Dimethyl fumarate 경구제(품명: 스킬라렌스장용정 30밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2024-130호 · 2024-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2024-130호(2024.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○전신치료제(Methotrexate 또는 Cyclosporine)에 부작용이 예상*되거나 부작용이 발생하여 치료를 지속할 수 없는 경우 만 18세 이상 성인 판상 건선에 투여 시
*임상적 근거 등을 바탕으로 의사의 의학적 판단에 따라 부작용이 예상됨이 진료기록부 등을 통해 확인되는 경우
고시 개정 사유
○부작용이 예상되는 경우에 대해 임상 현장에서 혼란이 있으므로 문구를 보완하여 명확히 함.
관련문헌 등
1)Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition Chapter 28: Psoriasis
2)EuroGuiDermGuideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris (2020)
3)German S3-Guideline on the treatment of Psoriasis vulgaris, adapted from EuroGuiDerm (2021)
4)Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic nonbiologic therapies. (2020)
5)Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm®- and placebo-controlled trial (BRIDGE) (2017)
6)Psoriasis Lancet. (2015)
7)S3 - Guidelines on the treatment of psoriasis vulgaris (English version). (2012)
8)SMC (2018)
9)NICE (2017)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-24호(2022.2.1.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 원문 Dimethyl fumarate 경구제(품명: 스킬라렌스장용정 30밀리그램 등) ↗ 2024-07-01
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-130호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정 안내(재수정) ↗ 2024-07-03
- 첨부 240703_「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시(수정) HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(골다공증 치료제， 2024.5.1. 시행) HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(파센라프리필드시린지주， 2024.7.1. 시행) HWPX · PDF
- 첨부 240820_별지. 신설 및 변경 급여기준(수정) HWPX · PDF
같은 고시의 판 3
- 고시 제2024-130호 · 2024-07-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2021-26호 · 2021-02-01 ~ 2024-06-30 고시 게시판
- 고시 제2016-110호 · 2016-07-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 텍피데라캡슐240밀리그램(디메틸푸마르산염) 한국에자이(주) | 디메틸푸마르산염 | 캡슐 · 내복 | L04AX07 | 2016-01-22 | 전문의약품(희귀) |
| 텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염) 한국에자이(주) | 디메틸푸마르산염 | 캡슐 · 내복 | L04AX07 | 2016-01-22 | 전문의약품(희귀) |
| 스킬라렌스장용정120밀리그램(디메틸푸마르산염) 코오롱제약(주) | 디메틸푸마르산염(미분화) | 서방·장용정 · 내복 | L04AX07 | 2020-05-14 | 전문의약품 |
| 스킬라렌스장용정30밀리그램(디메틸푸마르산염) 코오롱제약(주) | 디메틸푸마르산염(미분화) | 서방·장용정 · 내복 | L04AX07 | 2020-05-14 | 전문의약품 |