Tigecycline 주사제(품명: 타이가실주)
고시 게시판 · 고시 제2018-28호 · 2018-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-28호(2018.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
감염 전문가의 자문 하에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○“복합성 중증 연조직 감염(Complicated severe soft tissue infections) 및 복합성 복부 내 감염(Complicated intra-abdominal infections)”에 적절한 항생제 치료에 내성이 있거나 실패한 경우
고시 개정 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참고하여 허가사항 초과 전액본인부담 항목을 삭제함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e 2015 - Chapter 186: Diseases Caused by Gram-Negative Enteric Bacilli, 187: Acinetobacter Infections,
·Goldman-Cecil Medicine Twenty-Fifth Edition(2016) - Diseases Caused by Acinetobacter and Stenotrophomonas Species - Acinetobacter Species
·Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, Eighth Edition(2015)
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Thirteenth Edition(2018) - Chapter 59: Protein Synthesis Inhibitors and Miscellaneous Antibacterial Agents
·2017년도 카바페넴내성장내세균속균종(CRE) 관리지침 - 보건복지부 질병관리본부
·Yahav D et al. Efficacy and safety of tigecycline: a systematic review and meta-analysis. J Antimicrob Chemother. 2011 Sep;66(9):1963-71
·Efthimia Tasina et al. Efficacy and safety of tigecycline for the treatment of infectious diseases: a meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2011 Nov;11(11):834-44.
·Paritosh prasad et al. Excess Deaths Associated With Tigecycline After Approval Based on Noninferiority Trials. Clinical Infectious Diseases, June 2012, Pages 1699？1709.
·Shen F et al. Efficacy and safety of tigecycline for the treatment of severe infectious diseases: an updated meta-analysis of RCTs. Int J Infect Dis. 2015 Oct;39:25-33
·Arthur LE et al. Antibiotics for ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 20;10:CD004267.
·Oren Zusman et al. Polymyxin monotherapy or in combination against carbapenem-resistant bacteria: systematic review and meta-analysis. J Antimicrob Chemother 2017; 72: 29？39
·Matthew E. Falagas et al. Antibiotic Treatment of Infections Due to Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae: Systematic Evaluation of the Available Evidence. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. February 2014;654？663
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호 (2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Tigecycline 주사제(품명: 타이가실주) ↗ 2018-03-01
- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-28호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-03-05
- 첨부 180223_18년_2월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 펜믹스타이제사이클린주 (주)펜믹스 | 타이제사이클린 | 주사제 · 주사 | J01AA12 | 2016-04-14 | 전문의약품 |
| 타이가실주(타이제사이클린) 한국화이자제약(주) | 타이제사이클린 | 주사제 · 주사 | J01AA12 | 2023-09-14 | 전문의약품 |