Tegoprazan 경구제(품명: 케이캡정 50밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2023-120호 · 2023-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-120호(2023.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.미란성 및 비미란성 위식도역류질환의 치료
나.위궤양의 치료
다.미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함)
라.소화성 궤양 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
고시 개정 사유
○교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 학회 의견 등을 참조하여 소화성 궤양 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에는 요양급여로, 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에는 전액본인부담으로 급여 확대함.
관련근거
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
·Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 9e, 2019
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e, 2022
·Rang & Dale's Pharmacology, 19e, 2020
·Kim SG, et al. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea, 2013 Revised Edition. Korean Journal of Gastroenterology. 2013;.62(1):3-26.
·Jung HK, et al. Evidence-based guidelines for the treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea: 2020 revised edition. Korean J Helicobacter Up Gastrointest Res 2020;20:261-287.
·Mototsugu K, et al. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition. Helicobacter.2019;24:e12597.
·Kamada T, et al. Evidence-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020. J Gastroenterol(2021) 56:303-322.
·Katelaris P, et al. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Helicobacter pylori. 2021
·Choi YJ et al. Triple Therapy-Based on Tegoprazan, a New Potassium-Competitive Acid Blocker, for First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection: A Randomized, Double-blind, Phase Ⅲ, Clinical trial. Gut and Liver.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-312호(2023.1.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-120호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-06-30
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- 고시 원문 Tegoprazan 경구제(품명: 케이캡정 50밀리그램 등) ↗ 2023-07-01
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- 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 케이캡정50밀리그램(테고프라잔) 에이치케이이노엔(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC | 2018-07-05 | 전문의약품 |
| 케이캡구강붕해정50밀리그램(테고프라잔) 에이치케이이노엔(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2022-02-09 | 전문의약품 |
| 케이캡정25밀리그램(테고프라잔) 에이치케이이노엔(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2022-07-20 | 전문의약품 |
| 케이캡구강붕해정25밀리그램(테고프라잔) 에이치케이이노엔(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2023-02-28 | 전문의약품 |
| 테고잔정50밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-04-01 | 전문의약품 |
| 테고잔정25밀리그램(테고프라잔) 경동제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-04-01 | 전문의약품 |
| 위더캡정50밀리그램(테고프라잔고체분산체) 위더스제약(주) | 테고프라잔고체분산체 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-07-14 | 전문의약품 |
| 케이테라잔정50밀리그램(테고프라잔) 고려제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-09-24 | 전문의약품 |
| 테고캡정50밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-10-27 | 전문의약품 |
| 테고캡정25밀리그램(테고프라잔) 한국휴텍스제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-10-27 | 전문의약품 |
| 제이캡정25밀리그램(테고프라잔) 주식회사제뉴원사이언스 | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-11-20 | 전문의약품 |
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| 테고이드정25밀리그램(테고프라잔) 일동제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2025-11-20 | 전문의약품 |
| 테프란정25밀리그램(테고프라잔) 한국프라임제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2026-03-30 | 전문의약품 |
| 테프란정50밀리그램(테고프라잔) 한국프라임제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | A02BC09 | 2026-03-30 | 전문의약품 |
| 메딕스테고프라잔정(테고프라잔) 메딕스제약(주) | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | 2026-03-30 | 전문의약품 | |
| 티티캡정50밀리그램(테고프라잔) 주식회사더유제약 | 테고프라잔 | 정제 · 내복 | 2026-04-09 | 전문의약품 |