[399] Carglumic acid 경구제 (품명: 카바글루확산정200mg)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[399] Carglumic acid 경구제 (품명: 카바글루확산정200mg)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.NAGS(N-acetylglutamate synthase) 결핍으로 인한 고암모니아혈증

나.이소발레르산혈증 또는 메틸말론산혈증 또는 프로피온산혈증으로 인한 고암모니아혈증의 응급상황에 투여한 경우 투여소견서(혈중 암모니아 농도 또는 encephalopathy 소견 등 포함)를 참조하여 인정함.

-다만, 치료 효과가 없거나 증상이 호전된 경우는 투여 중단하여야 함

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.요소회로대사이상증이 강력히 의심되나 진단이 되지 않은 환자

1)투여대상: 혈청암모니아 수치 150μmol/L이상으로써 의식변화를 동반한 환자

2)투여기간: 5일 이내

*카바글루는 대사이상에 대한 경험이 풍부한 진료의의 감독아래 처방되어야 함

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
카바글루확산정200밀리그램(카르글루민산) (주)삼오제약	카르글루민산	정제 · 내복	A16AA05	2012-04-03	전문의약품(희귀)