Doxycycline 50, 100mg 제제 (품명: 국제독시사이클린하이클레이트수화물캡슐100밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2023-252호 · 2023-12-20 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-252호(2023.12.20.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.요도염에 1일 200-300mg, 상기도염에 1일 200mg 투여
나.마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴
1)투여대상: 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 12세 미만 소아
2)용법용량: 2~4mg/kg/일, 2회 분복(최대 200 mg/일)
3)투여기간: 7~14일 이내
※허가사항 중 사용상의 주의사항을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여, 치아착색 등 이상반응에 대하여 환자(보호자)에게 충분히 설명 및 동의 후 사용
3.허가사항 범위를 초과하여 보조생식술에 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○보조생식술 중 난자채취 시 1일 2회, 최대 5일까지 복용
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여, 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 12세 미만 소아환자에 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.
○Doxycycline 제제 허가사항을 고려하여 성분명을 수정하고 품목명을 현행화함.
관련근거
1.Nelson Textbook of Pediatrics 21e, Chapter 250, Mycoplasma pneumoniae
2.Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e > Chapter 188: Infections Due to Mycoplasmas
3.대한소아알레르기호흡기학회, 대한감염학회 소아 마크로라이드 불응성 중증 마이코플라즈마 폐렴 치료 지침(2019)
4.질병관리본부, 소아 청소년 하기도 감염의 항생제 사용지침(2017)
5.The Committee of Japanese Society of Mycoplasmology, Guiding principles for treating Mycoplasma pneumoniae pneumonia
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-180호(2017.10.01.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Doxycycline 50, 100mg 제제 (품명: 국제독시사이클린하이클레이트수화물캡슐100밀리그램 등) ↗ 2023-12-20
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-252호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-12-20
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWP · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWP · PDF
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| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 국제독시사이클린하이클레이트수화물캡슐100밀리그램 국제약품(주) | 독시사이클린하이클레이트수화물 | 캡슐 · 내복 | J01AA02 | 1980-08-27 | 전문의약품 |