[333] Edoxaban tosilate hydrate 경구제 (품명: 릭시아나정 15밀리그램 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[333] Edoxaban tosilate hydrate 경구제 (품명: 릭시아나정 15밀리그램 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소
○비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에 투여 시 인정
- 다 음 -
1)뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는
2)6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74세, 여성) 중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자 또는
3)아래와 같은 시술 시행(또는 예정)이 진료기록부 상 확인된 경우
- 아 래 -
가)전기적 심율동전환술(Electrical Cardioversion): 시술 3주 전부터 시술 4주 후까지 투여 시
나)도자절제술(Catheter Ablation): 시술 3주 전부터 시술 8주 후까지 투여 시
※전기적 심율동전환술: 자588 제세동술 및 전기적 심조율전환
※도자절제술: 자654가(2) 부정맥의 고주파절제술- 심방세동 자654나(2) 삼차원 빈맥 지도화를 이용한 부정맥의 고주파절제술-심방세동자654-1 부정맥의 냉각절제술-냉각풍선절제술
나.심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소
○투여기간
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료 (초기치료 이후 유지)와 재발 위험 감소: 6개월 이내 단, 특발성, 원인불명인 경우의 재발, 위험인자가 교정되지 않는 경우는 지속투여를 인정함.
※허가사항 중 용법･용량을 참조하여 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 투여해야 함.
(고시 제2022-184호, ’22.8.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 릭시아나정15밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한국다이이찌산쿄(주) | 에독사반토실산염수화물 | 정제 · 내복 | B01AF03 | 2015-08-25 | 전문의약품 |
| 릭시아나정30밀리그램(에독사반토실산염수화물) 한국다이이찌산쿄(주) | 에독사반토실산염수화물 | 정제 · 내복 | B01AF03 | 2015-08-25 | 전문의약품 |
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