[395] Idursulfase 주사제 (품명: 엘라프라제주 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[395] Idursulfase 주사제 (품명: 엘라프라제주 등)
허가사항 범위 내에서 뮤코다당증 II형으로 확진된 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 만 5세 미만(Idursulfase-beta의 경우 만 6세 미만) 소아에게 투여 시는 투여소견서를 첨부하여야 함.
(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2012-105호 · 2012-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 헌터라제(이두설파제-베타) (주)녹십자 | 이두설파제-베타 | 주사제 · 주사 | A16AB09 | 2012-01-09 | 전문의약품(희귀) |
| 엘라프라제주(이두설파제) (주)사노피-아벤티스코리아 | 이두설파제(재조합 이두로네이트-2-설파타제) | 주사제 · 주사 | A16AB09 | 2013-01-25 | 전문의약품(희귀) |