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Ocrelizumab 주사제(품명 : 오크레부스주 등)

고시 게시판 · 고시 제2026-69호 · 2026-04-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2026-69호(2026.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)McDonald(‘17) 진단기준에 부합하면서 다른 유사질환에 의한 발생을 배제할 수 있는 재발 완화형 다발성 경화증(RRMS) 환자로서 1차 치료제(Interferon β-1b 등) 투여 후 치료 실패 또는 불내성이며 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 환자
2)이차 진행형 다발성 경화증(SPMS) 환자
나.투여 중단기준
이차 진행형 다발성 경화증(SPMS) 환자의 경우 최초 투약시점으로부터 매 6개월 마다 평가된 EDSS 점수가 7.0점 이상인 경우
다.투여 방법: 단독 요법
고시 개정 사유
○‘오크레부스피하주사’가 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Ocrelizumab 주사제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’을 추가하는 것이 적절함.
관련근거
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2025-34호(2025.3.1.)

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

같은 고시의 판 3

이 고시가 걸린 품목 2

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
오크레부스주(오크렐리주맙)
(주)한국로슈		오크렐리주맙주사제 · 주사L04AG082024-05-13전문의약품(희귀)
오크레부스피하주사(오크렐리주맙)
(주)한국로슈		오크렐리주맙주사제 · 주사L04AG082025-12-16전문의약품(희귀)