작용기전
오메가3산에틸에스테르90
오메가-3 지방산 제제
Antilipidemic Agent
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제(품명:오마코연질캡슐 등)2015-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2015-18
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
*시행일: 2015.2.1.
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(시코연질캡슐 외 2품목)가 등재됨에 따라 품명에 ‘등’을 추가함.
지난 판 · 다른 판 1건
[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명: 오마코연질캡슐 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함.
- 다 음 -
1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정
2)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정
나.순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 18
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 12% · 환자군 특성(동반질환) 1%
직접 치료 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E78 | 지질단백질대사장애 및 기타 지질증
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3% | 주요 | 12.4% | 10배 |
분류 전 16
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| I10 | 본태성(원발성) 고혈압
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14% | 주요 | 28.3% | 3.1배 |
| E11 | 2형 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 20.6% | 2.6배 |
| I20 | 협심증
주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15% | 부차 | 2.7% | 2.4배 |
| E14 | 상세불명의 당뇨병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 1.7% | 2.5배 |
| I11 | 고혈압성 심장병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10% | 부차 | 1.1% | 2.5배 |
| I25 | 만성 허혈심장병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · P2Y12 억제제 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% | 부차 | 1.0% | 2.4배 |
| K75 | 기타 염증성 간질환
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% · 간장 보호제(간 기능 개선제) 8% | 부차 | 0.8% | 5.8배 |
| M10 | 통풍
주 약 계열: 잔틴 산화효소 억제제(요산 생성 억제제) 33% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% | 부차 | 0.6% | 3.2배 |
| N02 | 재발성 및 지속성 혈뇨
주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 25% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 오메가-3 지방산 제제 11% | 부차 | 0.6% | 16배 |
| I65 | 뇌경색증을 유발하지 않은 뇌전동맥의 폐쇄 및 협착
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 24% · P2Y12 억제제 21% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% | 부차 | 0.5% | 3.0배 |
| K76 | 간의 기타 질환
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10% | 부차 | 0.5% | 5.1배 |
| R73 | 혈당치상승
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8% | 부차 | 0.5% | 6.5배 |
| E88 | 기타 대사장애
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 41% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 18% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9% | 부차 | 0.3% | 8.0배 |
| E05 | 갑상선독증[갑상선기능항진증]
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7% | 부차 | 0.3% | 4.1배 |
| K73 | 달리 분류되지 않은 만성 간염
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 간장 보호제(간 기능 개선제) 12% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% | 부차 | 0.2% | 5.7배 |
| E55 | 비타민D결핍
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · 비타민 D 및 유사체 7% | 부차 | 0.2% | 4.3배 |
환자군 특성(동반질환) 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E03 | 기타 갑상선기능저하증
AI 추정 갑상선기능저하증은 이상지질혈증 환자에게 흔히 동반되는 병
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5% | 주요 | 1.1% | 5.3배 |
허가 이력 1
- 2024-04-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 오메가-3-산에틸에스테르90 | 1000 밀리그램 | 에이코사펜타엔산(EPA)에틸에스테르(으)로서 460.0 밀리그램,도코사헥사엔산(DHA)에틸에스테르(으)로서 380.0 밀리그램 | EP | 1캡슐(1,455 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 오메가-3-산에틸에스테르90 | 오메가3산에틸에스테르90 | 1000.0 mg | M270410 | |
ATC 분류
C10AX06 오메가3트리글리세리드(기타 에스테르 및 산 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100 캡슐/상자([10캡슐/PTP X 2)/포] X 5/상자) | 100.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-c56ff464cd- 활성 모이어티
- 오메가3산에틸에스테르90
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202003721
- 제품명
- 메가삼연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
- 업체명
- 대한뉴팜(주)
- 주성분
- 오메가-3-산에틸에스테르90
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-05-21
- 취소/취하일
- 2024-09-11
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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