디쿠아룩스점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)의 개선

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)’ → 안구건조증	안구 건조증	KCD H04.11 건성안증후군 · H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)’ → 각결막 상피 장애	각결막 상피 장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

개선 행위

누구에게

안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애) 상태 · 질환

작용기전

디쿠아포솔

눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

디쿠아포솔나트륨은 결막상피 및 배상세포막 상의 P2Y2수용체에 작용하여 세포 내의 칼슘 농도를 상승시켜 수분 및 뮤신의 분비를 촉진하는 작용을 보인다. 또 각막 상피의 막결합형 뮤신의 발현 및 생성촉진 작용도 가진다. 또한 누액에서 지질을 증가시킨다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1회 1방울, 1일 6회 점안한다.

용법이 약과 다른 점안제를 병용투여하는 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 점안제를 병용투여’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소 5분 이상의 간격 용량

어떤 경우

이 약과 다른 점안제를 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안’	점적 주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 남은 액 행위
- 용기 행위

이후

점안 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨임부 및 수유부에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

일반적 주의

적용상의 주의사항

투여 조절용법이 약은 점안용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액이 오염’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈곱’	눈 분비물	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “이나”
  눈곱 상태 · 질환
  진균 상태 · 질환
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  약액이 오염 사건
  혼탁 사건

해야 할 일1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회용 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최초 사용’ → 최초	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1~2방울 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1회용 제품 상태 · 질환
- 최초 사용 상태 · 질환

목적

개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

이상반응

일본에서 실시된 5건의 임상시험에서, 총 증례 655례 중 약물관련 이상반응(임상 검사치 이상 변동을 포함)으로 확인된 것은 155례(23. 7%)였다. 주요한 약물관련 이상반응은, 눈자극감 44건(6. 7%), 안지(눈곱) 31건(4. 7%), 결막충혈 24건(3. 7%), 눈 통증 18건(2. 7%), 눈의 가려움 16건(2. 4%), 이물감 14건(2. 1%), 눈불쾌감 7건(1. 1%) 등이었다. 이상반응이 확인되었을 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다。

(1)

눈

①

5% 이상: 눈자극감

②

때때로(0.1∼5% 미만): 안지(눈곱), 결막 충혈, 눈 통증, 눈의 가려움, 이물감, 불쾌감, 결막하 출혈, 눈의 이상감(건조감, 위화감, 끈적이는 느낌), 시야흐림, 눈부심, 유루(눈물흘림)

③

빈도불명: 각막상피장애(사상각막염, 표층각막염, 각막미란 등), 결막염

(2)

정신신경계: 때때로 두통

(3)

과민증: 때때로 안검염(눈꺼풀염)

(4)

임상검사치: 때때로 호산구 증가, ALT(GPT)상승

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,095명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.05%(373/3,095명, 총 453건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현

빈도

기관계

중대한 이상사례 0.03%(1/3,095명, 1건)

중대한 약물이상반응 0.00%(0/3,095명, 0건)

드물게

(0.1%

미만)

눈

각막염

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계	예상하지 못한 이상사례 2.94%(91/3,095명, 95건)	예상하지 못한 약물이상반응 1.58%(49/3,095명, 50건)
드물게 (0.1% 미만)	눈	각막염, 눈꺼풀 부종, 마이봄샘기능부전, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 궤양성 각막염, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 망막 부종, 백내장, 비문증, 빛번짐, 상공막염, 점상각막염	시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈부종, 각막염, 눈꺼풀 부종, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 빛번짐
	감염 및 기생충	결핵, 기관지염, 눈 헤르페스, 치관 주위염
	근골격계 및 결합 조직	관절통, 쇠그렌증후군	쇠그렌증후군
	신경계	어지러움, 이상후각	이상후각
	임상 검사치	안압 상승
	면역계	식물 알레르기
	상해, 중독 및 처치 합병증	타박상
	심장	두근거림
	위장관	치수 출혈
	피부 및 피하 조직	전신성 가려움(증)
때때로 (0.1% ~ 5% 미만)	눈	눈충혈, 눈 분비물, 시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈꺼풀미란, 눈부종, 안구건조증	눈충혈, 눈 분비물, 눈꺼풀미란, 안구건조증
때때로 (0.1% ~ 5% 미만)	감염 및 기생충	아데노바이러스 결막염, 다래끼

표 행 강조

일어남 · 보고됨상해, 중독 및 처치 합병증 | 타박상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

타박상 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

급여 기준

[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※기전별 분류

가.눈물대치제(artificial tear substitues) : Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80

나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide

다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine (고시 제2024-235호, ’24.12.1.)

[일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액)2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133

고시 제2026-133호(2026.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※기전별 분류

가.눈물대치제(artificial tear substitues): Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80, Polyethyleneglycol 400 + Propyleneglycol

나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide

다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine

고시 개정 사유

○Polyethylene glycol 400+Propyleneglycol(품명: 시스폴점안액)이 신규등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준에 Polyethylene glycol 400 + Propylene glycol을 동일 급여 기준으로 반영

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 26

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(3개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 55% · 함께 받는 치료의 보조 8% · 시술 · 입원 중 사용 4% · 환자군 특성(동반질환) 23%

직접 치료 10

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H04	눈물계통의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7%	주요	✓	23.5%	28배
H16	각막염 AI 추정 효능효과에 각결막 상피 장애 개선 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9%	주요 허가 외 · 증상		8.3%	20배
H10	결막염 AI 추정 결막 상피 장애와 건조 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요 허가 외 · 증상		5.6%	5.2배
H25	노년백내장 AI 추정 백내장 수술 뒤 생긴 안구건조 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요 허가 외 · 증상		4.7%	7.6배
H26	기타 백내장 AI 추정 백내장 수술 뒤 생긴 안구건조 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10%	주요 허가 외 · 증상		3.9%	23배
H01	눈꺼풀의 기타 염증 AI 추정 눈꺼풀염에 동반한 건조 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10%	주요 허가 외 · 증상		3.2%	15배
H19	달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 AI 추정 건성 각결막염 등 각막 장애, 효능효과에 각결막 상피 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.6%	27배
H11	결막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7%	주요	✓	1.7%	15배
H02	눈꺼풀의 기타 장애 AI 추정 눈꺼풀 장애로 생긴 안구 표면 건조 완화, 주 계열 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10%	주요 허가 외 · 증상		1.4%	13배
H18	각막의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 48% · 칼시뉴린 억제제 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	부차	✓	0.5%	20배

함께 받는 치료의 보조 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
H40	녹내장 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 — 녹내장 점안제가 주 계열, 그 점안제로 생긴 표면 장애 완화 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5%	주요		8.3%	13배

시술 · 입원 중 사용 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
Z96	기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 인공수정체 삽입 수술 뒤 안구건조 관리 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% 추이 2021 7.8% → 2025 3.8% ↓	주요		3.8%	28배

분류 전 9

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H00	맥립종 및 콩다래끼 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17%	부차	0.9%	3.1배
M35	결합조직의 기타 전신침범 주 약 계열: TNF-α 억제제 14% · 칼시뉴린 억제제 10% · 인공눈물(안구 윤활제) 7%	부차	0.7%	3.7배
H34	망막혈관폐쇄 주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	부차	0.6%	11배
Z98	기타 수술후 상태 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 6%	부차	0.6%	11배
T15	외안의 이물 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7%	부차	0.5%	7.1배
H57	눈 및 눈부속기의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 41% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 10%	부차	0.5%	20배
H06	달리 분류된 질환에서의 눈물계통 및 안와의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 14% · 2세대 항히스타민제 9%	부차	0.4%	39배
H53	시각장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 25% · 2세대 항히스타민제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8%	부차	0.3%	16배
H20	홍채섬모체염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · TNF-α 억제제 20% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8%	부차	0.2%	5.7배

환자군 특성(동반질환) 5

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
H35	기타 망막장애 AI 추정 고령 망막장애 환자가 흔히 함께 가진 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% 추이 2021 8.4% → 2025 11.4% ↑	주요	11.6%	19배
H52	굴절 및 조절의 장애 AI 추정 굴절 이상 환자에게 흔한 안구건조 동반 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6%	주요	6.2%	16배
H36	달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 고령 망막장애 환자가 흔히 함께 가진 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5%	주요	3.2%	11배
H43	유리체의 장애 AI 추정 유리체 장애 안과 환자가 흔히 함께 가진 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7%	주요	1.3%	14배
H33	망막박리 및 망막열공 AI 추정 망막 질환 안과 환자가 흔히 함께 가진 안구건조 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6%	주요	1.2%	22배

약가

현행 상한금액: 265원 / 0.4mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 648605021
성분코드: 617332COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	265원
2026-09-01	265원
2026-11-01	265원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
648605021	265원	2025-03-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
648605021	True	1	265원

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	142,289	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	142.289	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
디쿠아포솔나트륨	30.0 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
디쿠아포솔나트륨	디쿠아포솔	30.0 mg	M253703

ATC 분류

S01XA20 인공 눈물 및 기타 다른 제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 개/상자(0.4mL/관 x 30개 )	30.0	개	상자

대체약 · 동등조제군 30

동등조제군: EG-34392e3ffd
활성 모이어티: 디쿠아포솔

같은 동등조제군 27

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디쿠아스점안액3%(디쿠아포솔나트륨) 한국산텐제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2011-12-30	전문의약품
디쿠아스-에스점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 타나베파마코리아주식회사	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2016-11-10	전문의약품
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)종근당	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2018-06-14	전문의약품
디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨) 한림제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2019-07-25	전문의약품
디쿠아프리점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)옵투스제약	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2019-07-30	전문의약품
디쿠아론점안액(디쿠아포솔나트륨), 디쿠아론점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 삼천당제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2019-08-07	전문의약품
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨) 한미약품(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2019-08-28	전문의약품
디쿠아이점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 국제약품(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-02-21	전문의약품
디어큐어점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 유니메드제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
디쿠모점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 대웅바이오(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
디쿠알론점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 이연제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-15	전문의약품
디쿠아렌점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 풍림무약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-15	전문의약품
디쿠솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 대화제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-18	전문의약품
디쿠아엠점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)마더스제약	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-18	전문의약품
라이트포솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)라이트팜텍	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-28	전문의약품
디쿠스점안액(디쿠아포솔나트륨),디쿠스점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 대우제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-05-29	전문의약품
디쿠아인점안액(디쿠아포솔나트륨), 디쿠아인점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 주식회사제뉴원사이언스	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-06-25	전문의약품
아티포솔점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)바이넥스	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-06-29	전문의약품
리쿠아스점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)휴온스메디텍	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-06-29	전문의약품
원포솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 하나제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-07-15	전문의약품
디아포솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)제뉴파마	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-07-21	전문의약품
디쿠아프레쉬점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 아주약품(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-07-30	전문의약품
아이큐어점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 삼일제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-11-09	유효기간만료
디쿠아에프점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 대한약품공업(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2020-11-20	전문의약품
휴쿠아에스점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)휴메딕스	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2022-06-20	전문의약품
디쿠아스엘엑스점안액3%(디쿠아포솔나트륨) 한국산텐제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2024-03-15	취하
디포솔점안액3%(디쿠아포솔나트륨) (주)휴비스트제약	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2026-08-24	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디쿠아데이점안액5%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)태준제약	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2025-04-30	전문의약품
디쿠아론점안액5%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) 삼천당제약(주)	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2026-11-03	전문의약품
디쿠아온점안액5%(디쿠아포솔나트륨)(1회용) (주)휴비스트제약	디쿠아포솔나트륨	점안제 · 점안	2026-11-03	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 202402860
제품명: 디쿠아룩스점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
업체명: (주)씨엠지제약
성분명: 디쿠아포솔나트륨
제형: 점안용액제
공고일자: 2025-01-17

문서

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출처

연결된 원천 표: 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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