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Mycophenolate mofetil 경구제 (품명: 셀셉트캅셀 등)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2016-110호 · 2016-07-01

심의사례 1

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.면역억제제(Azathioprine 등)와 부신피질호르몬(Prednisolone 등)과의 병합요법에 반응하지 않는 심상성 천포창, 낙엽상 천포창 및 유천포창
나.장기(신장, 심장, 간장, 췌장, 폐, 소장) 이식수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우
1)Cyclosporin 및 Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음.
2)용량을 감소시켜 나가는 점감법(Tapering) 과정에서 환자상태에 따라 단독투여 가능함.
다.루푸스신염:
1)기존의 표준요법에 치료효과가 없거나 부작용이 심각한 경우(출혈성 방광염, 난소부전 등) 또는 WHO 분류 단계 Ⅲ, Ⅳ로 확진된 경우에 투여시 인정함.(관해 유도 및 관해 유지)
2)기존의 스테로이드와 면역억제제로 관해 유도를 한 후 표준적인 치료법에 따른 독성이 우려되는 환자에서 관해 유지 목적으로 동 약제를 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
라.동종각막이식술:
1)Cyclosporine에 부작용이 있거나, Cyclosporine을 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.
2)투여용량 및 투여기간은 1일 2g씩 6개월간 인정하며, 사례별로 1년까지 인정함.
마.포도막염
1)스테로이드제에 불응성이거나 부작용이 심한 경우
2)스테로이드제 감량 시 재발하는 경우
3)고용량 스테로이드제를 장기간 복용해야 하는 경우
4)전신질환을 동반하고 심각한 안구손상이 예상되는 경우 등
바.조혈모세포이식 후 이식편대숙주병
1)예방목적으로 투여 시
가)투여대상
(1)인체조직적합항원(HLA) 일치 동종조혈모세포이식 후 메토트렉세이트 투여의 금기증(허가사항의 주의사항 참고)이 있는 경우
(2)제대혈이식시 일차요법
나)투여용량 및 기간
15mg/kg을 1일 3회, 이식당일에서 이식 후 27일까지
2)치료목적으로 투여 시
가)투여대상
스테로이드 저항성 또는 금기 환자
나)투여용량
1g 또는 15mg/kg을 1일 2회
사.중증근무력증: Azathioprine 또는 스테로이드제에 치료효과가 없거나 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가.경구 스테로이드 또는 Cyclophosphamide로 1개월 이상 치료하여도 효과가 없는 괴사성 공막염
나.일차성 사구체신염(최소 변화의 신장증(Minimal change nephropathy), 국소분절사구체경화증(Focal segmental glomerulosclerosis), 막성신장증(Membranous nephropathy), 막증식성사구체신염(Membrano- proliferative glomerulonephritis), 면역글로블린에이신장증(IgA nephropathy)) 환자로 스테로이드제에 효과가 없는 경우 또는 스테로이드 의존성으로 스테로이드제에 부작용이 심각한 독성이 우려되는 경우

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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