Cyclophosphamide 제제
고시 게시판 · 고시 제2020-107호 · 2020-06-01 ~ 현행
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고시 제2020-107호(2020.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 및 「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항의 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.전신성홍반성낭창(SLE)
나.타 치료에 실패한 류마토이드 관절염에 투여 시
다.성인의 신증후군(Minimal change) : Steroid 치료후 사용하는 경우
라.특발성 혈소판 감소성 자반병(ITP) : 스테로이드치료, 비장 절제 후에도 호전되지 않는 경우
마.베쳇증후군
바.급성 진행성 사구체신염, 막성 신증후군, 원발성 초점성 분절성 사구체신염
사.중증 초그-스토라우스 증후군(Churg-Strauss 증후군)
아.괴사성 공막염
자.다발성 근육염 및 피부근육염 : Steroid 치료에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우
차.동종조혈모세포이식 후 이식편대숙주질환(GVHD)의 예방을 위하여 투여하는 경우
카.자가면역성뇌염(Autoimmune encephalitis) 환자 중 Human immunoglobulin G(IVIg)에 불충분한 반응을 보이거나 금기 또는 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우
3.허가사항을 초과하여 혈우병A, B 항체 환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.
고시 개정 사유
○허가사항을 초과하여 혈우병A, B 항체 환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 확대함
관련문헌 등(*필요시 생략 가능)
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고시 제2013-127호(2013.9.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 알키록산정(시클로포스파미드정) 제이더블유중외제약(주) | 시클로포스파미드 | 정제 · 내복 | L01AA01 | 1976-04-14 | 전문의약품 |
| 싸이크람주200밀리그람(시클로포스파미드)(수출명: Zycram for Inj.200mg, Sinfosfamida for Inj.200mg, Xyclomed for Inj.200mg, Cyclovid for Inj.200mg)(수출용) 한국유나이티드제약(주) | Cyclophosphamide | L01AA01 | |||
| 싸이크람주사1그램(시클로포스파미드)(수출명:ZycramforInj.1g,XyclomedforInj.1g,CyclovidforInj.1g)(수출용) 한국유나이티드제약(주) | Cyclophosphamide | L01AA01 | |||
| 엔독산주500mg(시클로포스파미드) 부광약품(주) | 시클로포스파미드 | 주사제 · 주사 | L01AA01 | 1995-08-18 | 전문의약품 |
| 싸이크람주사500밀리그람(시클로포스파미드)(수출명: Zycram for Inj.500mg, Xyclomed for Inj.500mg, Cyclovid for Inj.500mg)(수출용) 한국유나이티드제약(주) | Cyclophosphamide | L01AA01 | |||