Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2021-161호 · 2021-06-07 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2021-161호(2021.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○Methicillin 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증에 투여 시 vancomycin이나 teicoplanin에 실패한 경우 또는 두 약제의 부작용으로 투여할 수 없는 경우 요양급여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
고시 신설 사유
Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)가 등재 예정임에 따라, 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 2차 약제로 사용토록 기준을 신설함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e, 2018.
·Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, Ninth Edition, 2020.
·Goldman-Cecil Medicine, 67, 419-428.e2, 2020.
·IDSA;Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Skin and Soft Tissue Infections: 2014 Update by the Infectious Diseases Society of America.
·2018 WSES/SIS-E consensus conference: recommendations for the management of skin and soft-tissue infections
·ESC Guideline; 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis
·AHA; Infective Endocarditis in Adults: Diagnosis, Antimicrobial Therapy, and Management of Complications.2015.
·Arbeit RD et al. The Safety and Efficacy of Daptomycin for the Treatment of Complicated Skin and Skin-Structure Infections. Clinical Infectious Diseases 2004; 38:1673？81
·Fowler VG et al. Daptomycin versus Standard Therapy for Bacteremia and Endocarditis Caused by Staphylococcus aureus. The New England Journal of Medicine. 2006;355:653-65.
·Kauf TL et al. An open-label, pragmatic, randomized controlled clinical trial to evaluate the comparative effectiveness of daptomycin versus vancomycin for the treatment of complicated skin and skin structure infection. BMC Infectious Diseases (2015) 15:503
·He W et al. Efficacy and safety of daptomycin for the treatment of infectious disease: a meta-analysis based on randomized controlled trials, J Antimicrob Chemother 2014; 69: 3181？3189
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2021-161호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2021-06-04
- 고시 원문 Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등) ↗ 2021-06-07
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 12
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 답토신주500밀리그램(답토마이신) (주)펜믹스 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2019-01-29 | 전문의약품 |
| 답토신주350밀리그램(답토마이신) (주)펜믹스 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2019-05-07 | 전문의약품 |
| 큐빅신주350밀리그램(답토마이신) 일성아이에스(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-05-21 | 취하 |
| 큐빅신주500밀리그램(답토마이신) 일성아이에스(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-05-21 | 취하 |
| 펜토신주500밀리그램(답토마이신) 건일제약(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-08-22 | 전문의약품 |
| 펜토신주350밀리그램(답토마이신) 건일제약(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-08-22 | 전문의약품 |
| 답토주500밀리그램(답토마이신) 영진약품(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-10-14 | 전문의약품 |
| 답토주350밀리그램(답토마이신) 영진약품(주) | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2020-10-14 | 전문의약품 |
| 큐비토신주350밀리그램(답토마이신) 건일바이오팜주식회사 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2022-08-11 | 취하 |
| 큐비토신주500밀리그램(답토마이신) 건일바이오팜주식회사 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | J01XX09 | 2022-08-11 | 취하 |
| 답토건주350밀리그램(답토마이신) 건일바이오팜주식회사 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | 2026-10-14 | 전문의약품 | |
| 답토건주500밀리그램(답토마이신) 건일바이오팜주식회사 | 답토마이신 | 주사제 · 주사 | 2026-10-14 | 전문의약품 |