작용기전
답토마이신
리포펩타이드계 항생제(답토마이신)
Lipopeptide Antibacterial
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)2021-06-07 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2021-161
고시 제2021-161호(2021.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○Methicillin 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증에 투여 시 vancomycin이나 teicoplanin에 실패한 경우 또는 두 약제의 부작용으로 투여할 수 없는 경우 요양급여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
고시 신설 사유
Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)가 등재 예정임에 따라, 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 2차 약제로 사용토록 기준을 신설함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e, 2018.
·Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, Ninth Edition, 2020.
·Goldman-Cecil Medicine, 67, 419-428.e2, 2020.
·IDSA;Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Skin and Soft Tissue Infections: 2014 Update by the Infectious Diseases Society of America.
·2018 WSES/SIS-E consensus conference: recommendations for the management of skin and soft-tissue infections
·ESC Guideline; 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis
·AHA; Infective Endocarditis in Adults: Diagnosis, Antimicrobial Therapy, and Management of Complications.2015.
·Arbeit RD et al. The Safety and Efficacy of Daptomycin for the Treatment of Complicated Skin and Skin-Structure Infections. Clinical Infectious Diseases 2004; 38:1673？81
·Fowler VG et al. Daptomycin versus Standard Therapy for Bacteremia and Endocarditis Caused by Staphylococcus aureus. The New England Journal of Medicine. 2006;355:653-65.
·Kauf TL et al. An open-label, pragmatic, randomized controlled clinical trial to evaluate the comparative effectiveness of daptomycin versus vancomycin for the treatment of complicated skin and skin structure infection. BMC Infectious Diseases (2015) 15:503
·He W et al. Efficacy and safety of daptomycin for the treatment of infectious disease: a meta-analysis based on randomized controlled trials, J Antimicrob Chemother 2014; 69: 3181？3189
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[611] Daptomycin 주사제 (품명: 펜토신주 350밀리그램 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[611] Daptomycin 주사제 (품명: 펜토신주 350밀리그램 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○Methicillin 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증에 투여 시 vancomycin이나 teicoplanin에 실패한 경우 또는 두 약제의 부작용으로 투여할 수 없는 경우 요양급여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2022-11-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 답토마이신 | 500 밀리그램 | | 별규 | 1바이알( 바이알) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 답토마이신 | 답토마이신 | 500.0 mg | M269559 | 역가 |
ATC 분류
J01XX09 답토마이신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 바이알) 1 바이알/상자 | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 11
- 동등조제군
EG-7b96eb4d2b- 활성 모이어티
- 답토마이신
같은 동등조제군 5
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202203263
- 제품명
- 큐비토신주500밀리그램(답토마이신)
- 업체명
- 건일바이오팜주식회사
- 주성분
- 답토마이신
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2022-08-11
- 취소/취하일
- 2025-01-31
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 33개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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