Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir 경구제(품명: 보세비정)
고시 게시판 · 고시 제2022-250호 · 2022-11-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2022-250호(2022.11.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 환자 및 투여 방법·기간
(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2022-250호 참고하시기 바랍니다)표는 원문 첨부에만 — 원문 보기
나.혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 신설 사유
○Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir(보세비정)이 등재예정임에 따라, 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참고하여 급여기준을 설정함.
관련문헌 등
·Harrison’s Principles of Internal Medicine, 21e (2022)
·Harrison’s Principles of Internal Medicine, 20e (2018)
·Current Medical Diagnosis & Treatment (2022)
·대한간학회, C형간염 진료 가이드라인 (2017)
·AASLD and IDSA, HCV Guidance: Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C (updated Oct 6, 2021)
·EASL recommendations on treatment of hepatits C: Final updated of the series (online Sep 15, 2020)
·M. Bourliere et al. Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J Med 2017 Jun;376(22): 2134-2146
·대한간학회(대간학 제2022-060호, 2022.5.9.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-250호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-10-31
- 고시 원문 Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir 경구제(품명: 보세비정) ↗ 2022-11-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2022-250호 · 2022-11-01 ~ 2025-06-30 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보세비정 길리어드사이언스코리아(유) | 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르 | 정제 · 내복 | J05AP56 | 2022-03-23 | 전문의약품 |