작용기전
에제티미브
콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브)
Dietary Cholesterol Absorption Inhibitor
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
에제티미브는 콜레스테롤 흡수억제제로서, 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 체내 LDL-콜레스테롤을 감소시킨다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[218] Ezetimibe 경구제 (품명: 이지트롤정 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Ezetimibe 경구제 (품명: 이지트롤정 등)
[일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항”에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 -
가.HMG-CoA reductase inhibitor을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우 또는 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 경우
나.2개 이상의 기존 고지혈증 치료 약물에 불응성 혹은 금기인 경우 (고시 제2016-66호, ʼ16.5.1.) 지난 판 · 다른 판 1건
Ezetimibe 경구제(품명: 이지트롤정 등)같은 고시의 다른 판 · 2016-05-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2016-66
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항”에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 -
가.HMG-CoA reductase inhibitor을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우 또는 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 경우
나.2개 이상의 기존 고지혈증 치료 약물에 불응성 혹은 금기인 경우
*시행일: 2016.5.1.
*변경사유: 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 HMG-CoA reductase inhibitor의 ‘최대량’ 문구를 삭제함.
*관련 근거
·식품의약품안전처 허가사항
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th Edition, 2015 > Chapter 421 > Screening, diagnosis, and management of disorders of lipoprotein metabolism > Approach to patient
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition 2011 > Chapter 31 > Drug Therapy of Dyslipidemia
·Gianluigi Savarese, et al. Safety and efficacy of ezetimibe: A meta-analysis. International Journal of Cardiology, Volume 201, 15 December 2015, Pages 247？252.
·Harold E. Bays, et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Atorvastatin Versus Atorvastatin Uptitration or Switching to Rosuvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2013 Dec 15;112(12):1885-95.
·Christopher P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015; 372:2387-2397
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에제티미브 | 10.0 밀리그램 | | USP | 1정(100 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에제티미브 | 에제티미브 | 10.0 mg | M097492 | |
ATC 분류
C10AX09 에제티미브의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/상자(10정/PTP X 1) | 10.0 | 정 | 상자 |
| 30 정/상자(10정/PTP X 3) | 30.0 | 정 | 상자 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 29
- 동등조제군
EG-c82dc31d7c- 활성 모이어티
- 에제티미브
같은 동등조제군 29
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202000591
- 제품명
- 메가에제티정10밀리그램(에제티미브)
- 업체명
- (주)엘앤씨바이오
- 주성분
- 에제티미브
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-02-04
- 취소/취하일
- 2024-07-02
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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