[219] Icatibant 주사제 (품명: 피라지르 프리필드시린지)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[219] Icatibant 주사제 (품명: 피라지르 프리필드시린지)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

혈청검사 등으로 C1-에스테라제 억제제 결핍(총량 또는 활성도)으로 인한 유전성 혈관부종(HAE)이 확진된 환자의 급성 발작 시(acute attacks)

나.자가 투여 처방용량(1회 처방량)

1)자가 주사로 2회분까지 처방 가능

2)이전에 누적 3회 이상 자가 투여 경험이 있으면서, 최근 3개월 간 다음과 같은 경우에 자가 주사로 4회분까지 처방 가능

- 다 음 -

가)월 1회 이상 급성 발작을 경험한 환자

나)한번 이상의 추가 투여가 필요했던 급성 발작을 경험한 환자 (고시 제2024-235호, ’24.12.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트) 한국다케다제약(주)	이카티반트아세테이트	주사제 · 주사	B06AC02	2014-06-26	전문의약품(희귀)