Edoxaban Tosilate Hydrate 경구제 (품명: 릭시아나정 15, 30, 60mg)
고시 게시판 · 고시 제2016-21호 · 2016-02-01 ~ 2022-07-31
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소
○비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여시 인정
- 다 음 -
1)뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는
2)6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74세, 여성) 중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자
나.심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소
○투여기간
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료(초기치료 이후 유지)와 재발 위험 감소: 6개월 이내
※허가사항 중 용법·용량을 참조하여 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 투여해야 함.
*시행일: 2016.2.1
*신설사유:신규 등재 예정인 혈액응고 Xa인자 직접 억제제로 기 등재된 apixaban, rivaroxaban과 약리기전이 동일하고, DVT와 PE 치료 및 재발위험 감소의 용법·용량은 dabigartran과 일치함. 따라서 비판막성 심방세동에서는 기 등재 약제와 동일 급여기준을 적용하고, DVT와 PE 치료 및 재발위험 감소에는 dabigatran과 동일 급여기준을 적용함
*관련근거
·Goldman-Cecil Medicine, 24th Edition(2012) Antithrombotic Therapy
·Current Therapy in Vascular and Endovascular Surgery, 5th Edition(2014)> New and Alternative Anticoagulants
·Focused Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation. Canadian Journal of Cardiology, 2014
·AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation, 2014
·Atrial fibrillation: the management of atrial fibrillation: NICE clinical guideline 180, 2014
·ESC Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism, 2014
·Health Care Guideline. Venous Thromboembolism Diagnosis and Treatment. ISCI(2013)
·암 환자에서 발생하는 정맥 혈전색전증의 진단과 치료, 대한내과학회지: 제 85권 제 5호 2013
·Giugliano RP et al. Cerebrovascular events in 21,105 patients with atrial fibrillation randomized to edoxaban versus warfarin: Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis in Myocardial Infarction 48. Stroke. 2014 Aug;45(8):2372-8.
·Giugliano RP et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2093-104.
·Dentali F et al. Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of the literature. Circulation. 2012 Nov 13;126(20):2381-91.
·Hokusai-VTE Investigators. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1406-15.
·Gomez-Outes A et al. Direct oral anticoagulants in the treatment of venous thromboembolism, with a focus on patients with pulmonary embolism: an evidence-based review. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 7;10:627-39.
·Hirschl M et al. New oral anticoagulants in the treatment of acute venous thromboembolism - a systematic review with indirect comparisons. Vasa. 2014 Sep;43(5):353-64.
·Gomez-Outes A et al. Direct oral anticoagulants in the treatment of acute venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 2014 Oct;134(4):774-82.
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2016-21호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-01-29
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- 고시 원문 Edoxaban Tosilate Hydrate 경구제 (품명: 릭시아나정 15, 30, 60mg) ↗ 2016-02-01
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| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
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