Anagrelide acetate (품명: 아그릴린캅셀 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-240호 · 2019-11-01 ~ 현행
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고시 제2019-240호(2019.11.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 1차 약제로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여개시
1)혈소판수가 150만/μL 이상 또는
2)혈소판수치 45만/μL 이상으로써 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우
가)만 60세 이상인 환자
나)혈소판증가증의 관련 증상을 나타내는 환자
다)혈소판증가증 관련 증상의 기왕력이 있는 환자
나.투여기간
혈소판수치가 40만/μL 이하가 될 때까지 점진적으로 증량하여 투여하고 이후 반응이 유지되도록 최저유효량을 조정하여 투여함.
고시 개정 사유
WHO 진단기준을 반영하여 약제 투여 개시 혈소판 수치를 하향 조정하고, 오해 개연성이 있는 문구를 명확히 함.
관련문헌 등
·Hematology: Basic Principles and Practice 7th edition (2018)> Chapter 69: Essential Thrombocythemia
·Consultative Hemostasis and Thrombosis, 4th edition (2019) ch. 19, 346-373
·NCCN Guidelines, Myeloproliferative Neoplasms Version 2.2019, Oct 29, 2018
·World Health Organization Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, revised 4th edition. IARC, Lyon, 2017
·PVSG and WHO vs European Clinical, Molecular and Pathological Criteria for prefibrotic myeloproliferative neoplasms World J Hematol 2013 August 6; 2(3): 71-88
·Guidelines for the management of myeloproliferative neoplasms Korean J Intern Med 2015;30:771-788
·ESMO guidelines, Philadelphia chromosome-negative chronic myeloproliferative neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Annals of Oncology 26 (Supplement 5): v85？v99, 2015
·Claire N. Harrison et al. Hydroxyurea Compared with Anagrelide in High-Risk Essential Thrombocythemia N Engl J Med 2005;353:33-45
·Heinz Gisslinger et al. Anagrelide compared with hydroxyurea in WHO-classified essential thrombocythemia: the ANAHYDRET Study, a randomized controlled trial Blood. 2013;121(10):1720-1728
·Birgegard G et al. Treatment of essential thrombocythemia in Europe: a prospective long-term observational study of 3649 high-risk patients in the Evaluation of Anagrelide Efficacy and Long-term Safety study. Haematologica. 2018 Jan;103(1):51-60
·Mela Osorio, M. J. et al. Long-term follow-up of essential thrombocythemia patients treated with anagrelide: subgroup analysis according to JAK2/CALR/MPL mutational status. Eur. J. Haematol. 96, 435？442 (2016)
·Tefferi et al. Essential thrombocythemia treatment algorithm 2018. Blood Cancer Journal (2018) 8:2
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
원문·안내 자료 3
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-240호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-10-31
- 고시 원문 Anagrelide acetate (품명: 아그릴린캅셀 등) ↗ 2019-11-01
- 고시 안내글 [약제] 5알파 환원효소억제제 급여기준 신설 관련 질의 및 응답 ↗ 2019-11-05
같은 고시의 판 5
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이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아그릴린캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) 한국다케다제약(주) | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2004-08-02 | 전문의약품 |
| 아나그레캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) (주)유한양행 | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2016-05-12 | 전문의약품 |
| 아나리드캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염) (주)한국팜비오 | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2018-08-31 | 전문의약품 |
| 아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염) (주)유한양행 | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2018-09-12 | 전문의약품 |
| 아나리드캡슐 0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) (주)한국팜비오 | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2018-09-28 | 전문의약품 |
| 아나드맥캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염) 맥널티제약(주) | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2020-04-27 | 유효기간만료 |
| 아나드맥캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) 맥널티제약(주) | 아나그렐리드염산염 | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2020-04-27 | 유효기간만료 |
| 하그리젠캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염수화물) 알보젠코리아(주) | 아나그렐리드염산염수화물(미분화) | 캡슐 · 내복 | L01XX35 | 2020-05-27 | 유효기간만료 |
| 하그리젠캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염수화물) 알보젠코리아(주) | 아나그렐리드염산염수화물(미분화) | 캡슐 · 내복 | 2021-08-12 | 취하 |