[212] Dronedarone 경구제 (품명: 멀택정 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[212] Dronedarone 경구제 (품명: 멀택정 등)
1.허가사항 범위(발작성 또는 지속성 심방세동 병력을 가진 현재 정상 동율동(Sinus rhythm)인 심방세동 환자에서 심방세동으로 인한 입원 위험성 감소) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 중 사용상의 주의사항 경고 등(영구적 심방세동 환자, 심부전의 기왕력이 있거나 현재 심부전이 있는 환자 또는 좌심실 수축기능부전 환자, 분당 50회 미만의 서맥 환자 등)을 반드시 참고하여 투여하여야 함.
(고시 제2024-155호, ’24.8.1.)
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 멀택정(드로네다론염산염(미분화)) (주)사노피-아벤티스코리아 | 드로네다론염산염(미분화) | 정제 · 내복 | C01BD07 | 2010-02-26 | 전문의약품 |
| 삼진드론정(드로네다론염산염) 삼진제약(주) | 드로네다론염산염 | 정제 · 내복 | C01BD07 | 2024-05-10 | 전문의약품 |