Imiquimod 12.5mg 외용제(품명: 알다라크림)
고시 게시판 · 고시 제2016-49호 · 2016-04-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 중 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.성인의 외부 생식기, 항문주위 사마귀/첨형 콘딜로마의 치료에 기존요법으로 병변이 재발하여 재치료하는 경우
나.수술이 적절하지 않다고 판단되는 성인의 표재성 기저 세포암의 일차치료
*시행일: 2016.4.1.
*종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)
*변경사유: 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 표재성 기저세포암에 급여 인정함.
*관련 근거
·Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine, Eighth Edition(2012) > Chapter 115. Basal Cell Carcinoma
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th edition, 2015 > Chapter 105. Cancer of the Skin > Nonmelanoma skin cancer
·Abeloff's Clinical Oncology, Fifth Edition, 2014 > 70. Nonmelanoma Skin Cancers: Basal Cell and Squamous Cell Carcinomas
·NCCN Guidelines Version 1.2015, 10/24/2014 > Basal Cell Skin Cancer
·NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), May 2010 > Improving outcomes for people with skin tumours including melanoma(update)
·Guideline on the Treatment of Basal Cell Carcinoma > Developed by the Guideline Subcommittee of the European Dermatology Forum(Expiry date: 07/2017)
·Fiona Bath-Hextall, et al. Surgical excision versus imiquimod 5% cream for nodular and superfi cial basal-cell carcinoma (SINS): a multicentre,non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2014; 15: 96？105
·Aimee H M M Arits, et al. Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fl uorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: a single blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2013; 14: 647？54
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2016-49호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-03-29
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_4월예정 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 고시 원문 Imiquimod 12.5mg 외용제(품명: 알다라크림) ↗ 2016-04-01
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- 고시 제2011-163호 · 2012-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 알다라크림(이미퀴모드) 동아에스티(주) | 이미퀴모드 | 외용제 · 외용 | D06BB10 | 2007-09-07 | 전문의약품 |