[218] Clopidogrel 경구제 (품명: 피도글정 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[218] Clopidogrel 경구제 (품명: 피도글정 등)
1.아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제 (항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상
나.다음의 급성관상동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)
- 다 음 -
불안정성 협심증, 비Q파 심근경색 환자
1)약물치료
2)경피적관상동맥중재술(PCI)(Stent 시술을 하거나 하지 않은 경우)
3)관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자
다.한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 Clopidogrel 경구제(복합제 제외)의 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.투여대상: 가와사키병으로 진단된 소아(만 18세 이하)환자
나.투여조건
1)단독요법: 아스피린에 부작용이 있거나 금기인 경우
2)2제 요법(Aspirin + Clopidogrel) : 혈전위험이 있으면서 직경 5mm이상에서 8mm미만의 관상동맥류를 동반한 환자로서 warfarin을 투여할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, 국제정상화비율 [INR: International Normalized Ratio] 조절실패 등)
3)3제 요법(Aspirin + 항응고제※ + Clopidogrel) : 최근 6개월 이내에 관상동맥 혈전 과거력이 있으면서 직경 8mm 이상의 거대동맥류를 동반한 환자
※헤파린, 와파린, New Oral Anti-Coagulant 등
다.투여용량
1)24개월 이하 소아환자: 0.2mg/kg/day
2)24개월 초과 소아환자: 1.0mg/kg/day
※최대 투여용량 75mg/day
라.투여기간
-환자상태 및 관상동맥 확장의 호전 여부에 따라 투여기간을 결정함. (다만, 나목 3)의 경우 Clopidogrel 경구제는 6개월까지 인정) (고시 제2020-79호, ʼ20.5.1.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2020-79호 · 2020-05-01 고시 게시판
- 고시 제2018-253호 · 2018-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 하이빅스정(클로피도그렐황산수소염) 신풍제약(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-10-26 | 전문의약품 |
| 플라비톨정(클로피도그렐황산수소염) 동아에스티(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-05-24 | 전문의약품 |
| 건일클로피도그렐정(클로피도그렐황산염) 건일제약(주) | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 코빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 코오롱제약(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 클로피정(클로피도그렐황산수소염) 동화약품(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 삼아클로피도그렐정(클로피도그렐황산염) 삼아제약(주) | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 유효기간만료 |
| 클로델정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 영진약품(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 맥스그렐정(클로피도그렐황산수소염) 알보젠코리아(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 일양클로피도그렐정75밀리그램(클로피도그렐황산염) 일양약품(주) | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 큐오렐정(클로피도그렐황산수소염) 일성아이에스(주) | 클로피도그렐황산수소염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |
| 크로피겔정(클로피도그렐황산염) 한국유니온제약(주) | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-10-26 | 전문의약품 |
| 프레토정(클로피도그렐황산염) (주)한국파마 | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-10-26 | 전문의약품 |
| 플래리스정(클로피도그렐황산염) 삼진제약(주) | 클로피도그렐황산염 | 정제 · 내복 | B01AC04 | 2005-07-26 | 전문의약품 |