이프더케어장용정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등)2024-06-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-100

고시 제2024-100호(2024.6.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위 내(보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절)에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.임신 16주(16주+6일) 이내

나.임신 16주 이후 구역, 구토증상으로 일상생활에 지장이 있으면서 다른 질환에 의한 발생이 배제된 경우

고시 신설 사유

○Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

청구 상병 11

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 10% · 환자군 특성(동반질환) 83%

직접 치료 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
O21	임신중 과다구토 AI 추정 효능효과에 임부의 구역 및 구토 조절 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 49% · 수용성 비타민(B군 · C) 49% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 0%	주요	10.4%	940배

분류 전 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
R10	복부 및 골반 통증 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 6%	부차	0.9%	3.3배
Z32	임신검사 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 43% · 수용성 비타민(B군 · C) 43% · 베타락탐계 항생제 2%	부차	0.9%	338배
O26	주로 임신에 관련된 기타 병태의 산모관리 주 약 계열: 수용성 비타민(B군 · C) 39% · 항콜린성 항파킨슨제 39% · 베타락탐계 항생제 5%	부차	0.5%	535배
Z33	우연히 확인된 임신상태 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 42% · 수용성 비타민(B군 · C) 42% · COX 억제 항혈소판제(아스피린 · 트리플루살 · 인도부펜) 3%	부차	0.3%	774배
N97	여성불임 주 약 계열: 아로마타제 억제제(AI) 76% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 4% · 전신마취제(정맥·흡입) 3%	부차	0.2%	6.9배

환자군 특성(동반질환) 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
Z34	정상임신의 관리 AI 추정 임신 관리 중 임부의 입덧 조절이 주 쓰임 — 상태 상병 주 약 계열: 수용성 비타민(B군 · C) 46% · 항콜린성 항파킨슨제 46% · 베타락탐계 항생제 2%	주요	74.7%	740배
Z35	고위험임신의 관리 AI 추정 고위험임신 관리 중 임부의 입덧 조절로 봄 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 44% · 수용성 비타민(B군 · C) 44% · COX 억제 항혈소판제(아스피린 · 트리플루살 · 인도부펜) 2%	주요	3.9%	535배
O30	다태임신 AI 추정 다태임신 임부에게 흔한 입덧 조절에 쓰인 것으로 봄 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 27% · 수용성 비타민(B군 · C) 27% · 페닐피페리딘계 오피오이드 8%	주요	1.8%	124배
O34	골반기관의 알려진 또는 의심되는 이상에 대한 산모관리 AI 추정 산모 관리 중 임부가 겪는 구역 · 구토에 쓰인 것으로 봄 주 약 계열: 국소마취제 18% · 베타락탐계 항생제 17% · 페닐피페리딘계 오피오이드 15%	주요	1.2%	25배
O20	초기임신중 출혈 AI 추정 초기 임신 환자에게 흔한 입덧 조절에 함께 처방된 것으로 봄 주 약 계열: 항콜린성 항파킨슨제 39% · 수용성 비타민(B군 · C) 39% · 베타락탐계 항생제 10%	주요	1.2%	448배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	549.153	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
피리독신염산염	10.0 밀리그램		별첨규격(전과동)	1정(224.6 밀리그램) 중-
독시라민숙신산염	10.0 밀리그램		USP	1정(224.6 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
피리독신염산염	피리독신	10.0 mg	M204304
독시라민숙신산염	독시라민	10.0 mg	M250452

ATC 분류

R06AA59 Doxylamine, combinations의약품안전나라식의약데이터포털A04A ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 장용정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 7

동등조제군: EG-3b6efd9ae4
활성 모이어티: 독시라민+피리독신

같은 동등조제군 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디클렉틴장용정 현대약품(주)	독실아민숙신산염/피리독신염산염	서방·장용정 · 내복	2015-11-30	전문의약품
디크라민장용정 경동제약(주)	피리독신염산염/독시라민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2018-11-09	취하
파렌스장용정 지엘팜텍(주)	피리독신염산염/독시라민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2020-02-14	전문의약품
디너지아장용정 신풍제약(주)	피리독신염산염/독시라민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-03	전문의약품
이지모닝장용정 (주)보령바이오파마	피리독신염산염/독시라민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-07	전문의약품
프리렉틴장용정 한화제약(주)	피리독신염산염/독시라민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-13	전문의약품
마미렉틴장용정 동국제약(주)	피리독신염산염/독실아민숙신산염	서방·장용정 · 내복	2022-09-29	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202003392
제품명: 이프더케어장용정
업체명: 주식회사더유제약
주성분: 피리독신염산염
허가일: 2020-05-11
취소/취하일: 2024-03-29

문서

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출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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