Darunavir ethanolate + Cobicistat silicon dioxide 복합제(품명: 프레즈코빅스정)
고시 게시판 · 고시 제2016-31호 · 2016-03-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○치료경험이 없는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제(Antiretroviral agent)와의 병용요법
*시행일: 2016.3.1
*신설사유:‘약제 급여 목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 동일 계열 약제(프레지스타정 400mg)의 급여 기준을 준용함.
*관련근거
·Cobicistat-boosted darunavir in HIV-1-infected adults: week 48 results of a Phase IIIb, open-label single-arm trial, AIDS Research and Therapy 2014, 11:39
·Nathan B, et al. Cobicistat: a Novel Pharmacoenhancer for Co-Formulation with HIV Protease and Integrase Inhibitors. Infect Dis Ther. 2013;2:111-22
·Xu L, et al. Cobicistat (GS-9350): A Potent and Selective Inhibitor of Human CYP3A as a Novel Pharmacoenhancer, ACS Med Chem Lett. 2010;1:209-13
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2016-31호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-02-26
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_3월예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 고시 원문 Darunavir ethanolate + Cobicistat silicon dioxide 복합제(품명: 프레즈코빅스정) ↗ 2016-03-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2016-31호 · 2016-03-01 ~ 2025-06-30 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프레즈코빅스정 (주)한국얀센 | 다루나비르에탄올레이트/코비시스타트이산화규소 | 정제 · 내복 | J05AR14 | 2015-12-08 | 전문의약품(희귀) |