YakDoc

Micafungin 주사제 (마이카민주사50mg)

고시 게시판 · 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 ~ 2013-12-31

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
동 고시는 고시 제2013-210호('14.1.1.)로 삭제되었습니다.
*삭제사유: [일반원칙] 항진균제 신설과 관련하여 개별 고시사항을 삭제함.
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 중 식도칸디다증과 칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염(Acute disseminated candidiasis, Candida peritonitis and abscesses) 치료에 투여 시에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○Amphotericin B deoxycholate(품명: 훈기존주) 치료에 다음과 같이 실패하였거나 투여가 불가능한 경우 인정함
- 다 음 -
가.치료실패에 대한 기준
1)상기에 해당하는 항진균제를 7일 동안 투여하였으나 반응이 없는 경우 (예: 폐렴악화, 발열지속)
2)누적용량(Amphotericin B deoxycholate(품명: 훈기존주)) 500mg이상을 투여하였으나 증상이 지속되거나 악화되는 경우
나.투여가 불가능한 경우에 대한 기준
1)상기 항진균제 투여 후 신기능이 나빠진 경우(혈청크레아티닌(SCr) 수치가 2.5mg/dL를 초과하였거나 기저 SCr 수치(약제투여 전 수치)가 2배 이상으로 상승된 경우)
2)항진균제 투여 전 신기능이 이미 나빠져 있는 경우(SCr 수치가 2.5mg/dL를 초과한 경우)
3)다른 투여관련 이상반응이나 간수치 상승에 대해서는 임상의가 판단하여 투여한 경우 투여소견을 참조하여 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*종전고시: 고시 제2009-95호(2009.6.1.)
*변경사유: 용어정비

원문·안내 자료 9

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

같은 고시의 판 2

이 고시가 걸린 품목 3

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
마이카민주사50밀리그램(미카펑긴나트륨)
(주)유한양행		미카펑긴나트륨주사제 · 주사J02AX052006-10-26전문의약품
마이칸디주100밀리그램(미카펑긴나트륨)
주식회사브링바이오		미카펑긴나트륨주사제 · 주사J02AX052026-06-04전문의약품
마이칸디주50밀리그램(미카펑긴나트륨)
주식회사브링바이오		미카펑긴나트륨주사제 · 주사J02AX052026-06-26전문의약품