 풀이온젠티스는 캡슐당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하고 있어 본질적으로 무나트륨이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘온젠티스’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

온젠티스 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1mmol “1mmol 미만”
- 나트륨 첨가제

상호작용 주의

상호 작용

레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 함께 오피카폰을 단회투여했을 때 레보도파의 노출량(Cmax와 AUC)이 1.04-1.47배 증가하고 레보도파 대사체인 3-OMD의 노출량이 4-61% 감소했다. 농도 · 효과가 바뀜레보도파 Cmax의 증가폭은 오피카폰의 용량이 증가할수록 감소하였다. 도움 됨이는 오피카폰과 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 투여 간격을 두는 것으로 예방할 수 있을 것으로 제시되었다. 해야 할 일이에 따라 오피카폰은 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 최소 1시간 이상 간격을 두고 투여하는 것이 권장된다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파 대사체인 3-OMD의 노출량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파 대사체인 3-OMD의 노출량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 함께 오피카폰을 단회투여’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 함께 오피카폰을 단회투여’ → 도파 탈탄산효소 억제제	도파탈탄산효소억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 함께 오피카폰을 단회투여’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파의 노출량(Cmax와 AUC)’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보도파의 노출량(Cmax와 AUC)’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)와 함께 오피카폰을 단회투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.04배 “1.04-”
  - 레보도파의 노출량(Cmax와 AUC) 검사
- CMP 수치 비교 <= 1.47배 “1.47배”
  - 레보도파의 노출량(Cmax와 AUC) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4% “4”
  - 레보도파 대사체인 3-OMD의 노출량 검사
- CMP 수치 비교 <= 61% “61%”
  - 레보도파 대사체인 3-OMD의 노출량 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피카폰의 용량이 증가’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

오피카폰의 용량이 증가 상태 · 질환

무슨 일

레보도파 Cmax의 증가폭 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여 간격을 두는’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오피카폰’	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)’ → 레보도파	레보도파	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)’ → 도파 탈탄산효소 억제제	도파탈탄산효소억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 보고

목적

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무엇이

AND 모두 “과”
- 오피카폰 약
- 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 약

무슨 일

투여 간격을 두는 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘오피카폰’	오피카폰	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)’ → 레보도파	레보도파	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)’ → 도파 탈탄산효소 억제제	도파탈탄산효소억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 오피카폰 약
- 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
- 간격 기간

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “에 따라”

모노아민 산화효소(MAO) 억제제

일어날 수 있음오피카폰과 MAO억제제의 병용은 카테콜아민 대사경로의 대부분을 억제 할 수 있다. 금기금기이 때문에, 파킨슨병 치료제 이외의 MAO억제제(예:페넬진, 트라닐시프로민 및 모클로베미드)와 함께 오피카폰을 병용하는 것은 금기이다. 해도 됨파킨슨병 치료를 위한 오피카폰과 MAO 억제제의 병용은 (예: rasagiline(최대 1mg/일) 및 selegiline(경구제 최대 10mg/일 또는 구강흡수제형 1.25mg/일)이 허용된다(용법·용량 참고).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘카테콜아민 대사경로의 대부분을 억제 할’ → 카테콜아민 대사경로	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오피카폰과 MAO억제제의 병용’ → 오피카폰	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오피카폰과 MAO억제제의 병용’ → MAO억제제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

오피카폰과 MAO억제제의 병용 약

무슨 일

카테콜아민 대사경로의 대부분을 억제 할 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘파킨슨병 치료제’	항파킨슨제	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페넬진’	페넬진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트라닐시프로민’	트라닐시프로민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모클로베미드’	모클로베미드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- MAO억제제 약
- 페넬진 약
- 트라닐시프로민 약
- 모클로베미드 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이”

제외

파킨슨병 치료제 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨병 치료를 위한’ → 파킨슨병	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오피카폰과 MAO 억제제의 병용’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오피카폰과 MAO 억제제의 병용’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘rasagiline(최대 1mg/일)’ → rasagiline	라사길린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘selegiline(경구제 최대 10mg/일 또는 구강흡수제형 1.25mg/일)’ → selegiline	셀레길린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 오피카폰과 MAO 억제제의 병용 행위
- rasagiline(최대 1mg/일) 약
- selegiline(경구제 최대 10mg/일 또는 구강흡수제형 1.25mg/일) 약

어떤 경우

파킨슨병 치료를 위한 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

확립 안 됨MAO-B 억제제 safinamide와 오피카폰이 병용 투여된 경험은 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이들의 병용 사용은 적절한 주의가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘MAO-B 억제제 safinamide’ → MAO-B 억제제	MAO-B 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘MAO-B 억제제 safinamide’ → safinamide	사피나미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘오피카폰’	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- MAO-B 억제제 safinamide 약
- 오피카폰 약

무슨 일

병용 투여된 경험 사건

COMT(Catechol-O-Methyl Transferase)에 의해 대사되는 약물

농도 · 효과가 바뀜오피카폰은 COMT에 의해 대사되는 카테콜 그룹을 함유하는 의약품(예: 리미테롤, 이소프레날린, 아드레날린, 노르아드레날린, 도파민, 도페사민(dopexamine) 또는 도부타민 (dobutamine))의 대사를 방해하여 이들 약물의 약효를 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 의약품으로 치료받는 환자들은 오피카폰을 사용 시 면밀한 모니터링이 요구된다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘이들 약물의 약효’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오피카폰’	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리미테롤’	리미테롤	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이소프레날린’	아이소프로테레놀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아드레날린’	에피네프린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘노르아드레날린’	노르에피네프린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도파민’	도파민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도페사민(dopexamine)’ → 도페사민	도펙사민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도부타민 (dobutamine)’ → 도부타민	도부타민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  COMT에 의해 대사되는 카테콜 그룹을 함유하는 의약품 약
  리미테롤 약
  이소프레날린 약
  아드레날린 약
  노르아드레날린 약
  도파민 약
  도페사민(dopexamine) 약
  도부타민 (dobutamine) 약

무엇이

오피카폰 약

무슨 일

이들 약물의 약효 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피카폰을 사용’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

누구에게

이러한 의약품으로 치료받는 환자들 상태 · 질환

어떤 경우

오피카폰을 사용 상태 · 질환

삼환계항우울제 및 노르아드레날린 재흡수 억제제

확립 안 됨삼환계항우울제 및 노르아드레날린 재흡수 억제제(예:벤라팍신, 마프로틸린 및 데시프라민)와 오피카폰을 병용하여 사용한 경험은 제한적이다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이들의 병용 사용 시 적절한 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘삼환계항우울제’	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘노르아드레날린 재흡수 억제제(예:벤라팍신, 마프로틸린 및 데시프라민)’ → 노르아드레날린 재흡수 억제제	노르아드레날린 재흡수 억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오피카폰을 병용하여 사용한 경험’ → 오피카폰	오피카폰	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 삼환계항우울제 약
  - 노르아드레날린 재흡수 억제제(예:벤라팍신, 마프로틸린 및 데시프라민) 약
- 오피카폰을 병용하여 사용한 경험 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들의 병용 사용’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이들의 병용 사용 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

레파글리니드

뜻 풀이오피카폰은 CYP2C8과 OATP1B1의 약한 in vitro 억제제이다. 뜻 풀이반면, 레파글리나이드는 CY2C8과 OATP1B1의 민감한 기질이다. 보이지 않음건강한 지원자 대상 연구에서 opicapone 다회 투여(50mg 1일1회) 후 레파글리나이드없음의 노출 정도에 변화가 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 in vitro 억제제’ → in vitro 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘오피카폰’	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

오피카폰 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C8 약
  - OATP1B1 검사
- 약한 in vitro 억제제 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CY2C8’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘민감한 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레파글리나이드’	레파글리니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

레파글리나이드 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CY2C8 검사
  - OATP1B1 검사
- 민감한 기질 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘opicapone 다회 투여(50mg 1일1회)’ → opicapone	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레파글리나이드의 노출 정도’ → 레파글리나이드	레파글리니드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386964000` \|레파글리니드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

opicapone 다회 투여(50mg 1일1회) 약

무슨 일

레파글리나이드의 노출 정도 검사

근거

건강한 지원자 대상 연구 시술

퀴니딘

뜻 풀이퀴니딘은 강력한 CYP2D6 억제제이다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자 대상 연구에서 오피카폰 50mg(단회투여) 퀴니딘 600mg(단회투여) 1시간 이내 병용 시 오피카폰의 전신 노출(AUC0-tlast)은 37% 감소하였다. 피함 · 권장 안 함신중 · 주의권장 안 함따라서 퀴니딘과 병용 사용 시 특별한 주의를 기울여야 하며 이들의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

퀴니딘 약

무슨 일

강력한 CYP2D6 억제제 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자 대상 연구’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘건강한 지원자’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘오피카폰 50mg(단회투여)’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘 600mg(단회투여)’ → 퀴니딘	퀴니딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오피카폰의 전신 노출(AUC0-tlast)’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 병용 행위

무엇이

AND 모두
- 오피카폰 50mg(단회투여) 약
- 퀴니딘 600mg(단회투여) 약

무슨 일

오피카폰의 전신 노출(AUC0-tlast) 검사

근거

건강한 지원자 대상 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘퀴니딘과 병용 사용’ → 퀴니딘	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

퀴니딘과 병용 사용 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

권장 안 함문장에서

무엇을

이들의 병용 행위

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임산부에게 오피카폰 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적이다. 일어남 · 보고됨오피카폰은 랫드에서 태반을 통과했다. 확립 안 됨생식 독성에 대한 동물 연구는 불충분하다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 임부 혹은 피임을 하지 않는 가임기 여성에서 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘오피카폰 사용에 대한 데이터’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

오피카폰 사용에 대한 데이터 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피카폰’	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

오피카폰 약

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식 독성에 대한’ → 생식 독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

생식 독성에 대한 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임을 하지 않는 가임기 여성’ → 가임기 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 임부 환자군
- 피임을 하지 않는 가임기 여성 환자군

수유부

빈도 · 비율젖을 분비하는 랫드의 모유에서 오피카폰 농도는 혈장 내 농도와 유사했다. 알려지지 않음오피카폰 또는 그 대사산물이 사람의 모유를 통해 분비되는지에 대하여 알려지지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일신생아/영아에 대한 위험은 배제 할 수 없으므로 수유부가 이 약을 복용하는 동안에 수유는 중단되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유에서 오피카폰 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

젖을 분비하는 랫드 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 혈장 내 농도 “유사”
- 모유에서 오피카폰 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘오피카폰’	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘그 대사산물’ → 대사산물	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유를 통해 분비되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 오피카폰 약
- 그 대사산물 약

무슨 일

사람의 모유를 통해 분비되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘신생아/영아에 대한 위험’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘신생아/영아에 대한 위험’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `133931009` \|아기\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘수유부가 이 약을 복용하는 동안’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

수유부가 이 약을 복용하는 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신생아/영아에 대한 위험 사건

일반적 주의

일어남 · 보고됨파킨슨병 환자에서 중증의 근무력증 또는 신경이완제악성증후군(NMS)에 2차적으로 발생하는 횡문근융해증이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약으로 치료받은 환자에서 횡문근융해증 발생 사례가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨병’	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신경이완제악성증후군(NMS)’ → 신경이완제악성증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘2차적으로 발생하는 횡문근융해증’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

파킨슨병 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증의 근무력증 사건
  - 신경이완제악성증후군(NMS) 사건
- 2차적으로 발생하는 횡문근융해증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해증 발생’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

횡문근융해증 발생 사건

뜻 풀이횡문근융해증 및 고열을 포함하는 신경이완제악성증후군(NMS)은 운동 증상(경축, 간대성근경련, 진전), 정신상태 변화(예, 초조, 혼돈, 혼수), 고열, 자율신경계 이상(빈맥, 불안정성 혈압) 및 혈청 CPK(creatinine phosphokinase)치 상승 등이 특징이다. 일어날 수 있음개별 증례에 있어서는 이러한 증상 중 일부만이 나타날 수도 있다.

개념 임상 17 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘특징’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신경이완제악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘운동 증상’	운동 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경축’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간대성근경련’	간대성 근경련	KCD G25.3 근간대경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자율신경계 이상’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불안정성 혈압’	불안정한 혈압	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘혈청 CPK(creatinine phosphokinase)치 상승’	혈중 크레아틴포스포키나제 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경이완제악성증후군 상태 · 질환
- 횡문근융해증 사건
- 고열 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 특징 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 운동 증상 사건
  - 경축 사건
  - 간대성근경련 사건
  - 진전 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 정신상태 변화 사건
  - 초조 사건
  - 혼돈 사건
  - 혼수 사건
- 고열 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 자율신경계 이상 사건
  - 빈맥 사건
  - 불안정성 혈압 사건
- 혈청 CPK(creatinine phosphokinase)치 상승 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 증례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 중 일부만이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

개별 증례 상태 · 질환

무슨 일

증상 중 일부만이 사건

일어남 · 보고됨신경이완제악성증후군 발생 사례가 보고되었는데 특히 COMT 억제제 또는 다른 도파민성 약물들의 갑작스런 감량 또는 중단 이후에 나타났다. 중지해야 할 일해야 할 일필요시 이 약 또는 다른 도파민성 약물의 중단은 천천히 진행하여야 하며, 서서히 중단함에도 불구하고 증상이 발생하면 레보도파의 용량 증가가 필요할 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제악성증후군 발생’ → 신경이완제악성증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

SHARE 공유 성분
- COMT 억제제 또는 다른 도파민성 약물들의 갑작스런 약
- OR 하나라도
  - 감량 행위
  - 중단 행위

무슨 일

신경이완제악성증후군 발생 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 도파민성 약물’ → 도파민성 약물	도파민 효능제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파의 용량 증가’ → 레보도파	레보도파	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 다른 도파민성 약물 약
- 중단은 천천히 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

레보도파의 용량 증가 용량

어떤 경우

AND 모두
- 서서히 중단 행위
- 증상이 발생 사건

투여 조절해야 할 일이 약으로 치료를 시작한 이후 환자의 임상 상태에 따라 레보도파 관련 도파민성 부작용(예 : 운동 이상증, 환각)을 감소시키기 위해, 투약 간격을 연장하거나 또는/그리고 용량 내에서 용량 당 레보도파의 양을 감소시켜 레보도파의 일일 용량을 조절하는 것이 필요하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파 관련 도파민성 부작용’ → 도파민성 부작용	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 이상증’	운동 이상증	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘용량 내에서 용량 당 레보도파의 양을 감소’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파의 일일 용량’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투약 간격을 연장 행위
  - 용량 내에서 용량 당 레보도파의 양을 감소 행위
- 레보도파의 일일 용량 용량

이후

치료 시술

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 레보도파 관련 도파민성 부작용 사건
- 운동 이상증 사건
- 환각 사건

판단 기준

임상 상태 상태 · 질환

일어날 수 있음레보도파와 관련된 오피카폰은 운전 및 기계 사용 능력에 큰 영향을 줄 수 있다. 일어날 수 있음오피카폰은 레보도파와 함께 사용 시 현기증, 기립성 저혈압 및 졸림을 유발할 수 있다. 환자에게 알림신중 · 주의따라서 운전 및 기계 사용할 때 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘능력에 큰 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레보도파와 관련된 오피카폰’ → 오피카폰	오피카폰	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

레보도파와 관련된 오피카폰 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 사용 사건
- 능력에 큰 영향 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피카폰은 레보도파와 함께 사용’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오피카폰은 레보도파와 함께 사용’ → 레보도파	레보도파		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

오피카폰은 레보도파와 함께 사용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 현기증 사건
- 기립성 저혈압 사건
- 졸림 사건

신중 · 상의신중 · 주의허혈성 심질환 환자에게 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 심질환 환자’ → 허혈성 심질환	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

허혈성 심질환 환자 환자군

이상반응

안전성 프로파일 요약

2건의 위약 대조 3상 임상시험을 통합한 ‘통합 3상 임상시험’에서 약물과의 관련성이 있는 이상반응의 총 발생률은 오피카폰 25 mg군 (40.6%)과 오피카폰 50mg군 (42.6%)에서 유사하였으며 위약군 (29.2%)보다는 높았다.

가장 흔히 보고된 이상반응은 신경계 장애이며, 가장 흔히 보고된 치료 유발 이상반응(Treatment-Emergent Adeverse Reaction)은 운동 이상증으로 위약군보다 높았다(17.7% vs 6.2%). 위약군에 비해 오피카폰 투여군에서 발생률이 더 높았던 약물이상반응은 구강건조증 (4.1% vs. 1.2%), 변비 (2.8% vs. 0.4%), 불면증 (3.3% vs. 0.8%)이 보고되었다.

이상반응 일람표

아래 표(표 1)에서 모든 이상반응은 기관/계 분류 및 빈도로 표시된다. 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게 (≥1/10,000 ~ 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 알 수 없음(이용 가능한 데이터로부터 추정불가)으로 정의한다.

표1 통합 3상 임상시험에서 보고된 약물 이상반응 빈도(MedDRA)

분류	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게
대사 및 영양 장애			식욕 감소, 고중성 지방혈증
정신장애		비정상적인 꿈, 환시, 환각, 불면	불안, 우울증, 환청, 혼돈 상태, 악몽, 수면 장애
신경계 장애	운동 이상증	어지러움, 두통, 졸림	미각이상, 운동과다증, 실신
눈장애			안구건조
귀 및 미로 장애			귀울혈
심장 장애			심계항진
혈관 장애		기립성 저혈압	고혈압, 저혈압
호흡기, 흉부 종격동 장애			호흡 곤란
위장관 장애		변비, 구강 건조, 오심, 구토	복부 팽만, 복통, 상복부 통증, 소화 불량
근골격계 및 결합 조직 장애		근육 연축	근육단일 수축, 근골격경직, 근육통, 사지 통증
신장 및 요로 장애			착색뇨, 야간뇨
임상검사		혈액 크레아틴 포스포키나아제 증가	체중 감소
손상, 중독 및 시술 합병증			낙상
전신 장애 및 투여 부위 병태			피로

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 낙상
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘낙상’ 낙상
KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
낙상 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태: 피로*’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태: 피로* 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨현재 알려진 특정 해독제는 없다. 처치해야 할 일증상치료 및 보조치료를 적절히 시행해야 한다. 처치해야 할 일위 세척을 통한 오피카폰의 제거 및/또는 약용탄 투여에 의한 오피카폰의 불활성화가 고려되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특정 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상치료’	Symptom management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상치료 시술
- 보조치료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 세척을 통한 오피카폰의 제거’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄 투여에 의한 오피카폰의 불활성화’ → 오피카폰	오피카폰		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 위 세척을 통한 오피카폰의 제거 시술
- 약용탄 투여에 의한 오피카폰의 불활성화 시술

급여 기준

[일반원칙]항파킨슨 약제2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235

고시 제2024-235호(2024.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).

나.복합제의 경우는 복합된 성분수를 각각 1품목으로 인정함.

※대상약제

1)Levo-dopa agents (Short acting agents, Long acting agents)

2)Dopamine agonists (Short acting agents, Long acting agents)

3)MAO-B (Monoamine oxidase type B) inhibitors

4)Antiviral agents

5)Anti-cholinergic agents

6)COMT (Catechol-o-methyltransferase) inhibitors

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 Dopamine agonists를 Short acting agents와 Long acting agents로 나누어 분류함. 또한, “작용기전별로 1품목씩 인정함.”과 “중증파킨슨씨병에 한하여 Levo-dopa 제제는 속효성(Short-acting) 제제와 지속성(Long-acting) 제제를 투여할 수 있음.”을 “항파킨슨 약제는 최대 6품목 이내 투여를 인정함(중증파킨슨씨병은 최대 7품목).”으로 변경함.

○복합제 관련 등 문구를 보완하여 내용을 명확히 함.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 10

2025-08-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-03-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-12
용법·용량의약품안전나라
2022-07-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-04-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-29
용법·용량의약품안전나라
2022-03-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-06-25
용법용량변경의약품안전나라
2020-06-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
오피카폰	25.0 밀리그램		별규	1캡슐(321.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
오피카폰	오피카폰	25.0 mg	M270597

ATC 분류

N04BX04 오피카폰의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 캡슐

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 캡슐/병	10.0	캡슐	병
30 캡슐/병	30.0	캡슐	병
90 캡슐/병	90.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-42bd55f480
활성 모이어티: 오피카폰

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰) 에스케이케미칼(주)	오피카폰	캡슐 · 내복	2019-11-26	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰) 외 1품목	의약품 품목허가 보고서.hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1370280-0000	바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이	2020-02-21	2026-07-26
10-1522157-0000	바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이	2020-02-21	2027-10-10
10-1824257-0000	바이알 - 포르텔라 앤드 씨에이 에스에이	2020-02-21	2030-03-31

출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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