[119] Clonidine hydrochloride 경구제 (품명: 켑베이서방정 0.1mg)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[119] Clonidine hydrochloride 경구제 (품명: 켑베이서방정 0.1mg)

허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.대상: 6-17세 소아 및 청소년으로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)로 확진된 경우

나.진단: 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-Ⅴ: Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10: International Classification of Disease) 가이드라인에 따라 실시해야 함.

다.기간: 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 함

라.투여 방법

1)단독 투여

2)병용 투여

○ADHD 치료제 한 가지를 최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 작용 기전이 다른 치료제 1종을 추가할 수 있음.

※ADHD 치료제 작용 기전별 분류

(1)정신자극제(psychostimulant): methylphenidate

(2)비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl (고시 제2019-252호, ʼ19.12.5.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염) 에이치케이이노엔(주)	클로니딘염산염	서방·장용정 · 내복	C02AC01	2013-01-30	전문의약품