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[629] Nirmatrelvir + Ritonavir 경구제 (품명: 팍스로비드정)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Nirmatrelvir + Ritonavir 경구제 (품명: 팍스로비드정)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
1.입원이나 사망을 포함한 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 가 확인된 성인 환자 중 다음을 만족하는 경우 요양급여를 인정함.
- 다 음 -
가.투여대상
1)연령 60세 이상
2)18세 이상의 면역저하자 또는 기저질환을 하나 이상 가진 환자
3)1) 또는 2)에 해당하면서 COVID-19로 인한 산소치료가 필요하지 않은 경우
※면역저하자 및 기저질환 범위는 [붙임] 참조
나.투여기간: 증상발생 후 5일내에 투여시작, 연속 5일간 투여
2.상기 1.을 만족하는 경우 “[일반원칙] 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제 관련 본인부담 경감 등”에 따라 본인부담률을 적용함.
※[붙임] 팍스로비드정 면역저하자 및 기저질환 범위
○기저질환 범위 : 당뇨, 고혈압, 심혈관질환, 만성 신장질환, 만성 폐질환, 체질량지수(BMI) 30kg/m2이상, 신경발달장애 또는 정신질환자*
○면역저하자 범위
1.질환상태
(1)현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자
(2)조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경우라도 면역학적 합병증 (만성이식편대숙주병)이나 면역억제 치료중인 자
(3)B세포 면역요법 치료를 받은지 1년 이내인 환자
(4)겸상구빈혈 또는 헤모글로빈증, 지중해빈혈증으로 치료를 받고 있는 자
(5)일차(선천)면역결핍증(항체결핍, DiGeorge syndrome, Wiskottt-Aldrich syndrome 등)으로 치료중인 자
(6)폐이식 환자
(7)고형장기이식 후 1년 이내인 환자 또는 최근 급성거부반응 등으로 면역요법 치료를 받고 있는 환자
(8)HIV 감염 환자(CD4+ T세포수 <50 cells/mm3)
(9)심각한 복합 면역결핍증 환자
(10)자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자
1)항류마티스 약물(Disease modifying anti-rhumatic drugs, DMARDs) 치료를 받고 있는 환자
2)과거 심각한 감염의 병력이 있었던 환자
(11)비장 절제 환자
(12)기능적 해부학적 무비증 또는 비장 기능장애
2.면역억제제
※아래 약물 중 한가지 이상을 사용하여 치료를 받고 있는 자
(1)고용량 코르티코스테로이드(20mg 이상의 용량으로 2주 이상 처방받은 자)
(2)알킬화제(alkylating agents)
(3)길항물질(antimetabolites)
(4)이식 관련 면역억제제(transplant-related immunosuppressive drugs)
(5)암 화학요법제(cancer chemotherapeutic agents)
(6)종양 괴사(TNF) 차단제(tumor-necrosis factor(TNF) blockers)
(7)면역억제제 또는 면역조절제인 기타 생물학적 제제(biologic agents)
(8)Burton tyrosine kinase inhibitor 제제
*신경발달 장애 및 정신질환자 범위
□신경발달 장애
1)유전성 신경질환(다운증후군, fragile × 증후군 등)
2)뇌성마비
3)주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)
4)자폐 범주성 장애
5)지적장애
6)레트증후군
7)기타 신경발달 장애(인지기능 저하 또는 의사소통장애 등)
□퇴행성 신경질환
1)치매
2)헌팅턴병
3)파킨슨병
4)기타 퇴행성 신경질환
□정신질환
1)조현병 스펙트럼
2)분열형 및 망상장애
3)조증에피소드
4)기타 정신병적 증상(psychotic feature)이 있는 정신질환자 등
※그 외, 의료진이 판단 하에, 본인의 건강상태 인지 및 자기의사표현이 어려운 정신 및 신경질환자
☞단, 처방시 정신과약과 Paxlovid 간의 약물상호작용에 대한 면밀한 검토가 필요함
(고시 제2024-211호, ’24.10.25.)

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팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)
한국화이자제약(주)		니르마트렐비르/리토나비르정제 · 내복J05AE302023-07-14전문의약품