Clonidine hydrochloride 경구제(품명: 켑베이서방정 0.1mg)
고시 게시판 · 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2025-143호(2025.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상: 6-17세 소아 및 청소년으로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)로 확진된 경우
나.진단: 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-Ⅴ: Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10: International Classification of Disease) 가이드라인에 따라 실시해야 함.
다.기간: 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 함
라.투여 방법
1)단독 투여
2)병용 투여
○최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 정신자극제를 추가할 수 있음.
※ADHD 치료제
(1)정신자극제(psychostimulant): methylphenidate
(2)비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl
고시 개정 사유
○임상진료지침, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 참조하였을 때, 비정신자극제인 Atomoxetine과 Clonidine의 작용기전이 다른 점을 고려하여 작용기전 관련 문구 변경함
관련근거
·American Academy of Pediatrics(AAP) clinical practice guideline(2011)
·Joseph A. Johnston, et al, Decreased Use of clonidine following treatment with atomoxetine in children with ADHD. J Clin psychopharmacol. 2006;26(4):389-395.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.5.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-143호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-08-28
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Clonidine hydrochloride 경구제(품명: 켑베이서방정 0.1mg) ↗ 2025-09-01
같은 고시의 판 5
- 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31 자료집(2025-07)
- 고시 제2019-252호 · 2019-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2016-21호 · 2016-02-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염) 에이치케이이노엔(주) | 클로니딘염산염 | 서방·장용정 · 내복 | C02AC01 | 2013-01-30 | 전문의약품 |