Pregabalin서방형 경구제(품명: 리리카 CR 서방정 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-57호 · 2019-04-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2019-57호(2019.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○신경병증성 통증(Neuropathic pain)
1)당뇨병성 말초 신경병증성 통증
가)Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함
나)당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함
2)대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
-단, 2∼4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여 시에는 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
등재 예정 pregabalin 주성분의 서방형 경구제인 “리리카CR서방정165밀리그램 등 14품목”이 현재 등재된 “Pregabalin 경구제(품명: 리리카캡슐 등)”와 달리 일부 적응증(성인에서의 말초 신경병증성 통증의 치료)에 한정하여 허가를 득하였으므로, 동 허가사항에 한정하여 기준을 신설함
원문·안내 자료 3
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2019-57호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-03-29
- 첨부 1._고시개정문_1부 HWP
- 첨부 2._190326_19년_3월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 3._별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 4._별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Pregabalin서방형 경구제(품명: 리리카 CR 서방정 등) ↗ 2019-04-01
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-57호 Denosumab 주사제(품명: 프롤리아프리필드시린지) 관련 질의응답 ↗ 2019-04-01
- 첨부 Denosumab 주사제 급여기준 개정관련 질의응답 HWP · PDF
- 첨부 고시 제2019-57호 Denosumab 주사제 HWP
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 리리카CR서방정82.5밀리그램(프레가발린) 비아트리스코리아(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2018-07-18 | 전문의약품 |
| 리리카CR서방정165밀리그램(프레가발린) 비아트리스코리아(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2018-07-18 | 전문의약품 |
| 리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린) 비아트리스코리아(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2018-07-18 | 전문의약품 |
| 유한프레가발린서방정300밀리그램(프레가발린) (주)유한양행 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-04 | 전문의약품 |
| 유한프레가발린서방정150밀리그램(프레가발린) (주)유한양행 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-04 | 전문의약품 |
| 젤리프서방정150밀리그램(프레가발린) (주)엘지화학 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 젤리프서방정300밀리그램(프레가발린) (주)엘지화학 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 제이가바CR서방정300밀리그램(프레가발린) 제일약품(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 제이가바CR서방정150밀리그램(프레가발린) 제일약품(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 리카뉴로서방정300mg(프레가발린) 대원제약(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 리카뉴로서방정150mg(프레가발린) 대원제약(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 카발린CR서방정300밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 카발린CR서방정150밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린) 한림제약(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린) 한림제약(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N03AX16 | 2019-01-11 | 전문의약품 |
| 유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린) (주)유한양행 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2022-12-30 | 전문의약품 |
| 카발린CR서방정75밀리그램(프레가발린) 지엘팜텍(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2024-05-07 | 전문의약품 |
| 젤리프서방정75밀리그램(프레가발린) (주)엘지화학 | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2024-05-29 | 전문의약품 |
| 제이가바CR서방정75밀리그램(프레가발린) 제일약품(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2024-05-29 | 전문의약품 |
| 가바뉴로서방정75밀리그램(프레가발린) 한림제약(주) | 프레가발린 | 서방·장용정 · 내복 | N02BF02 | 2024-05-29 | 전문의약품 |