[259] 5알파 환원효소 억제제 경구제 (finasteride 5mg, dutasteride 0.5mg)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] 5알파 환원효소 억제제 경구제 (finasteride 5mg, dutasteride 0.5mg)
각 약제의 허가사항 중 양성 전립선 비대증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 시작 시 다음의 1), 2) 조건을 모두 충족하는 경우
- 다 음 -
1)IPSS(International Prostate Symptom Score, 국제전립선증상점수표) 8점 이상
2)초음파검사 상 전립선 크기가 30ml 이상이거나, 직장수지검사 상 중등도 이상의 양성 전립선비대증 소견이 있거나, 혈청 전립선특이항원(Prostate specific antigen, PSA) 수치가 1.4ng/ml 이상
나.가에 해당하여 동 약제를 투여하는 동안에는 적어도 12개월 마다 1회 이상 PSA 검사를 시행하여 수치를 평가하고, 이를 기록할 것을 권장함.
(고시 제2019-240호, ʼ19.11.8.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프로스카정(피나스테리드) 한국오가논(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 1995-08-22 | 전문의약품 |
| 피나스타정(피나스테리드) 제이더블유중외제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2002-11-12 | 전문의약품 |
| 프로피나정(피나스테리드) 신풍제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-02-27 | 전문의약품 |
| 프로스몰정(피나스테리드) (주)종근당 | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-06 | 전문의약품 |
| 알파스카정(피나스테리드) 이연제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-04-13 | 전문의약품 |
| 한올피나스테리드정 한올바이오파마(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-06-11 | 전문의약품 |
| 스카렉스정(피나스테리드) 아주약품(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-06 | 전문의약품 |
| 피나드론정(피나스테리드) 알보젠코리아(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-02-02 | 전문의약품 |
| 스카테론정(피나스테리드) (주)메디카코리아 | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-03 | 전문의약품 |
| 유로리드정(피나스테리드) (주)동구바이오제약 | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-23 | 전문의약품 |
| 대웅바이오피나스테리드정5밀리그램 대웅바이오(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-12-06 | 전문의약품 |
| 핀카정(피나스테리드) 대원제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-06 | 전문의약품 |
| 유로피나정(피나스테리드) 고려제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-03 | 전문의약품 |
| 피나베린정(피나스테리드) 영일제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-03 | 전문의약품 |
| 피로이드정(피나스테리드) 제이더블유신약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-05-28 | 전문의약품 |
| 푸로스타정(피나스테리드) 영풍제약(주) | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-09-15 | 전문의약품 |
| 프로리드정(피나스테리드) (주)유영제약 | 피나스테리드 | 정제 · 내복 | G04CB01 | 2004-06-17 | 전문의약품 |