[339] Avatrombopag maleate 경구제 (품명: 도프텔렛정 20밀리그램)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[339] Avatrombopag maleate 경구제 (품명: 도프텔렛정 20밀리그램)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상: corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 성인 만성 면역 혈소판 감소증(ITP)

나.투여개시

-혈소판수 20,000/㎕ 이하 또는

-혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우

다.투여중단 및 재치료

-1일 최대 용량으로 4주간 투여 후에도, 투여개시 시점 대비 다음의 반응이 없을 경우 투여를 중단하고, 재치료는 인정하지 아니함.

- 다 음 -

⦁혈소판수 20,000/㎕ 이하인 경우: 혈소판수가 20,000/㎕ 초과

⦁혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우: 임상적 의의가 있는 출혈이 멈추고 투여개시 당시 혈소판수보다 증가

라.투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함

※허가사항 중 용법･용량 및 사용상의 주의사항(경고, 일반적 주의, 간장애 환자에 대한 투여 등)을 반드시 준수하여 투여하여야 함

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
도프텔렛정20밀리그램(아바트롬보팍말레산염) 주식회사한독소비	아바트롬보팍말레산염	정제 · 내복	B02BX08	2024-11-26	전문의약품