효능·효과 쓰는 곳
적응증안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)의 개선개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)’ → 안구건조증 | 안구 건조증 |
KCD H04.11 건성안증후군 · H04.1 눈물샘의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)’ → 각결막 상피 장애 | 각결막 상피 장애 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- 안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애) 상태 · 질환
작용기전
디쿠아포솔
눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔)
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
디쿠아포솔나트륨은 결막상피 및 배상세포막 상의 P2Y2수용체에 작용하여 세포 내의 칼슘 농도를 상승시켜 수분 및 뮤신의 분비를 촉진하는 작용을 보인다. 또 각막 상피의 막결합형 뮤신의 발현 및 생성촉진 작용도 가진다. 또한 누액에서 지질을 증가시킨다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법1회 1방울, 1일 6회 점안한다. 용법이 약과 다른 점안제를 병용투여하는 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약과 다른 점안제를 병용투여’ → 점안제 | 안과용액 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우- 이 약과 다른 점안제를 병용투여 상태 · 질환
임부·수유부
안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨임부 및 수유부에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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소아
안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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일반적 주의
1)투여 조절용법이 약은 점안용으로만 사용한다. 2)신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘약액이 오염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘눈곱’ | 눈 분비물 |
KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘진균’ | 곰팡이 | | 자세히organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환
3)해야 할 일1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1회용 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘최초 사용’ → 최초 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 1회용 제품 상태 · 질환
- 최초 사용 상태 · 질환
4)피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘오염을 방지’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)투여 조절용법개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다(1회용에 한함).개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘개봉한’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘남은 액’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘1회용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)일본에서 실시된 5건의 임상시험에서, 총 증례 655례 중 약물관련 이상반응(임상 검사치 이상 변동을 포함)으로 확인된 것은 155례(23. 7%)였다. 주요한 약물관련 이상반응은, 눈자극감 44건(6. 7%), 안지(눈곱) 31건(4. 7%), 결막충혈 24건(3. 7%), 눈 통증 18건(2. 7%), 눈의 가려움 16건(2. 4%), 이물감 14건(2. 1%), 눈불쾌감 7건(1. 1%) 등이었다. 이상반응이 확인되었을 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다。
②때때로(0.1∼5% 미만): 안지(눈곱), 결막 충혈, 눈 통증, 눈의 가려움, 이물감, 불쾌감, 결막하 출혈, 눈의 이상감(건조감, 위화감, 끈적이는 느낌), 시야흐림, 눈부심, 유루(눈물흘림)
③빈도불명: 각막상피장애(사상각막염, 표층각막염, 각막미란 등), 결막염
(4)임상검사치: 때때로 호산구 증가, ALT(GPT)상승
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,095명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.05%(373/3,095명, 총 453건)로 보고되었다.
일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
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| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 | 중대한 이상사례 0.03%(1/3,095명, 1건) | 중대한 약물이상반응 0.00%(0/3,095명, 0건) |
| 드물게 (0.1% 미만) | 눈 | 각막염 | |
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
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| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 | 예상하지 못한 이상사례 2.94%(91/3,095명, 95건) | 예상하지 못한 약물이상반응 1.58%(49/3,095명, 50건) |
| 드물게 (0.1% 미만) | 눈 | 각막염, 눈꺼풀 부종, 마이봄샘기능부전, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 궤양성 각막염, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 망막 부종, 백내장, 비문증, 빛번짐, 상공막염, 점상각막염 | 시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈부종, 각막염, 눈꺼풀 부종, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 빛번짐 |
| 감염 및 기생충 | 결핵, 기관지염, 눈 헤르페스, 치관 주위염 | |
| 근골격계 및 결합 조직 | 관절통, 쇠그렌증후군 | 쇠그렌증후군 |
| 신경계 | 어지러움, 이상후각 | 이상후각 |
| 임상 검사치 | 안압 상승 | |
| 면역계 | 식물 알레르기 | |
| 상해, 중독 및 처치 합병증 | 타박상 | |
| 심장 | 두근거림 | |
| 위장관 | 치수 출혈 | |
| 피부 및 피하 조직 | 전신성 가려움(증) | |
| 때때로 (0.1% ~ 5% 미만) | 눈 | 눈충혈, 눈 분비물, 시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈꺼풀미란, 눈부종, 안구건조증 | 눈충혈, 눈 분비물, 눈꺼풀미란, 안구건조증 |
| 감염 및 기생충 | 아데노바이러스 결막염, 다래끼 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨상해, 중독 및 처치 합병증 | 타박상
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘타박상’ | 타박상 |
KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두근거림’ | 심계항진 |
KCD R00.2 두근거림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 디쿠아포솔나트륨 | 30.0 밀리그램 | | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 디쿠아포솔나트륨 | 디쿠아포솔 | 30.0 mg | M253703 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안용액제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 다회용 ) 6 밀리리터/병 | 6.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 30
- 동등조제군
EG-34392e3ffd- 활성 모이어티
- 디쿠아포솔
같은 동등조제군 27
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
생동성 인정
- 품목코드
- 202602448
- 제품명
- 디포솔점안액3%(디쿠아포솔나트륨)
- 업체명
- (주)휴비스트제약
- 성분명
- 디쿠아포솔나트륨
- 제형
- 점안용액제
- 공고일자
- 2026-09-29
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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