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Dronedarone 경구제(품명: 멀택정 등)

고시 게시판 · 고시 제2024-155호 · 2024-08-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2024-155호(2024.8.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위(발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 현재 정상 동율동(Sinus rhythm)인 심방세동 환자에서 심방세동으로 인한 입원 위험성 감소) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 중 사용상의 주의사항 경고 등(영구적 심방세동 환자, 심부전의 기왕력이 있거나 현재 심부전이 있는 환자 또는 좌심실 수축기능부전 환자, 분당 50회 미만의 서맥 환자 등)을 반드시 참고하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○‘삼진드론정’이 신규 등재 예정임에 따라, 기존 Dronedarone 경구제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.
관련문헌 등
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-200호(2018.10.1)

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

같은 고시의 판 6

이 고시가 걸린 품목 2

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
멀택정(드로네다론염산염(미분화))
(주)사노피-아벤티스코리아		드로네다론염산염(미분화)정제 · 내복C01BD072010-02-26전문의약품
삼진드론정(드로네다론염산염)
삼진제약(주)		드로네다론염산염정제 · 내복C01BD072024-05-10전문의약품