[395] Rasburicase 주사제 (품명: 패스터텍주)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[395] Rasburicase 주사제 (품명: 패스터텍주)
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.Allopurinol 제제 또는 Rasburicase 투여에도 불구하고 종양용해증후군에 의한 고뇨산혈증이 확진된 경우
나.항암제 치료에 의한 오심 구토가 심하여 경구용 Allopurinol 제제를 사용할 수 없는 사유가 확인된 경우
다.신기능 장애 또는 종양에 의한 신장 침범이 있는 환자에서 종양용해증후군에 의한 고뇨산혈증이 확진된 경우
라.악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군
○투여대상: 다음 중 하나에 해당하는 경우
- 다 음 -
1)버킷림프종, 림프모구림프종
2)10cm 이상의 소아 고형암
3)백혈구 50,000/uL 이상인 급성 백혈병
4)골수 침범이 있는 림프종
5)자연발생 종양용해증후군 또는 요산 수치 상승(단, 성인 고형암 제외)
6)신기능 장애 또는 종양에 의한 신장 침범이 있는 경우(단, 성인 고형암 제외)
○투여용량: 최대 6mg (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2011-163호 · 2012-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) (주)사노피-아벤티스코리아 | 라스부리카제 | 주사제 · 주사 | V03AF07 | 2006-04-20 | 전문의약품(희귀) |