작용기전
미라베그론
베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제)
beta3-Adrenergic Agonist
표적 Beta-3 adrenergic receptor · 작용
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Mirabegron 경구제(품명 : 베타미가서방정 등)2020-06-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-107
고시 제2020-107호(2020.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(성인의 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
○‘미라벡서방정50밀리그램’ 이 등재 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 품명에 ‘둥’ 추가
변경 전 고시번호(시행일자)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[259] Mirabegron 경구제 (품명: 베타미가서방정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] Mirabegron 경구제 (품명: 베타미가서방정 등)
허가사항 범위(성인의 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 14
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 71%
직접 치료 8
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| N40 | 전립선증식증
AI 추정 전립선증식증의 저장 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열
주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 37% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 31% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 10% | 주요 | 38.6% | 32배 |
| N31 | 달리 분류되지 않은 방광의 신경근육기능장애
AI 추정 효능효과에 과민성 방광 증상, 이 약 계열이 주 계열
주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 25% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 21% · 과민성 방광 항무스카린제 12% | 주요 | 15.2% | 58배 |
| C61 | 전립선의 악성 신생물
AI 추정 전립선암 치료 뒤 방광 저장 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열
주 약 계열: 항안드로겐제(전립선암) 45% · 갑상선 6% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 6% | 주요 | 5.4% | 17배 |
| N32 | 방광의 기타 장애
주 약 계열: 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 29% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 16% · 과민성 방광 항무스카린제 14% | 주요 | 3.0% | 84배 |
| N30 | 방광염
AI 추정 방광염의 절박뇨 · 빈뇨 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% | 주요 | 2.8% | 9.9배 |
| N39 | 비뇨계통의 기타 장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 7% | 주요 | 2.1% | 12배 |
| N41 | 전립선의 염증성 질환
AI 추정 전립선염의 빈뇨 · 절박뇨 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열
주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 21% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 11% | 주요 | 1.5% | 14배 |
| R35 | 다뇨
주 약 계열: 바소프레신 및 유사체 30% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 18% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 15% | 주요 | 1.1% | 39배 |
분류 전 5
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| R31 | 상세불명의 혈뇨
주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 27% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 10% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 7% | 부차 | 0.6% | 12배 |
| N34 | 요도염 및 요도증후군
주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 12% · 베타락탐계 항생제 12% | 부차 | 0.4% | 4.5배 |
| R32 | 상세불명의 요실금
주 약 계열: 과민성 방광 항무스카린제 30% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 20% · 바소프레신 및 유사체 10% | 부차 | 0.3% | 37배 |
| C64 | 신우를 제외한 신장의 악성 신생물
주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 18% · 갑상선 9% · 종양탐지 8% | 부차 | 0.2% | 4.2배 |
| N42 | 전립선의 기타 장애
주 약 계열: 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 31% · 5α-환원효소 억제제(5-ARI) 31% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 13% | 부차 | 0.2% | 44배 |
근거 약함(확신 낮음) 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| C67 | 방광의 악성 신생물
AI 추정 방광암 처치 뒤 절박뇨 · 빈뇨 같은 방광 자극 증상 완화
주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 31% · 진경제를 포함한 기타 비뇨기과 약물 10% · 알파1 차단제(α1 수용체 길항제) 7% | 주요 | 1.1% | 9.1배 |
허가 이력 3
- 2023-12-01
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2023-12-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-10-19
제품명칭변경의약품안전나라
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 미라베그론 | 50.0 밀리그램 | | 별규 | 1정(236.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 미라베그론 | 미라베그론 | 50.0 mg | M258610 | |
ATC 분류
G04BD12 미라베그론의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| PTP) 90 정/상자(10정/PTP X 9), 병) 30 정/병 | 90.0 | 정 | 상자 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 30
- 동등조제군
EG-41c812194f- 활성 모이어티
- 미라베그론
같은 동등조제군 28
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202101455
- 제품명
- 제뉴파마미라베그론서방정50밀리그램
- 업체명
- (주)제뉴파마
- 주성분
- 미라베그론
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2021-02-18
- 취소/취하일
- 2025-08-22
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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