[245] Deflazacort 경구제 (품명: 캘코트정 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[245] Deflazacort 경구제 (품명: 캘코트정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.소아 신증후군 환아의 경우
○소아신증후군 환아가 성인이 된 후에도 동 약제의 투여가 필요한 경우 인정함
나.골다공증이 심한 이식환자
○부신피질호르몬제를 장기 투여하는 환자 중에서 골다공증이 심한 환자(검사결과 T-Score가 2.5 이하로 확인된 경우)에게 1차적으로 동 약제를 투여한 경우에 인정함.
다.부신피질호르몬제를 투여할 필요성이 있는 환자중 타 부신피질호르몬제 투여로 다음과 같은 심각한 부작용이 나타나, 투여소견서가 첨부된 경우에 한하여 인정함.
- 다 음 -
1)당뇨병이 병발한 경우
2)피부선조(Striae), 들소형육봉(Buffalo hump) 등이 보이는 쿠싱증후군(Cushing syndrome)인 경우
3)무혈관성 골괴사증후군(Avascular necrosis of bone)인 경우
4)소아에서 성장지연이 현저한 경우
라.상기 조건에 해당되어 만성신부전 환자 중 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자와 신이식 수술을 받은 환자
마.장기간 치료가 필요한 소아 포도막염, 성인 만성포도막염(3개월 이상 지속) 환자 (고시 제2019-252호, ʼ19.12.1.)
같은 고시의 판 5
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이 고시가 걸린 품목 13
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프란딘정6밀리그람(데프라자코르트) 건일제약(주) | 미결정데프라자코르트 | 정제 · 내복 | H02AB13 | 1990-11-26 | 전문의약품 |
| 캘코트정6밀리그람(데플라자코트(미분화)) (주)한독 | 데플라자코트(미분화) | 정제 · 내복 | H02AB13 | 1997-01-13 | 전문의약품 |
| 데플라정(데프라자코르트) 한림제약(주) | 미결정데프라자코르트 | 정제 · 내복 | H02AB13 | 2005-12-22 | 전문의약품 |
| 테라코트정(데프라자코르트) 명문제약(주) | 미결정데프라자코르트 | 정제 · 내복 | H02AB13 | 2007-06-12 | 전문의약품 |