Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등)
고시 게시판 · 고시 제2024-100호 · 2024-06-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2024-100호(2024.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위 내(보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절)에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.임신 16주(16주+6일) 이내
나.임신 16주 이후 구역, 구토증상으로 일상생활에 지장이 있으면서 다른 질환에 의한 발생이 배제된 경우
고시 신설 사유
○Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
·Williams Obstetrics, 26e (2022.)
·Current Medical Diagnosis & Treatment, 62e (2023.)
·Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14E (2022.)
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e (2022.)
·Antenatal care (NICE guideline, 2021.8.)
·Nausea and Vomiting of Pregnancy (ACOG Practice Bulletin, 2018.1.)
·The Management of Nausea and Vomiting of Pregnancy and Hyperemesis Gravidarum (Royal Colllege of Obstetricians & Gynaecologists, 2016.6.)
·Koren G at el. Effectiveness of delayed-release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized placebo controlled trial Am J Obstet Gynecol 2010;203:571.e1-7.
·Persaud N at el. Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis. PLoS ONE. 2018 Jan, 13(1):e0189978.
·대한산부인과학회(대한산부인과학회 제26-017-2023호, 2023.11.20.)
·한국모자보건학회(한국모자보건학회 제2023-001호, 2023.11.15.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-100호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2024-05-31
- 첨부 「GnRH agonist 주사제」 급여기준 적용 질의응답 HWPX · PDF
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Pyridoxine Hydrochloride + Doxylamine Succinate 복합경구제(품명 : 디클렉틴장용정 등) ↗ 2024-06-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2024-100호 · 2024-06-01 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 디클렉틴장용정 현대약품(주) | 독실아민숙신산염/피리독신염산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2015-11-30 | 전문의약품 |
| 아미렉틴장용정(수출용) (주)휴온스 | Doxylamine Succinate/Pyridoxine Hydrochloride | A04A | |||
| 디크라민장용정 경동제약(주) | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2018-11-09 | 취하 |
| 파렌스장용정 지엘팜텍(주) | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2020-02-14 | 전문의약품 |
| 디너지아장용정 신풍제약(주) | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2020-04-03 | 전문의약품 |
| 이지모닝장용정 (주)보령바이오파마 | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2020-04-07 | 전문의약품 |
| 프리렉틴장용정 한화제약(주) | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2020-04-13 | 전문의약품 |
| 이프더케어장용정 주식회사더유제약 | 피리독신염산염/독시라민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | R06AA59 | 2020-05-11 | 취하 |
| 마미렉틴장용정 동국제약(주) | 피리독신염산염/독실아민숙신산염 | 서방·장용정 · 내복 | A04A | 2022-09-29 | 전문의약품 |