[629] Maribavir 경구제 (품명: 리브텐시티정200밀리 그램)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Maribavir 경구제 (품명: 리브텐시티정200밀리 그램)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

고형장기이식 또는 조혈모세포이식 후 거대세포바이러스 (CMV) 감염 및 질병의 치료가 필요하고 동 약제 투여시작 전 5일 이내 혈청 CMV-PCR 검사결과 양성으로 확인된 성인 환자로서 다음 중 하나를 만족하는 경우

- 다 음 -

1)최소 2주 이상 간시클로버 또는 발간시클로버 투여 후에도 거대세포바이러스 양(viral load)이 기저치 대비 변화가 없거나 증가하는 경우

2)염기서열분석 검사 결과 임상적으로 의미 있는 거대세포바이러스 약제내성 유발 돌연변이가 1개 이상 확인된 경우

3)심각한 혈액학적 부작용 등으로 간시클로버 또는 발간시클로버의 지속 치료가 불가능한 경우

나.투여중지 기준: 동 약제 투여 후 2주째의 혈액 CMV-PCR 검사 결과 거대세포바이러스 양(viral load)의 변화가 없거나 증가한 경우

다.간시클로버 또는 발간시클로버와의 병용투여는 인정하지 아니함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
리브텐시티정200밀리그램(마리바비르) 한국다케다제약(주)	마리바비르(미분화)	정제 · 내복	J05AX10	2022-12-27	전문의약품(희귀)