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[332] Eptacog alfa 주사제 (품명: 노보세븐알티주)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01

심의사례 6

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.출혈, 수술, 침습적 시술 시 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.제8인자 및 제9인자 항체 환자 및 후천적 환자
1)투여 대상: 5BU(Bethesda unit) 이상인 경우
2)투여 용량
가)입원환자의 경우 허가사항(용법ㆍ용량) 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
나)외래환자의 경우 출혈이 있어 내원 시 원내에서의 1회 투여분과 2회분 처방 인정
○상기 이상 투여 시에는 진료기록부 등을 참고하여 출혈소견을 확인 후 요양급여를 인정토록 함.
나.선천성 제7응고인자 결핍 혈우병 환자
다.기존치료에 반응하지 않는 당단백질(GP) IIb-IIIa, 조직적합성항원(HLA)에 대한 항체를 가지고, 현재 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 (Glanzmann's thrombasthenia) 환자
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.투여 대상: 선천성 제7응고인자 결핍 혈우병 환자로서 다음의 조건을 모두 충족하는 경우
- 다 음 -
1)중증 출혈(중추신경계 출혈 또는 위장관 출혈 또는 영상학적으로 확인된 관절병증)이 있는 경우
2)혈액응고 7인자 활성도(FactorⅦ:c)가 2% 미만인 경우
나.투여 용법·용량: 30μg/kg 이내, 주 3회 투여 시

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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