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Lurasidone hydrochloride 경구제(품명 : 라투다정20밀리그램 등)

고시 게시판 · 고시 제2024-155호 · 2024-08-01 ~ 현행

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고시 본문

읽는 법

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고시 제2024-155호(2024.8.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
고시 신설 사유
○Lurasidone hydrochloride 경구제(품명 : 라투다정)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
1)Goodman & Gilman’s: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e, 2022.
2)Katzung’s Basic & Clinical Pharmacology, 16th Edition (2023)
3)Current Medical Diagnosis & Treatment 2023 (2023)
4)2019-2020 Florida Best Practice Psychotherapeutic Medication Guidlines for Adults
5)2022-2023 Florida Best Practice Psychotherapeutic Medication Guidelines for Children and Adolescents
6)Antony Loebel et al. Efficacy and safety of lurasidone 80 mg/day and 160 mg/day in the treatment of schizophrenia: A randomized, double-blind, placebo- and active-controlled trial. Schizophrenia Research 145 (2013) 101？109
7)Melissa P. DelBello. et al. Efficacy and Safety of Lurasidone in Adolescents with Schizophrenia: A 6-Week, Randomized Placebo-Controlled Study. Journal of child and adolescent psychopharmacology;volume 27; 2017; 516-525
8)Antony Loebel et al. Effectiveness of lurasidone vs. quetiapine XR for relapse prevention in schizophrenia: A 12-month, double-blind, noninferiority study. Schizophrenia Research 147 (2013) 95？102.
9)Prof Stefan Leucht MD et al. Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis. The lancet Volume; 382, Issue 9896, 14-20 september 2013, Pages 951-962
10)Antony Loebel, M.D. et al. Lurasidone Monotherapy in the Treatment of Bipolar I Depression: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. American Journal of Psychiatry. 2014; 171:160？168
11)Antony Loebel, M.D. et al. Lurasidone as Adjunctive Therapy With Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar I Depression: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. American Journal of Psychiatry. 2014; 171:169？177
12)Jun Ishigooka et al. Lurasidone in the Long-Term Treatment of Bipolar I Depression: A 28-week Open Label Extension Study. Journal of Affective Disorders Volume 281, 2021, Pages 160-167
13)Michael Ostacher. et al. Lurasidone compared to other atypical antipsychotic monotherapies for bipolar depression: A systematic review and network meta-analysis. The World Journal of Biological Psychiatry;volume 19; 2018; 586-601
14)Melissa P. DelBello. et al. Efficacy and Safety of Lurasidone in Children and Adolescents with Bipolar I Depression: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Journal of child and adolescent psychopharmacology;volume 56; 2017; 1015-1025
15)Melissa P. DelBello. et al. Tolerability, Safety, and Effectiveness of Two Years of Treatment with Lurasidone in Children and Adolescents with Bipolar Depression. Journal of child and adolescent psychopharmacology;volume 31; 2021; 494-503
16)대한우울조울병학회 (대우조 제2023-02호, 2023.12.7.)
17)대한조현병학회 (대조현 제2023-46호, 2023.12.11.)
18)대한정신약물학회 (대정약 제2023-41호, 2023.12.7.)
19)SMC (2014.10.13.)
20)PBAC (2015.7.3.)
21)CADTH (2013.12.20.)

원문·안내 자료 2

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