[249] Darbepoetin alpha 주사제 (품명: 네스프프리필드시린지 주 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-03-31
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[249] Darbepoetin alpha 주사제 (품명: 네스프프리필드시린지 주 등)
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.만성신부전 환자의 빈혈치료(철결핍성 빈혈로 진단된 환자는 제외함)
1)헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트 (Hct) 30% 이하인 경우(투석을 받고 있지 않는 환자는 사구체여과율(GFR) 30mL/min/1.73㎡ 미만인 환자에 한함)
-다만, 동 조건에 해당하여 약제를 투여하다 중단한 경우 Hb 10-11g/dL(또는 Hct 30-33%)의 유지를 위하여 재투여 시 요양급여를 인정함.
2)Hb 11g/dL 또는 Hct 33%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
나.항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료
1)Hb 10g/dL 이하 또는 Hct 30% 이하인 경우
2)Hb 12g/dL 또는 Hct 36%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 골수이형성증후군 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트(Hct) 30% 이하이면서 Erythropoietin 500mU/ml 이하인 IPSS risk category low 또는 Intermediate-1 환자
나.Hb 12g/dL 또는 Hct 36%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
○8주 투여 후 매 2주마다 반응평가를 하여 감량하는 등 용량을 조절해야함
※IPSS: NCCN practice guidelines에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류 (고시 제2019-57호, ʼ19.4.1.)
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이 고시가 걸린 품목 14
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네스프 프리필드시린지주 20(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2009-10-20 | 전문의약품 |
| 네스프 프리필드시린지주 30(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2009-10-20 | 전문의약품 |
| 네스프 프리필드시린지주 60(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2009-10-20 | 전문의약품 |
| 네스프 프리필드시린지주 40(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2014-09-04 | 전문의약품 |
| 네스프 프리필드시린지주 120(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2014-09-04 | 전문의약품 |
| 네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합) (주)종근당 | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2018-11-29 | 전문의약품 |
| 네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합) (주)종근당 | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2018-11-29 | 전문의약품 |
| 네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합) (주)종근당 | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2018-11-29 | 전문의약품 |
| 네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합) (주)종근당 | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2018-11-29 | 전문의약품 |
| 네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합) (주)종근당 | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | B03XA02 | 2018-11-29 | 전문의약품 |
| 네스프프리필드시린지주180(다베포에틴알파) 디케이에스에이치코리아(주) | 다베포에틴알파 | 주사제 · 주사 | 2024-08-07 | 전문의약품 |